2025年3月6日，安斯泰來(lái)制藥（Astellas Pharma）與安川電機(jī)（YASKAWA Electric Corporation）成立了一家合資企業(yè)，將共同投資45億日元（約合2.2億元人民幣，資本結(jié)構(gòu)：安斯泰來(lái)60%，安川電機(jī)40%），用于開(kāi)發(fā)自動(dòng)化細(xì)胞治療生產(chǎn)系統(tǒng)，簡(jiǎn)化細(xì)胞治療的生產(chǎn)過(guò)程。
1. 瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療生產(chǎn)痛點(diǎn)，尋找自動(dòng)化機(jī)器人伙伴
細(xì)胞療法是當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的熱門研究方向。然而，細(xì)胞療法的商業(yè)化面臨著諸多挑戰(zhàn)，復(fù)雜的生產(chǎn)過(guò)程就是一大難點(diǎn)，尤其是在細(xì)胞生產(chǎn)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性方面。此外，生產(chǎn)過(guò)程對(duì)于技術(shù)熟練的勞動(dòng)力有較高的要求，并且將技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)設(shè)施所需的時(shí)間和成本投入較高，這些都構(gòu)成了更多的障礙。于是，開(kāi)發(fā)細(xì)胞治療的藥企便將目光投向機(jī)器人。
行業(yè)內(nèi)細(xì)胞治療研發(fā)管線的增長(zhǎng)，促使市場(chǎng)對(duì)自動(dòng)化生產(chǎn)流程的需求激增。去年9月，機(jī)器人公司Multiply Labs與傳奇生物（Legend Biotech）簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療生產(chǎn)的自動(dòng)化。傳奇生物彼時(shí)正在開(kāi)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤CAR-T療法Carvykti。
2024年初，百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）向Cellares支付了3.8億美元，預(yù)留它們位于南舊金山的CAR-T生產(chǎn)設(shè)施。此外，賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）擴(kuò)大了與Multiply Labs的合作，進(jìn)一步推進(jìn)細(xì)胞治療生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化。
2. 安斯泰來(lái)和安川電機(jī)的合作
醫(yī)藥圈的讀者們應(yīng)該比較熟悉安斯泰來(lái)，它致力于在腫瘤學(xué)、眼科、泌尿科、免疫學(xué)和女性健康等疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)變革性療法，有17年細(xì)胞治療研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。其研發(fā)的Claudin18.2單抗、Nectin 4 ADC引起了不少關(guān)注。
安川電機(jī)則是一家日本百年老企，它制造的機(jī)器人廣泛活躍在工業(yè)、醫(yī)療康復(fù)與家庭服務(wù)等各個(gè)方面，是世界四大工業(yè)機(jī)器人家族（瑞士ABB、德國(guó)庫(kù)卡、日本發(fā)那科與安川電機(jī)）中的一員。
安川電機(jī)的雙臂機(jī)器人Maholo已在癌癥基因組診斷、iPS細(xì)胞培養(yǎng)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。其最新迭代的第七代機(jī)型，通過(guò)AI算法優(yōu)化，將細(xì)胞操作精度提升至亞微米級(jí)，配合可擴(kuò)展的模塊化設(shè)計(jì)，為個(gè)性化細(xì)胞治療提供了柔性生產(chǎn)可能。
安斯泰來(lái)和安川電機(jī)自2017年就開(kāi)始合作，并在2024年5月為此次新合作奠定了基礎(chǔ)。成立合資企業(yè)后，它們將利用安川電機(jī)機(jī)器人生物學(xué)研究所（Robotic Biology Institute）開(kāi)發(fā)的雙臂機(jī)器人Maholo，搭建高精度且可重復(fù)的生產(chǎn)流程，并利用人工智能優(yōu)化數(shù)字化生產(chǎn)流程。
通過(guò)“一鍵式”轉(zhuǎn)移（即無(wú)需對(duì)工人進(jìn)行實(shí)際操作培訓(xùn)，即可將已建立的生產(chǎn)流程快速轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)設(shè)施中），開(kāi)發(fā)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）條件的細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)，將早期研究與最終商業(yè)化聯(lián)系起來(lái)。通過(guò)這些優(yōu)化，可以進(jìn)一步降低細(xì)胞治療的生產(chǎn)成本，進(jìn)而降低細(xì)胞療法的價(jià)格。
此外，該合資企業(yè)將向初創(chuàng)企業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)放平臺(tái)使用權(quán)限，在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施中生產(chǎn)研究用藥物，促進(jìn)細(xì)胞療法領(lǐng)域的合作與創(chuàng)新。也就是說(shuō)，合資企業(yè)不僅在細(xì)胞治療的生產(chǎn)制造中有布局，在早期研發(fā)中也將扮演重要角色。
圖注：安斯泰來(lái)和安川電機(jī)的機(jī)器人合作（來(lái)源：安斯泰來(lái)）
結(jié)語(yǔ)
借助機(jī)器人技術(shù)的力量，以及頂尖制藥公司的個(gè)性化醫(yī)療專業(yè)知識(shí)，這場(chǎng)始于東京的技術(shù)聯(lián)姻，或?qū)⒊蔀楦膶?xiě)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)格局的關(guān)鍵變量。當(dāng)制藥工業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)性與機(jī)器人技術(shù)的精準(zhǔn)性深度融合，我們正在見(jiàn)證一個(gè)全新生物制造時(shí)代的破曉！
參考來(lái)源：
1. Astellas and YASKAWA Agree to Establish a Joint Venture Focused on Cell Therapy Manufacturing, Astellas, Mar 6, 2025
2. Legend Biotech inks deal for 'priority access' to Multiply Labs' robotic cell therapy production tech, Fierce Pharma, Sep 24, 2024
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