12月11日，多款中藥新藥取得新進(jìn)展。據CDE官網(wǎng)顯示，康緣藥業(yè)的中藥1.1類(lèi)新藥“固本消疹顆粒”、中藥2.3類(lèi)新藥“淫羊藿總黃酮膠囊”的臨床試驗申請獲得受理；凱仲生物的中藥1.1類(lèi)新藥“柴金散結顆粒”、盈科瑞的1.1類(lèi)新藥“感咳顆粒”獲得臨床試驗默示許可。
臨床試驗申請獲得受理的兩款中藥
獲得臨床試驗默示許可的兩款中藥
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
2000億市場(chǎng)規模中藥 創(chuàng )新再加速
藥智數據顯示，2020年以來(lái)，我國中藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售額呈現增長(cháng)趨勢，其中2023年總銷(xiāo)售額超過(guò)2200億元。2023年中藥銷(xiāo)售額品種TOP10中，呼吸系統、血液和造血器官、消化道及代謝位列前三。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——醫院銷(xiāo)售數據庫
本次公布新進(jìn)展的中藥新藥中，康緣藥業(yè)的固本消疹顆粒尚不能明確具體分類(lèi)，猜測其為蕁麻疹等皮膚病的治療藥物；淫羊藿總黃酮膠囊屬于2.3類(lèi)新藥，已于2019年獲批上市，屬于肌肉-骨骼系統用藥。藥智數據顯示，2023年該肌肉-骨骼系統中藥品種的銷(xiāo)售額占總體比例為10.6%，約為232.8億元。淫羊藿總黃酮膠囊可用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥腎陽(yáng)虛證，本次獲得CDE受理的臨床試驗申請或針對新適應癥。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——中國上市藥品數據庫
凱仲生物的柴金散結顆粒屬于中藥1.1類(lèi)新藥，本次獲批臨床的適應癥為乳腺增生癥。據了解，乳腺增生是是婦女乳腺疾病中的常見(jiàn)病，在育齡婦女中發(fā)病率高達80%～90%，近年來(lái)隨著(zhù)居民生活工作等壓力增大，其發(fā)病率顯著(zhù)升高，相關(guān)藥物市場(chǎng)規模也不斷擴增。中藥對乳腺增生疾病的治療原理為調和氣血、疏肝解郁、化瘀散結，凱仲生物的柴金散結顆粒有望成為該疾病治療的新選擇之一。
盈科瑞的感咳顆粒同樣屬于中藥1.1類(lèi)新藥，其獲批臨床的適應癥為清肺化痰，宣肺止咳。用于感染后咳嗽及咳嗽變異性哮喘屬風(fēng)熱犯肺證，癥見(jiàn)咳嗽頻劇，氣粗或咳聲嘶啞，咽喉燥痛，咯痰不爽，痰粘稠，口渴，頭痛，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數或浮滑等。該藥物屬于2023年中藥銷(xiāo)售額品種TOP10中位居首位的呼吸系統疾病用藥。
據公開(kāi)資料顯示，感咳顆粒的處方來(lái)源于上海中醫藥大學(xué)知名專(zhuān)家的臨床經(jīng)驗方，該藥物由金養麥、黃芩、知母、石膏等8味藥組成。盈科瑞曾在報道中提到，上呼吸道感染患者中11%~25%會(huì )發(fā)生感染后咳嗽，約5%患者會(huì )出現不能自愈的感染后咳嗽。感咳顆粒或能為此類(lèi)患者提供新的治療選擇。
結語(yǔ)
藥智數據顯示，2023年中藥銷(xiāo)售額超20億的大品種數量有8個(gè)，總銷(xiāo)售額達206億元，體現出了中藥在市場(chǎng)中的認可度正持續提高。與此同時(shí)，隨著(zhù)國家對中藥復興的支持力度加大，中藥行業(yè)已煥發(fā)出蓬勃的創(chuàng )新活力，未來(lái)有望結出更多創(chuàng )新果實(shí)。
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