一、市場(chǎng)速遞
1)開(kāi)拓藥業(yè)簽訂化妝品運營(yíng)協(xié)議
3月12日,開(kāi)拓藥業(yè)宣布,與涂麥科技訂立了品牌與銷(xiāo)售運營(yíng)合作協(xié)議。該協(xié)議涉及本公司化妝品在海外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)合作,涵蓋銷(xiāo)售代理、品牌運營(yíng)及市場(chǎng)推廣等方面,產(chǎn)品領(lǐng)域包括但不限于防脫、祛痘、美白等。
二、資本信息
1)東曜藥業(yè)2024年盈利3476萬(wàn)元
3月11日,東曜藥業(yè)發(fā)布2024年財報。報告期內,公司營(yíng)收10.98億元,同比增長(cháng)41%,凈利潤3476萬(wàn)元。
三、醫藥動(dòng)態(tài)
1)天元生物水 痘減毒活疫苗獲臨床許可
3月12日,據CDE官網(wǎng),天元生物水 痘減毒活疫苗獲臨床許可,擬用于預防水痘。
2)安達生物注射用PCNAT-01獲臨床許可
3月12日,據CDE官網(wǎng),安達生物注射用PCNAT-01獲臨床許可,擬用于治療根治性切除和術(shù)后化療治療的胰腺癌患者。
3)康哲生物CMS-D003膠囊獲臨床許可
3月12日,據CDE官網(wǎng),康哲生物CMS-D003膠囊獲臨床許可,擬用于治療成人梗阻性肥厚型心肌病。
4)齊魯制藥研究QLS12010膠囊獲臨床許可
3月12日,據CDE官網(wǎng),齊魯制藥研究QLS12010膠囊獲臨床許可,擬用于特應性皮炎。
5)維泰瑞隆SIR9900片獲臨床許可
3月12日,據CDE官網(wǎng),維泰瑞隆SIR9900片獲臨床許可,擬開(kāi)展治療感染相關(guān)的全身性炎癥反應綜合征(SIRS)的研究。
6)科望生物注射用ES014獲臨床許可
3月12日,據CDE官網(wǎng),科望生物注射用ES014獲臨床許可,擬聯(lián)合帕博利珠單抗用于治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤患者。
7)諾華HRO761獲臨床許可
3月12日,據CDE官網(wǎng),諾華HRO761獲臨床許可,擬開(kāi)展治療晚期不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型或錯配修復缺陷型實(shí)體瘤的研究。
8)多域生物HPB-092片獲臨床許可
3月12日,據CDE官網(wǎng),多域生物HPB-092片獲臨床許可,擬開(kāi)展治療復發(fā)性或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的研究。
9)艾迪藥業(yè)AD108注射液獲臨床許可
3月12日,據CDE官網(wǎng),艾迪藥業(yè)AD108注射液獲臨床許可,擬用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)功能缺損。
10)永泰生物擴增活化的淋巴細胞(愛(ài)可侖賽注射液)擬優(yōu)先審評
3月12日,據CDE官網(wǎng),永泰生物擴增活化的淋巴細胞(愛(ài)可侖賽注射液)擬優(yōu)先審評,用于原發(fā)性肝細胞癌根治術(shù)后高復發(fā)風(fēng)險的部分人群。
11)諾華司庫奇尤單抗在中國獲批第五項適應癥
3月12日,諾華宣布,司庫奇尤單抗獲得NMPA批準,用于治療中重度化膿性汗腺炎(反常性痤瘡)的成人患者。此次司庫奇尤單抗新適應癥的獲批,也是繼成人銀屑病、兒童銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節炎后獲批的第五個(gè)適應癥。
四、器械跟蹤
1)先瑞達醫療外周血栓抽吸導管獲注冊許可
3月12日,據NMPA官網(wǎng),先瑞達醫療外周血栓抽吸導管獲注冊許可。
2)天星醫療半月板縫合系統獲注冊許可
3月12日,據NMPA官網(wǎng),天星醫療半月板縫合系統獲注冊許可。
五、海外藥聞
1)53億美元!羅氏在減重領(lǐng)域與Zealand Pharma達成合作
3月12日,羅氏宣布,已與Zealand Pharma達成獨家合作和許可協(xié)議。根據協(xié)議,兩家公司將合作共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化petrelintide,該藥是Zealand Pharma研發(fā)的胰淀素類(lèi)似物,可作為單藥治療以及與羅氏的GLP-1R/GIPR雙激動(dòng)劑CT-388形成固定劑量組合。根據協(xié)議條款,Zealand Pharma將獲得16.5億美元的前期首付款,其中包括在交易完成時(shí)支付的14億美元以及在合作成立后的前兩個(gè)周年內支付的2.5億美元。
2)Arvinas股價(jià)大跌52.73%
3月11日,Arvinas公布ER PROTAC分子Vepdegestrant頭對頭對比氟維司群治療CDK4/6抑制劑和內分泌治療耐藥、ER+/HER2-轉移性乳腺癌患者的三期臨床VERITAC-2最新數據。結果在ESR1m人群達到主要終點(diǎn),但在ITT人群mPFS未能達到統計學(xué)顯著(zhù)改善。受該消息影響,Arvinas股價(jià)大跌52.73%。
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