市場速遞
1）藥監(jiān)局：將流感疫苗批簽發(fā)時(shí)限由60個(gè)工作日調(diào)整為45個(gè)工作日
4月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，決定將流感疫苗的批簽發(fā)時(shí)限由60個(gè)工作日調(diào)整為45個(gè)工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品，繼續(xù)執(zhí)行60個(gè)工作日批簽發(fā)時(shí)限。
資本信息
1）藥明康德出售藥明合聯(lián)5080萬股股票，投資收益約18.47億元
4月2日，藥明康德公告，公司于2025年4月1日通過大宗交易出售藥明合聯(lián)5080萬股股票，成交金額約21.78億港元，投資收益約為人民幣18.47億元。此次出售所得資金將用于全球產(chǎn)能及能力建設(shè)、人才吸引與保留等。
2）思哲睿IPO中止
3月31日，上海證券交易所發(fā)布官方信息，顯示腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)哈爾濱思哲睿提交的財(cái)務(wù)資料已過期，導(dǎo)致其審核流程被暫停。
3）賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金成立，基金管理規(guī)模約20億元
4月2日，由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設(shè)立的賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金正式成立。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專注于投資中國已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）阿斯利康A(chǔ)ZD5492獲臨床許可
4月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康A(chǔ)ZD5492獲臨床許可，擬開展治療特發(fā)性炎癥性肌病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。
2）普米斯生物BNT327獲臨床許可
4月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普米斯生物BNT327獲臨床許可，擬開展治療晚期肺癌的研究。
器械跟蹤
1）翔宇醫(yī)療便攜式外骨骼助行機(jī)器人預(yù)計(jì)年內(nèi)取證
4月2日，翔宇醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司便攜式外骨骼助行機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入小批量階段，預(yù)計(jì)年內(nèi)取證，會(huì)和VR技術(shù)一起融合到天軌、代步類機(jī)器人中，提高訓(xùn)練的趣味性。
2）魚躍醫(yī)療持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證
4月2日，魚躍醫(yī)療公告，持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。
3）聯(lián)影智融醫(yī)療穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可
4月2日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影智融醫(yī)療穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可。
4）天智航醫(yī)療移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)獲注冊許可
4月2日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，天智航醫(yī)療移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)獲注冊許可。
數(shù)字醫(yī)療日報(bào)
1）醫(yī)智影科技放射治療輪廓勾畫軟件獲注冊許可
4月2日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，醫(yī)智影科技放射治療輪廓勾畫軟件獲注冊許可。
海外藥聞
1）前GSK高級(jí)副總裁履新賽諾菲
日前，據(jù)外媒報(bào)道，賽諾菲宣布Christopher Corsico醫(yī)學(xué)博士已離開GSK，成為Sanofi的全球開發(fā)主管，向Sanofi 的研發(fā)執(zhí)行副總裁Houman Ashrafian博士匯報(bào)工作，立即生效。
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