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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 氨基觀(guān)察 又一國產(chǎn)泛RAS抑制劑獲臨床許可;O藥NSCLC新輔助治療3期臨床成功

又一國產(chǎn)泛RAS抑制劑獲臨床許可;O藥NSCLC新輔助治療3期臨床成功

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作者:黃凱  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2025-03-06
日前,百時(shí)美施貴寶宣布,O藥聯(lián)合化療用于非小細胞肺癌新輔助治療的三期臨床CheckMate-816成功。結果顯示,相比于單獨化療,治療組OS顯著(zhù)延長(cháng),主要終點(diǎn)EFS和pCR顯著(zhù)改善。這是首個(gè)在三期臨床中,證實(shí)可以改善NSCLC患者OS的腫瘤免疫新輔助治療方案。

  一、市場(chǎng)速遞

  1)陽(yáng)光諾和與華為合作開(kāi)發(fā)AI多肽分子大模型平臺

  2月21日,陽(yáng)光諾和在互動(dòng)平臺表示,公司與華為已簽署了合作意向協(xié)議,攜手開(kāi)發(fā)基于華為盤(pán)古大模型的AI多肽分子大模型平臺,近期雙方就具體的實(shí)施條款等細節進(jìn)行商討,待正式協(xié)議簽署之后,公司會(huì )按照上交所信息披露的要求及時(shí)進(jìn)行公告。

  二、資本信息

  1)安圖生物持股5%以上股東Z&F擬減持不超過(guò)3%公司股份

  2月21日,安圖生物公告,公司持股5%以上股東Z&F International Trading Limited計劃自公告披露之日起15個(gè)交易日后的3個(gè)月內,以競價(jià)交易和大宗交易方式減持公司股份合計不超過(guò)17,142,742股,即不超過(guò)公司股份總數的3%。

  2)先聲藥業(yè)2024年歸母凈利潤增長(cháng)0.4%至4.6%

  日前,先聲藥業(yè)宣布,預計2024年財政年度歸屬于公司權益股東的利潤7.18億元至7.48億元,相較于2023年財政年度的約7.15億元,增幅約為0.4%至4.6%。

  3)恒宇醫療完成超億元融資

  2月21日,天津恒宇醫療宣布完成超億元融資,本輪融資將助力研發(fā)、生產(chǎn)、注冊,并重點(diǎn)加速推動(dòng)已上市產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

  三、醫藥動(dòng)態(tài)

  1)華奧泰生物HB0056注射液獲臨床許可

  2月21日,據CDE官網(wǎng),華奧泰生物HB0056注射液獲臨床許可,擬開(kāi)展治療中重度哮喘的研究。

  2)魯南貝特制藥LNH2116-X1獲臨床許可

  2月21日,據CDE官網(wǎng),魯南貝特制藥LNH2116-X1獲臨床許可,擬開(kāi)展治療精神分裂癥的研究。

  3)君實(shí)生物重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液獲臨床許可

  2月21日,據CDE官網(wǎng),君實(shí)生物重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液獲臨床許可,擬聯(lián)合注射用JS207用于晚期惡性腫瘤的治療。

  4)嘉越醫藥JYP0015片獲臨床許可

  2月21日,據CDE官網(wǎng),嘉越醫藥泛RAS抑制劑JYP0015片獲臨床許可,擬開(kāi)展治療RAS突變的血液瘤研究。

  5)強生Amivantamab注射液(皮下注射)獲臨床許可

  2月21日,據CDE官網(wǎng),強生Amivantamab注射液(皮下注射)獲臨床許可,擬用于治療復發(fā)性/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌。

  四、器械跟蹤

  1)凌云光電半導體激光治療儀獲注冊許可

  2月21日,據NMPA官網(wǎng),凌云光電半導體激光治療儀獲注冊許可。

  2)賽諾 龍Nd:YAG皮秒激光治療儀獲注冊許可

  2月21日,據NMPA官網(wǎng),賽諾 龍Nd:YAG皮秒激光治療儀獲注冊許可。

  五、數字醫療日報

  1)我國首個(gè)AI兒科醫生參與多學(xué)科會(huì )診

  2月21日,在國家兒童醫學(xué)中心、北京兒童醫院會(huì )診中心,國內首個(gè)AI兒科醫生“上崗”,與多位兒科專(zhuān)家共同完成“AI兒科醫生+多學(xué)科專(zhuān)家”的雙醫并行多學(xué)科會(huì )診。

  六、海外藥聞

  1)勃林格殷格翰任命美國人用藥品業(yè)務(wù)總裁

  2月20日,勃林格殷格翰宣布,任命Brian Hilberdink為美國人用藥品業(yè)務(wù)總裁。

  2)O藥NSCLC新輔助治療三期臨床成功

  日前,百時(shí)美施貴寶宣布,O藥聯(lián)合化療用于非小細胞肺癌新輔助治療的三期臨床CheckMate-816成功。結果顯示,相比于單獨化療,治療組OS顯著(zhù)延長(cháng),主要終點(diǎn)EFS和pCR顯著(zhù)改善。這是首個(gè)在三期臨床證實(shí)可以改善NSCLC患者OS的腫瘤免疫新輔助治療方案。

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