在生物醫藥行業(yè)普遍面臨資本寒冬的背景下，和鉑醫藥交出了一份亮眼的成績(jì)單：2024年總收入2.74億元，連續兩年盈利，經(jīng)常性收入飆升200%，凈現金流入創(chuàng )歷史新高。更令人矚目的是，其研發(fā)管線(xiàn)差異化顯著(zhù)，巴托利單抗、長(cháng)效TSLP抗體等重磅產(chǎn)品臨床推進(jìn)迅猛，與阿斯利康等巨頭的合作更斬獲超45億美元潛在收益。從自研創(chuàng )新到全球授權，和鉑醫藥如何實(shí)現“造血式”突圍？其管線(xiàn)布局又暗藏哪些行業(yè)風(fēng)向？

　　財務(wù)亮眼！逆勢盈利背后的“造血密碼”

　　在生物醫藥行業(yè)的激烈競爭與復雜環(huán)境中，和鉑醫藥憑借出色的財務(wù)表現脫穎而出，連續兩年實(shí)現盈利，彰顯了其強大的實(shí)力和穩健的發(fā)展態(tài)勢。2024年，和鉑醫藥全年總收入達到2.74億元人民幣，盈利約1941萬(wàn)元，成功實(shí)現連續兩年盈利。這一成績(jì)在行業(yè)內實(shí)屬難得，反映出公司在戰略規劃、業(yè)務(wù)運營(yíng)和財務(wù)管理等方面的卓越能力。截至2024年12月31日，和鉑醫藥現金及現金等價(jià)物約12億元人民幣，為公司的后續發(fā)展提供了堅實(shí)的財務(wù)保障。充足的現金儲備使公司能夠在研發(fā)投入、業(yè)務(wù)拓展和戰略布局等方面擁有更大的靈活性和自主性。

　　值得注意的是，和鉑醫藥2024年凈現金流入高達2.21億元，創(chuàng )歷史新高。這一顯著(zhù)增長(cháng)表明公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生了強勁的現金流量，進(jìn)一步增強了公司的財務(wù)穩定性和抗風(fēng)險能力。凈現金流入的增加不僅為公司的日常運營(yíng)提供了充足的資金支持，還有助于公司抓住更多的發(fā)展機遇，推動(dòng)業(yè)務(wù)的持續增長(cháng)。

　　從收入結構來(lái)看，和鉑醫藥呈現出明顯的優(yōu)化趨勢。授權合作成為貢獻核心收入的關(guān)鍵力量，推動(dòng)了經(jīng)常性收入的大幅增長(cháng)。2024年，和鉑醫藥的經(jīng)常性收入錄得1691.3萬(wàn)美元（分別為分子許可的里程碑付款857.2萬(wàn)美元以及基于平臺的研究收入834.1萬(wàn)美元），上年同期為570.9萬(wàn)美元，同比增長(cháng)196.5%。這一增長(cháng)充分驗證了公司商業(yè)化能力的提升，表明公司在與全球制藥公司及領(lǐng)先的生物技術(shù)公司建立戰略合作伙伴關(guān)系方面取得了顯著(zhù)成效。通過(guò)授權合作，和鉑醫藥不僅獲得了穩定的收入來(lái)源，還進(jìn)一步提升了公司的品牌影響力和市場(chǎng)競爭力。

　　2025年3月，和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作，這一合作成為公司發(fā)展歷程中的重要里程碑。根據協(xié)議，和鉑醫藥將獲得總計1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權行使費，以及最高達44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加一定比例的銷(xiāo)售分成。此外，阿斯利康還將對和鉑醫藥進(jìn)行1.05億美元的股權投資。此次合作對和鉑醫藥的現金流產(chǎn)生了積極而深遠的影響，為公司的財務(wù)狀況帶來(lái)了極大的改善。巨額的首付款和潛在的里程碑付款將為公司提供充足的資金，加速創(chuàng )新管線(xiàn)的產(chǎn)出和全球臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度。股權合作也將使雙方在資源共享、技術(shù)研發(fā)和市場(chǎng)拓展等方面實(shí)現更深度的合作，為和鉑醫藥的長(cháng)期發(fā)展奠定堅實(shí)的基礎。

