今日(4月14日),默沙東宣布,佳達修9[九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)]多項新適應(yīng)證已獲NMPA批準,適用于16~26歲男性接種,成為國內(nèi)首個且目前唯一可供適齡男性和女性接種的九價HPV疫苗。這一突破標志著中國正式進入“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
圖片來源:默沙東官微
佳達修9疫苗可預(yù)防九種HPV型別(6、11、16、18、31、33、45、52、58),此次新增的男性適應(yīng)證適用于16至26歲男性,可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。HPV疫苗是全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。自2018年九價HPV疫苗在中國獲批以來,接種人群已從女性逐步擴展至男性。截至2024年底,佳達修9全球接種量已超過3億劑次,其中在中國為超過3300萬適齡女性提供了保護。今年1月,默沙東的四價HPV疫苗也在國內(nèi)獲批適用于9至26歲男性接種。
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
HPV感染不分性別,男性感染后的自然清除率低于女性,且可能因持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌、生殖器疣等疾病。男女共同接種HPV疫苗不僅能實現(xiàn)群體免疫,還能預(yù)防男性相關(guān)疾病,進一步響應(yīng)世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號召,助力實現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標,最終消除HPV相關(guān)癌癥及疾病。默沙東九價HPV疫苗的男性適應(yīng)證獲批,標志著默沙東在響應(yīng)“健康中國2030”目標上邁出了重要一步。不僅為男性健康提供了保障,也為實現(xiàn)全球消除HPV相關(guān)疾病的目標注入了新動力。男女共防癌癥的新時代已正式開啟。
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