一、市場(chǎng)速遞
1)百奧泰生物研發(fā)副總辭職
3月6日,百奧泰生物公告,公司董事會(huì )于近日收到公司非獨立董事、副總經(jīng)理LIU CUIHUA(劉翠華)女士的書(shū)面辭職報告,LIUCUIHUA(劉翠華)女士因個(gè)人原因辭去公司第二屆董事會(huì )董事、副總經(jīng)理職務(wù)。
2)江蘇吳中涉嫌騙取出口退稅罪被起訴
3月7日,江蘇吳中公告,公司全資子公司吳中進(jìn)出口及原法定代表人、董事長(cháng)楊鋒因在2011年7月至2018年12月期間協(xié)助林錫欽等人實(shí)施騙取出口退稅,被湖南省衡東縣人民檢察院以騙取出口退稅罪(從犯)提起公訴。
二、資本信息
1)心通醫療2024年虧損額為3000萬(wàn)元-6000萬(wàn)元
3月7日,心通醫療發(fā)布業(yè)績(jì)預告,預計2024年虧損額為3000萬(wàn)元-6000萬(wàn)元。
三、醫藥動(dòng)態(tài)
1)望實(shí)智慧科技SWA1211片獲臨床許可
3月7日,據CDE官網(wǎng),望實(shí)智慧科技SWA1211片獲臨床許可,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
2)圣因生物siRNA新藥啟動(dòng)2期臨床
3月7日,圣因生物宣布,靶向補體C3的小核酸(siRNA)藥物SGB-9768注射液在中國正式啟動(dòng)2期臨床試驗,針對原發(fā)性IgA腎病患者、C3腎小球病患者和免疫復合物介導的膜增生性腎小球腎炎患者中。
四、器械跟蹤
1)國內首家凍干三靶標腸癌甲基化檢測試劑盒成功上市
3月7日,康為世紀宣布,自主研發(fā)生產(chǎn)的人類(lèi)Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)獲國家藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》。這是我國凍干腸癌甲基化檢測試劑盒第一張三類(lèi)注冊證。
五、海外藥聞
1)罕見(jiàn)眼科疾病新療法獲FDA批準
3月6日,Neurotech Pharmaceuticals宣布,FDA已批準Encelto(revakingene taroretcel-lwey)用于治療2型黃斑毛細血管擴張癥。該藥是首個(gè)且唯一獲得FDA批準的MacTel治療藥物。
2)阿斯利康胃癌圍手術(shù)期PD-L1聯(lián)合療法優(yōu)于標準治療
3月7日,阿斯利康宣布,III期MATTERHORN研究結果顯示,Imfinzi(度伐利尤單抗)聯(lián)合標準治療FLOT(氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽)化療作為可切除的早期和局部晚期(II期、III期、IVA期)的胃癌和胃食管交界處癌(GEJ)患者圍手術(shù)期治療方案,主要終點(diǎn)無(wú)事件生存期(EFS)具有統計學(xué)意義和臨床意義的改善。MATTERHORN是首個(gè)證明免疫療法聯(lián)合治療優(yōu)于標準治療的全球隨機III期臨床研究。
3)創(chuàng )新多肽偶聯(lián)藥物達3期臨床主要終點(diǎn)
3月6日,ITM Isotope Technologies宣布,其專(zhuān)有的靶向放射性療法177Lu-edotreotide(亦稱(chēng)ITM-11),在治療無(wú)法手術(shù)切除的進(jìn)展性1級或2級胃腸胰神經(jīng)內分泌腫瘤患者的3期臨床試驗COMPETE中獲得的積極結果。
4)拜耳尋求巨額融資
3月7日,拜耳宣布,公司正在尋求股東批準,計劃發(fā)行新股,金額相當于其當前股本的35%,以便在需要迅速解決美國法律問(wèn)題時(shí)獲得資金。監事會(huì )主席指出,此次資本增資的收益將專(zhuān)門(mén)用于在解決美國訴訟期間加強資產(chǎn)負債表,而不是用于融資并購。
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