　　和鉑醫藥在財務(wù)方面的亮眼表現，不僅得益于其穩健的經(jīng)營(yíng)策略和高效的成本控制，更離不開(kāi)公司在授權合作和戰略布局方面的精準把握。連續兩年盈利、現金儲備充足以及與阿斯利康的戰略合作，都為公司的未來(lái)發(fā)展提供了有力的支持和保障。在未來(lái)的發(fā)展中，和鉑醫藥有望繼續保持良好的發(fā)展態(tài)勢，進(jìn)一步提升市場(chǎng)競爭力，為全球生物醫藥行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。

　　管線(xiàn)爆發(fā)！從FcRn到全球首 創(chuàng )B7H7，差異化如何破局？

　　和鉑醫藥在研發(fā)管線(xiàn)方面成果顯著(zhù)，多款產(chǎn)品展現出良好的臨床進(jìn)展和差異化優(yōu)勢，為公司的長(cháng)遠發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。巴托利單抗（HBM9161）是和鉑醫藥研發(fā)的一款靶向FcRn的新型全人源化單克隆抗體，通過(guò)阻斷FcRn和IgG相互結合，加速體內IgG的清除，從而達到有效治療致病性IgG介導的自身免疫性疾病的效果。2024年6月，和鉑醫藥向中國國家藥品監督管理局（NMPA）重新遞交巴托利單抗治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的生物制品許可申請（BLA），并于7月獲NMPA受理。這一進(jìn)展標志著(zhù)巴托利單抗距離上市又近了一步，有望為重癥肌無(wú)力患者帶來(lái)新的治療選擇。此前，2023年12月，和鉑醫藥自愿納入更多長(cháng)期安全性數據，以支持巴托利單抗的上市申請。2024年3月，巴托利單抗治療全身型重癥肌無(wú)力的III期關(guān)鍵性臨床試驗結果在《美國醫學(xué)會(huì )雜志：神經(jīng)病學(xué)》（JAMANeurology）上發(fā)表，數據顯示其在疾病長(cháng)期管理中具有持續的療效和良好的安全性特征。該研究結果為巴托利單抗的臨床應用提供了有力的證據，進(jìn)一步證明了其在治療重癥肌無(wú)力方面的有效性和安全性。

　　長(cháng)效TSLP抗體HBM9378同樣取得了重要突破。2025年2月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準了其針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新藥臨床試驗（IND）申請。COPD是一種常見(jiàn)的慢性呼吸系統疾病，嚴重影響患者的生活質(zhì)量和健康。HBM9378旨在通過(guò)抑制TSLP介導的信號通路以減輕氣道炎癥，改善COPD患者的肺功能。這一批準為COPD患者帶來(lái)了新的希望，也展示了和鉑醫藥在呼吸領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。HBM9378是一款源自H2L2HarbourMice^®平臺，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體，由和鉑醫藥與科倫博泰共同開(kāi)發(fā)并平分其權益。與同靶點(diǎn)競爭產(chǎn)品相比，HBM9378具有更低的免疫原性風(fēng)險及更好的生物利用度，其較長(cháng)的半衰期優(yōu)化設計和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使得HBM9378在給藥和劑型方面擁有潛在優(yōu)勢。和鉑醫藥于2022年2月獲得NMPA對HBM9378治療中重度哮喘的IND批準，隨后在中國完成對健康受試者的I期臨床試驗。2025年1月，和鉑醫藥與科倫博泰與WindwardBio簽訂許可協(xié)議，授予對方在全球范圍內（不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家）進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM9378的獨家權益。目前，WindwardBio正在籌備HBM9378的全球II期臨床試驗。

