資本信息
1)艾美疫苗2024年虧損2.5億元-2.9億元
3月17日,艾美疫苗發(fā)布2024年業(yè)績(jì)預告。報告期內,公司預計收入12.5億元至13億元之間,較上一年度增加5%至9%;凈虧損介乎2.5億元至2.9億元之間。
醫藥動(dòng)態(tài)
1)匯倫醫藥吸入用H057獲臨床許可
3月17日,據CDE官網(wǎng),匯倫醫藥吸入用H057獲臨床許可,擬用于治療成人中重度社區獲得性肺炎。
2)嘉越醫藥JYP0035膠囊獲臨床許可
3月17日,據CDE官網(wǎng),嘉越醫藥JYP0035膠囊獲臨床許可,擬聯(lián)合氟維司群伴或不伴哌柏西利治療PIK3CA突變的晚期乳腺癌。
3)首 款度普利尤單抗生物類(lèi)似藥啟動(dòng)III期臨床
3月14日,據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,齊魯制藥啟動(dòng)了QL2108的III期研究。QL2108是首個(gè)進(jìn)入III期臨床階段的度普利尤單抗生物類(lèi)似藥。
4)信達啟動(dòng)瑪仕度肽VS司美格魯肽治療代謝相關(guān)脂肪性肝病III期臨床
3月14日,據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,信達生物啟動(dòng)了一項在中國超重或肥胖合并代謝相關(guān)脂肪性肝病受試者中比較瑪仕度肽與司美格魯肽有效性和安全性的多中心、隨機、開(kāi)放標簽的III期臨床研究。
5)榮昌生物泰它西普治療重癥肌無(wú)力Ⅲ期研究入選2025年AAN年會(huì )重磅口頭報告
3月17日,榮昌生物宣布, BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng )新藥泰它西普用于治療全身型重癥肌無(wú)力Ⅲ期研究結果,作為“最新突破性研究”入選2025年美國神經(jīng)病學(xué)會(huì )年會(huì )(AAN)重磅口頭報告。
器械跟蹤
1)安翰醫療消化道振動(dòng)膠囊系統獲注冊許可
3月17日,據NMPA官網(wǎng),安翰醫療消化道振動(dòng)膠囊系統獲注冊許可。
2)瑋沐醫療聚乙烯醇栓塞微球獲注冊許可
3月17日,據NMPA官網(wǎng),瑋沐醫療聚乙烯醇栓塞微球獲注冊許可。
3)歸創(chuàng )通橋外周藥物涂層球囊擴張導管獲注冊許可
3月17日,據NMPA官網(wǎng),歸創(chuàng )通橋外周藥物涂層球囊擴張導管獲注冊許可。
數字醫療日報
1)潤達攜手華為與齊魯醫院聯(lián)合發(fā)布”齊魯·心擎 急性胸痛大模型”
3月16日,山東大學(xué)齊魯醫院聯(lián)合華為、潤達醫療、訊飛醫療及中科院中國香 港創(chuàng )新研究院舉辦智慧醫療大模型發(fā)布會(huì ),正式推出“齊魯·心擎 急性胸痛大模型”“齊魯·星火 全病程管理大模型”及“齊魯·鏡界 喉鏡診斷大模型”三大AI醫療模型,標志著(zhù)我國智慧醫療領(lǐng)域從研究探索邁向規模化應用的新階段。
海外藥聞
1)輝瑞砍掉一條STING激動(dòng)劑管線(xiàn)
3月13日,ClinicalTrials.gov網(wǎng)站顯示,輝瑞已終止STING激動(dòng)劑PF-07820435的 I 期試驗,表示這是 “出于業(yè)務(wù)戰略考慮,而非基于任何安全性或療效問(wèn)題”。
2)阿斯利康一天官宣兩筆交易
3月17日,阿斯利康官宣了兩筆交易。一是宣布收購體內細胞療法公司EsoBiotec,代價(jià)為4.25億美元首付款,以及最高5.75億美元的基于開(kāi)發(fā)和監管里程碑付款。二是和Alteogen Inc.就ALT-B4達成獨家許可協(xié)議,這是一種利用Hybrozyme?平臺技術(shù)的新型透明質(zhì)酸酶,阿斯利康將使用ALT-B4開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多種腫瘤藥物的皮下制劑。
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