12月25日，據CDE官網(wǎng)顯示，華潤神鹿（華潤三九子公司）申報的中藥3.1類(lèi)新藥“濟川煎顆粒”上市申請獲得受理。據公開(kāi)資料顯示，該藥物主要用于治療便秘。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
便秘是一種常見(jiàn)的消化系統病癥，主要包括習慣性便秘、老年便秘、產(chǎn)后便秘等類(lèi)型。據統計，我國便秘總體患病率為3%~11%，其中60歲以上老年人群患病率約為15%~20%。據藥智數據顯示，多年來(lái)便秘藥物的院內銷(xiāo)售額持續增長(cháng)，2023年超過(guò)60億元。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——醫院銷(xiāo)售數據庫
其中，中成藥作為治療便秘的重要品類(lèi)，也發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。中醫認為，便秘的發(fā)生與人體的陰陽(yáng)平衡、氣血津液等關(guān)系密切，中藥主要通過(guò)調整人體的陰陽(yáng)平衡、促進(jìn)氣血津液的運行等來(lái)達到治療便秘的目的。據藥智數據統計，2023年院內便秘中成藥的市場(chǎng)占比約為23%。
濟川煎顆粒源自《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中的“濟川煎”，其處方組成為當歸三、五錢(qián)，牛膝二錢(qián)，肉蓯蓉（酒洗去咸)二、三錢(qián)，澤瀉一錢(qián)半，升麻五分、七分或一錢(qián)，枳殼一錢(qián)。該藥物可溫腎益精，潤腸通便，主治腎虛便秘證。癥見(jiàn)大便秘結，小便清長(cháng)，腰膝酸軟，頭目眩暈，舌淡苔白，脈沉遲。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——中藥方劑數據庫
2023年12月，康緣藥業(yè)的濟川煎顆粒成功獲批上市，作為處方藥治療習慣性便秘、老年便秘、產(chǎn)后便秘在內的多種由腎虛津虧腸燥引起的癥狀。2024年11月，該產(chǎn)品被納入最新的醫保目錄中，新版目錄將于2025年1月1日起執行。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版
華潤的濟川煎顆粒作為又一款申報上市的產(chǎn)品，有望為相關(guān)患者帶來(lái)新的選擇。
結語(yǔ)
近年來(lái)，在國家對中藥復興的支持力度加大下，我國中藥行業(yè)將持續加碼創(chuàng )新研發(fā)，越來(lái)越多創(chuàng )新成果被推出。醫藥經(jīng)濟報曾在報道中提到，古代經(jīng)典名方至今仍被廣泛使用，是中醫藥文化傳承中的經(jīng)典載體。新版醫保目錄更新，歷史性地將濟川煎顆粒、溫經(jīng)湯顆粒、一貫煎顆粒共3個(gè)古代經(jīng)典名方納入醫保范圍，展現出了對傳統中醫藥價(jià)值的肯定，也是對其現代應用推廣的重要一步。
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