　　新一代CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）在臨床試驗中也展現出積極的療效及安全性數據。它是開(kāi)發(fā)自HCAbHarbourMice®平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，也是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著(zhù)增加的Treg細胞清除和優(yōu)化的藥代動(dòng)力學(xué)等獨特及良好的特性，有助于提高安全性。通過(guò)增強抗體依賴(lài)的細胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內Treg細胞的潛力，有望克服現有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。和鉑醫藥已開(kāi)展普魯蘇拜單抗治療多種實(shí)體瘤的全球開(kāi)發(fā)計劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應性治療設計。在針對晚期實(shí)體瘤的單藥治療以及聯(lián)合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結直腸癌、神經(jīng)內分泌癌及肝細胞癌的臨床試驗中，均觀(guān)察到了積極的療效及安全性數據。這些數據表明普魯蘇拜單抗具有廣闊的應用前景，有望為腫瘤患者帶來(lái)新的治療方案。

　　全球首 創(chuàng )B7H7抗體HBM1020的早期數據令人矚目。2024年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )上公布的數據顯示，在接受治療后腫瘤評估的15例患者中，7例患者（46.7%）達到疾病穩定（SD），其中2例患者觀(guān)察到腫瘤縮小，縮小比例分別為11%和25%。HBM1020是一款基于H2L2HarbourMice^®平臺開(kāi)發(fā)的靶向B7H7的全球首 創(chuàng )全人源單克隆抗體。B7H7是一種新型免疫調節分子，屬于B7家族，能獨立于PD-L1表達從而在腫瘤免疫逃逸方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。HBM1020通過(guò)阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結合，增強抗腫瘤免疫，臨床前數據證實(shí)了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。這些早期數據展示了HBM1020在解決晚期實(shí)體瘤患者未滿(mǎn)足的醫療需求方面的潛力，有望為PD-(L)1療法的有益補充，為PD-L1陰性或難治性患者帶來(lái)希望。

　　和鉑醫藥基于HCAb構建形成了四大前沿核心技術(shù)，包括蛋白質(zhì)工程、抗體偶聯(lián)技術(shù)、藥物遞送技術(shù)和細胞治療，這些技術(shù)全面賦能新一代療法開(kāi)發(fā)，推動(dòng)了管線(xiàn)的持續創(chuàng )新和升級。蛋白質(zhì)工程技術(shù)能夠對抗體進(jìn)行優(yōu)化和改造，提高其親和力、特異性和穩定性，從而提升藥物的療效和安全性。抗體偶聯(lián)技術(shù)則可以將抗體與細胞毒性藥物或其他功能分子偶聯(lián)，實(shí)現靶向治療，提高藥物的靶向性和療效，同時(shí)減少對正常組織的損傷。藥物遞送技術(shù)致力于開(kāi)發(fā)新型的藥物遞送系統，提高藥物的生物利用度和靶向性，使藥物能夠更有效地到達病變部位。細胞治療技術(shù)則利用免疫細胞或干細胞等進(jìn)行治療，為多種疾病的治療提供了新的思路和方法。這些核心技術(shù)的應用場(chǎng)景從腫瘤免疫向驗證和免疫等更廣泛的領(lǐng)域擴展，為和鉑醫藥在不同疾病領(lǐng)域的研發(fā)提供了強大的技術(shù)支持。基于蛋白質(zhì)工程技術(shù)，和鉑醫藥可以開(kāi)發(fā)出更具特異性和親和力的抗體藥物，用于治療各種疾病。在抗體偶聯(lián)技術(shù)方面，公司可以將抗體與不同的藥物或功能分子偶聯(lián)，開(kāi)發(fā)出具有獨特作用機制的ADC藥物或其他偶聯(lián)藥物。藥物遞送技術(shù)的應用可以使藥物更精準地到達病變部位，提高治療效果，減少副作用。細胞治療技術(shù)的發(fā)展則為和鉑醫藥在腫瘤免疫和自身免疫性疾病等領(lǐng)域的治療提供了新的手段。通過(guò)這些核心技術(shù)的協(xié)同作用，和鉑醫藥能夠不斷推出創(chuàng )新的治療方案，滿(mǎn)足患者的未滿(mǎn)足需求。

