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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 53億美元!羅氏引進(jìn)減重藥物;Arvinas股價大跌52.73%

53億美元!羅氏引進(jìn)減重藥物;Arvinas股價大跌52.73%

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作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2025-03-13
3月12日,羅氏宣布,已與Zealand Pharma達(dá)成獨家合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,兩家公司將合作共同開發(fā)和商業(yè)化petrelintide,該藥是Zealand Pharma研發(fā)的胰淀素類似物,可作為單藥治療以及與羅氏的GLP-1R/GIPR雙激動劑CT-388形成固定劑量組合。

  一、市場速遞

  1)開拓藥業(yè)簽訂化妝品運營協(xié)議

  3月12日,開拓藥業(yè)宣布,與涂麥科技訂立了品牌與銷售運營合作協(xié)議。該協(xié)議涉及本公司化妝品在海外市場的業(yè)務(wù)合作,涵蓋銷售代理、品牌運營及市場推廣等方面,產(chǎn)品領(lǐng)域包括但不限于防脫、祛痘、美白等。

  二、資本信息

  1)東曜藥業(yè)2024年盈利3476萬元

  3月11日,東曜藥業(yè)發(fā)布2024年財報。報告期內(nèi),公司營收10.98億元,同比增長41%,凈利潤3476萬元。

  三、醫(yī)藥動態(tài)

  1)天元生物水 痘減毒活疫苗獲臨床許可

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),天元生物水 痘減毒活疫苗獲臨床許可,擬用于預(yù)防水痘。

  2)安達(dá)生物注射用PCNAT-01獲臨床許可

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),安達(dá)生物注射用PCNAT-01獲臨床許可,擬用于治療根治性切除和術(shù)后化療治療的胰腺癌患者。

  3)康哲生物CMS-D003膠囊獲臨床許可

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),康哲生物CMS-D003膠囊獲臨床許可,擬用于治療成人梗阻性肥厚型心肌病。

  4)齊魯制藥研究QLS12010膠囊獲臨床許可

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),齊魯制藥研究QLS12010膠囊獲臨床許可,擬用于特應(yīng)性皮炎。

  5)維泰瑞隆SIR9900片獲臨床許可

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),維泰瑞隆SIR9900片獲臨床許可,擬開展治療感染相關(guān)的全身性炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)的研究。

  6)科望生物注射用ES014獲臨床許可

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),科望生物注射用ES014獲臨床許可,擬聯(lián)合帕博利珠單抗用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者。

  7)諾華HRO761獲臨床許可

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),諾華HRO761獲臨床許可,擬開展治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型或錯配修復(fù)缺陷型實體瘤的研究。

  8)多域生物HPB-092片獲臨床許可

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),多域生物HPB-092片獲臨床許可,擬開展治療復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)的研究。

  9)艾迪藥業(yè)AD108注射液獲臨床許可

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),艾迪藥業(yè)AD108注射液獲臨床許可,擬用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)功能缺損。

  10)永泰生物擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞(愛可侖賽注射液)擬優(yōu)先審評

  3月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),永泰生物擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞(愛可侖賽注射液)擬優(yōu)先審評,用于原發(fā)性肝細(xì)胞癌根治術(shù)后高復(fù)發(fā)風(fēng)險的部分人群。

  11)諾華司庫奇尤單抗在中國獲批第五項適應(yīng)癥

  3月12日,諾華宣布,司庫奇尤單抗獲得NMPA批準(zhǔn),用于治療中重度化膿性汗腺炎(反常性痤瘡)的成人患者。此次司庫奇尤單抗新適應(yīng)癥的獲批,也是繼成人銀屑病、兒童銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎后獲批的第五個適應(yīng)癥。

  四、器械跟蹤

  1)先瑞達(dá)醫(yī)療外周血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可

  3月12日,據(jù)NMPA官網(wǎng),先瑞達(dá)醫(yī)療外周血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可。

  2)天星醫(yī)療半月板縫合系統(tǒng)獲注冊許可

  3月12日,據(jù)NMPA官網(wǎng),天星醫(yī)療半月板縫合系統(tǒng)獲注冊許可。

  五、海外藥聞

  1)53億美元!羅氏在減重領(lǐng)域與Zealand Pharma達(dá)成合作

  3月12日,羅氏宣布,已與Zealand Pharma達(dá)成獨家合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,兩家公司將合作共同開發(fā)和商業(yè)化petrelintide,該藥是Zealand Pharma研發(fā)的胰淀素類似物,可作為單藥治療以及與羅氏的GLP-1R/GIPR雙激動劑CT-388形成固定劑量組合。根據(jù)協(xié)議條款,Zealand Pharma將獲得16.5億美元的前期首付款,其中包括在交易完成時支付的14億美元以及在合作成立后的前兩個周年內(nèi)支付的2.5億美元。

  2)Arvinas股價大跌52.73%

  3月11日,Arvinas公布ER PROTAC分子Vepdegestrant頭對頭對比氟維司群治療CDK4/6抑制劑和內(nèi)分泌治療耐藥、ER+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的三期臨床VERITAC-2最新數(shù)據(jù)。結(jié)果在ESR1m人群達(dá)到主要終點,但在ITT人群mPFS未能達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著改善。受該消息影響,Arvinas股價大跌52.73%。

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