12月11日，多款中藥新藥取得新進(jìn)展。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，康緣藥業(yè)的中藥1.1類新藥“固本消疹顆粒”、中藥2.3類新藥“淫羊藿總黃酮膠囊”的臨床試驗(yàn)申請獲得受理；凱仲生物的中藥1.1類新藥“柴金散結(jié)顆粒”、盈科瑞的1.1類新藥“感咳顆粒”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
臨床試驗(yàn)申請獲得受理的兩款中藥
獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的兩款中藥
圖片來源：CDE官網(wǎng)
2000億市場規(guī)模中藥 創(chuàng)新再加速
藥智數(shù)據(jù)顯示，2020年以來，我國中藥市場總銷售額呈現(xiàn)增長趨勢，其中2023年總銷售額超過2200億元。2023年中藥銷售額品種TOP10中，呼吸系統(tǒng)、血液和造血器官、消化道及代謝位列前三。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
本次公布新進(jìn)展的中藥新藥中，康緣藥業(yè)的固本消疹顆粒尚不能明確具體分類，猜測其為蕁麻疹等皮膚病的治療藥物；淫羊藿總黃酮膠囊屬于2.3類新藥，已于2019年獲批上市，屬于肌肉-骨骼系統(tǒng)用藥。藥智數(shù)據(jù)顯示，2023年該肌肉-骨骼系統(tǒng)中藥品種的銷售額占總體比例為10.6%，約為232.8億元。淫羊藿總黃酮膠囊可用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥腎陽虛證，本次獲得CDE受理的臨床試驗(yàn)申請或針對新適應(yīng)癥。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國上市藥品數(shù)據(jù)庫
凱仲生物的柴金散結(jié)顆粒屬于中藥1.1類新藥，本次獲批臨床的適應(yīng)癥為乳腺增生癥。據(jù)了解，乳腺增生是是婦女乳腺疾病中的常見病，在育齡婦女中發(fā)病率高達(dá)80%～90%，近年來隨著居民生活工作等壓力增大，其發(fā)病率顯著升高，相關(guān)藥物市場規(guī)模也不斷擴(kuò)增。中藥對乳腺增生疾病的治療原理為調(diào)和氣血、疏肝解郁、化瘀散結(jié)，凱仲生物的柴金散結(jié)顆粒有望成為該疾病治療的新選擇之一。
盈科瑞的感咳顆粒同樣屬于中藥1.1類新藥，其獲批臨床的適應(yīng)癥為清肺化痰，宣肺止咳。用于感染后咳嗽及咳嗽變異性哮喘屬風(fēng)熱犯肺證，癥見咳嗽頻劇，氣粗或咳聲嘶啞，咽喉燥痛，咯痰不爽，痰粘稠，口渴，頭痛，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)或浮滑等。該藥物屬于2023年中藥銷售額品種TOP10中位居首位的呼吸系統(tǒng)疾病用藥。
據(jù)公開資料顯示，感咳顆粒的處方來源于上海中醫(yī)藥大學(xué)知名專家的臨床經(jīng)驗(yàn)方，該藥物由金養(yǎng)麥、黃芩、知母、石膏等8味藥組成。盈科瑞曾在報(bào)道中提到，上呼吸道感染患者中11%~25%會(huì)發(fā)生感染后咳嗽，約5%患者會(huì)出現(xiàn)不能自愈的感染后咳嗽。感咳顆?；蚰転榇祟惢颊咛峁┬碌闹委熯x擇。
結(jié)語
藥智數(shù)據(jù)顯示，2023年中藥銷售額超20億的大品種數(shù)量有8個(gè)，總銷售額達(dá)206億元，體現(xiàn)出了中藥在市場中的認(rèn)可度正持續(xù)提高。與此同時(shí)，隨著國家對中藥復(fù)興的支持力度加大，中藥行業(yè)已煥發(fā)出蓬勃的創(chuàng)新活力，未來有望結(jié)出更多創(chuàng)新果實(shí)。
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