　　出海新范式！為何國際巨頭爭相押注和鉑？

　　和鉑醫藥在出海戰略上成績(jì)斐然，與國際巨頭的合作不斷升級，技術(shù)輸出成果顯著(zhù)，構建了全球化的創(chuàng )新生態(tài)圈，成為國際醫藥市場(chǎng)的重要參與者。2025年3月，和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作，這是雙方合作的進(jìn)一步深化和升級。根據協(xié)議，阿斯利康將獲得基于和鉑醫藥專(zhuān)有的HarbourMice®全人源抗體技術(shù)平臺在多治療領(lǐng)域的多項目授權許可，以及兩項臨床前免疫學(xué)項目的授權許可選擇權，并將提名更多靶點(diǎn)由和鉑醫藥開(kāi)發(fā)新一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權以推進(jìn)這些項目進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。此次合作總交易金額高達45.75億美元，包括1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項目的選擇權行使費，以及最高達44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。阿斯利康還將以每股1.38美元（相當于每股約10.74港元）認購和鉑醫藥9.15%的新發(fā)行股份，總金額約為1.05億美元。這一合作不僅為和鉑醫藥帶來(lái)了巨額的資金支持，更重要的是，雙方將實(shí)現資源共享和優(yōu)勢互補，共同推動(dòng)新一代多特異性抗體療法的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。通過(guò)此次合作，和鉑醫藥能夠借助阿斯利康的全球資源和市場(chǎng)渠道，加速創(chuàng )新管線(xiàn)的全球臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，進(jìn)一步提升公司在國際市場(chǎng)的影響力和競爭力。

　　2025年1月，和鉑醫藥與科倫博泰就HBM9378/SKB378與WindwardBio簽訂許可協(xié)議，授予對方在全球范圍內（不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家）進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權益。HBM9378是一款靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體，由和鉑醫藥與科倫博泰共同開(kāi)發(fā)并平分其權益。根據協(xié)議，和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷(xiāo)售額的個(gè)位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中，首付款和近期里程碑付款共計4500萬(wàn)美元，包括現金付款及WindwardBio母公司股權。這種“NewCo模式”出海具有重要意義。一方面，和鉑醫藥通過(guò)授權合作獲得了資金和資源支持，加速了HBM9378的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程，有望使該產(chǎn)品更快地惠及全球患者。另一方面，通過(guò)與國際合作伙伴的合作，和鉑醫藥能夠更好地了解國際市場(chǎng)需求和法規要求，提升公司在國際市場(chǎng)的運營(yíng)能力和市場(chǎng)份額。此次合作也進(jìn)一步驗證了和鉑醫藥在炎癥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品潛力，為公司在該領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎。

　　和鉑醫藥子公司諾納生物在技術(shù)輸出方面成果豐碩，通過(guò)多元創(chuàng )新合作模式達成多項國際戰略合作。2024年5月，諾納生物與阿斯利康就一款臨床前抗腫瘤抗體達成授權合作；2024年12月，諾納生物與CandidTherapeutics合作開(kāi)發(fā)新一代TCE，合作總金額高達3.2億美元。這些合作充分展示了諾納生物的技術(shù)實(shí)力和創(chuàng )新能力，也為公司帶來(lái)了可觀(guān)的收入和發(fā)展機遇。以與CandidTherapeutics的合作為例，雙方將共同開(kāi)發(fā)新一代T細胞銜接器（TCE）。TCE是一種新型的免疫療法，能夠激活T細胞，發(fā)揮T細胞的腫瘤殺傷作用，在腫瘤治療領(lǐng)域具有廣闊的應用前景。諾納生物基于其免疫細胞銜接器平臺HBICE®開(kāi)發(fā)的TCE分子具有獨特的優(yōu)勢，能夠高效地有選擇性地激活腫瘤微環(huán)境中的免疫細胞，同時(shí)防止外周免疫細胞的非特異性活化。通過(guò)此次合作，諾納生物能夠將其技術(shù)優(yōu)勢與CandidTherapeutics的研發(fā)和臨床資源相結合，加速新一代TCE的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，為腫瘤患者提供更有效的治療方案。此次合作也進(jìn)一步提升了諾納生物在國際市場(chǎng)的知名度和影響力，吸引更多的國際合作伙伴關(guān)注和參與到公司的創(chuàng )新項目中。

　　從自免領(lǐng)域到腫瘤領(lǐng)域，和鉑醫藥的生態(tài)布局逐漸完善，通過(guò)技術(shù)平臺和多元合作構建了全球化的創(chuàng )新生態(tài)圈。在自免領(lǐng)域，巴托利單抗等產(chǎn)品的研發(fā)和上市申請進(jìn)展順利，展示了和鉑醫藥在自身免疫性疾病治療方面的實(shí)力。在腫瘤領(lǐng)域，普魯蘇拜單抗、HBM1020等產(chǎn)品的臨床試驗取得積極成果，為腫瘤患者帶來(lái)了新的希望。和鉑醫藥基于其核心技術(shù)平臺，不斷推出創(chuàng )新的治療方案，并與全球 領(lǐng)先的制藥公司和生物技術(shù)公司建立合作關(guān)系，共同推動(dòng)創(chuàng )新藥物的研發(fā)和商業(yè)化。通過(guò)這些合作，和鉑醫藥不僅能夠獲得資金和資源支持，還能夠借鑒合作伙伴的經(jīng)驗和技術(shù)，提升自身的研發(fā)能力和市場(chǎng)競爭力。與阿斯利康的合作涵蓋了免疫性疾病和腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域，雙方共同研發(fā)新一代多特異性抗體療法，有望為患者提供更有效的治療手段。和鉑醫藥與其他國際藥企的合作也涉及多個(gè)疾病領(lǐng)域和技術(shù)平臺，形成了一個(gè)廣泛而深入的合作網(wǎng)絡(luò )。

　　在全球化創(chuàng )新生態(tài)圈的構建過(guò)程中，和鉑醫藥注重技術(shù)創(chuàng )新和人才培養。公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團隊，具備豐富的研發(fā)經(jīng)驗和創(chuàng )新能力，能夠不斷推出具有差異化優(yōu)勢的創(chuàng )新產(chǎn)品。和鉑醫藥積極引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)和人才，加強與國際科研機構和高校的合作，提升公司的技術(shù)水平和創(chuàng )新能力。通過(guò)構建全球化的創(chuàng )新生態(tài)圈，和鉑醫藥能夠整合全球資源，加速創(chuàng )新藥物的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，為全球患者提供更多有效的治療方案，同時(shí)也提升了公司在國際市場(chǎng)的地位和影響力。

　　結語(yǔ)

　　從“活下去”到“強起來(lái)”，和鉑醫藥用連續盈利和管線(xiàn)爆發(fā)，為中國B(niǎo)iotech開(kāi)辟了一條“自我造血+全球授權”的雙輪驅動(dòng)路徑。其技術(shù)平臺的差異化優(yōu)勢、臨床管線(xiàn)的快速推進(jìn)，以及與國際巨頭的深度綁定，不僅驗證了創(chuàng )新實(shí)力，更打開(kāi)了商業(yè)化想象空間。在資本寒冬中，和鉑醫藥的逆勢突圍證明：真正的創(chuàng )新無(wú)需燒錢(qián)續命，技術(shù)價(jià)值終將轉化為市場(chǎng)認可。未來(lái)，隨著(zhù)更多管線(xiàn)進(jìn)入收獲期，這家低調的藥企或將成為中國創(chuàng )新藥出海的又一標桿。

　　參考資料：

      和鉑醫藥官網(wǎng)