跨國藥企壓力越來(lái)越大。

       尤其是當全球第一大醫藥市場(chǎng)，美國市場(chǎng)因為《通脹削減法案》而發(fā)生巨變時(shí)，中國市場(chǎng)的重要性就再次凸顯出來(lái)。

       然而，種種跡象表明，想在中國市場(chǎng)分得更大的蛋糕，越來(lái)越難。

       近幾年，國家在醫藥層面推出的改革政策，超過(guò)了之前數十年的變化。醫保談判和國家集采等醫改政策持續推進(jìn)，加上疫情、反腐、資本寒冬以及本土仿制藥夾擊、創(chuàng )新勢力崛起，加劇了整個(gè)行業(yè)的挑戰。

       于是，我們看到，近兩年成了MNC在華的戰略動(dòng)蕩期，在挖掘國內市場(chǎng)潛能的同時(shí)，它們也在重新研判風(fēng)險和機遇，調整在華業(yè)務(wù)模式。

       大型MNC或關(guān)停合并事業(yè)部，或將成熟產(chǎn)品“外包”，加碼創(chuàng )新業(yè)務(wù)；一些中小MNC更為激進(jìn)，或是將業(yè)務(wù)線(xiàn)打包出售，或是選擇從中國市場(chǎng)“撤退”。

       這只是一系列變動(dòng)的開(kāi)端。未來(lái)，在中國市場(chǎng)，缺乏絕 對產(chǎn)品競爭力的MNC將面臨越來(lái)越大的壓力。

       時(shí)代滾滾向前，中國醫藥市場(chǎng)還將不斷發(fā)生新的變化。即使強如跨國大藥企，也必須重新打起精神，制定出符合中國市場(chǎng)規律的新戰略。

       01監管的有形之手

       都說(shuō)醫藥是一個(gè)永遠朝陽(yáng)的行業(yè)，但與民生緊密相關(guān)的特性，也決定著(zhù)它是一個(gè)監管深度介入、對政策高度敏感的行業(yè)。

       一面需要鼓勵創(chuàng )新，實(shí)現生物醫藥產(chǎn)業(yè)從大到強；另一面需要“約束”創(chuàng )新，因為藥價(jià)決定著(zhù)老百姓看病就醫的負擔，也決定著(zhù)行業(yè)的規模上限。

       所以我們在過(guò)去幾年的政策中，既能看到創(chuàng )新藥審批改革、突破性藥物審評這種“鼓勵型”政策，也能看到DRGs、醫保談判這種“約束性”政策。

       對于行業(yè)參與者來(lái)說(shuō)，無(wú)論本土還是跨國企業(yè)，壓力勢必升級。與此同時(shí)，由于跨國藥企本身較高的運營(yíng)成本，使得它們不得不做出抉擇，或改變商業(yè)化策略，尋求本土企業(yè)合作，降低成本，或直接將某些原研老藥撤出中國市場(chǎng)。

       在集采常態(tài)化，以及DRG/DIP持續推進(jìn)的背景下，“進(jìn)口原研藥消失”也成了大家密切關(guān)注的現象。

       這種“消失”，無(wú)外乎幾個(gè)原因。一方面，進(jìn)口原研藥過(guò)了專(zhuān)利保護期，依舊是原來(lái)的價(jià)格，而醫保局統籌全面，看中性?xún)r(jià)比；另一方面，進(jìn)口原研藥需要維護全球價(jià)格，有些只能退出中國市場(chǎng)。

       此外，集采后導致一些原研藥的運營(yíng)成本無(wú)法得到覆蓋，包括生產(chǎn)、運輸、學(xué)術(shù)推廣等。在成本壓力下，一些跨國藥企選擇放棄在中國市場(chǎng)的部分業(yè)務(wù)，轉而專(zhuān)注其他市場(chǎng)或產(chǎn)品。

       而由于種種原因，市場(chǎng)容易將“原研藥”、“仿制藥”拉進(jìn)對立的話(huà)語(yǔ)體系中，甚至將“原研藥”等同于“好藥”，“仿制藥”反之。但事實(shí)上，無(wú)論美國還是日本，仿制藥占比都是極高的。2022年，日本仿制藥替代率為79%。

       原因無(wú)他，仿制藥物美價(jià)廉。WHO統計的數據顯示，占據市場(chǎng)用量85%的仿制藥，只花了12%的醫藥支出。

       隨著(zhù)國內醫改的進(jìn)一步深化，醫保控費的力度只會(huì )加大，仿制藥或許會(huì )更進(jìn)一步。這也意味著(zhù)，跨國藥企一如過(guò)去靠過(guò)期的原研藥，就能在國內市場(chǎng)“躺賺”的時(shí)代早已不復。

       進(jìn)入2024年，監管的壓力還在進(jìn)一步升級。一方面，醫療反腐的風(fēng)，從醫院刮到了藥店，從院內刮到了院外市場(chǎng)，而且是行賄受賄一起查。

       另一方面，隨著(zhù)醫保部門(mén)的藥價(jià)治理觸手從掛網(wǎng)伸向了零售端，跨國藥企的老藥想在零售市場(chǎng)，實(shí)現新的增長(cháng)路徑似乎也在收窄。

       在“四同”藥價(jià)治理的威力下，包括原研藥在內的非中選藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，正在向集采產(chǎn)品趨近；各地醫保局紛紛通過(guò)上線(xiàn)“比價(jià)系統”或是鼓勵門(mén)診統籌藥店藥品銷(xiāo)售價(jià)格不高于掛網(wǎng)價(jià)格銷(xiāo)售的方式，讓藥價(jià)在全國范圍內實(shí)現趨同。

       但實(shí)際上，進(jìn)不進(jìn)醫保、被不被集采，一些原研藥都難逃銷(xiāo)量下滑的命運。

       02躲不開(kāi)的圍攻

       一個(gè)不爭的事實(shí)，在中國市場(chǎng)，缺乏絕 對產(chǎn)品競爭力的企業(yè)將面臨越來(lái)越大的壓力。

       二類(lèi)疫苗是一個(gè)很好的觀(guān)察品種，因為這里不涉及集采。

       去年10月份，葛蘭素史克將帶狀皰疹疫苗的中國權益，交到了智飛生物手中；11月，輝瑞將13價(jià)肺炎疫苗的中國權益交到了北京科園手中。

       這兩個(gè)疫苗，都是市場(chǎng)規模可觀(guān)的大品種，也正因此，諸多國內藥企爭先布局研發(fā)，希望靠“國產(chǎn)替代”的性?xún)r(jià)比優(yōu)勢，分得一杯羹。

       這種情況下，卷不過(guò)也躺不平的跨國藥企，只能改變自己的謀略和打法。以輝瑞為例，13價(jià)肺炎疫苗沛兒一度是全球疫苗之王，在國內市場(chǎng)上，沛兒也曾數次出現過(guò)賣(mài)斷貨的情況，但最近幾年來(lái)，情況早已發(fā)生變化。

       2019年和2021年，沃森生物和民海生物的13價(jià)肺炎疫苗相繼上市，市場(chǎng)從輝瑞一家獨大變成了三強爭霸。2022年，沃森生物的13價(jià)肺炎疫苗已經(jīng)占據50%以上的市場(chǎng)份額；著(zhù)眼未來(lái)，沛兒面對的競爭壓力還將進(jìn)一步加劇。因為，國內還有艾美疫苗、康希諾等眾多玩家，在排隊等待進(jìn)入13價(jià)肺炎疫苗市場(chǎng)。

       因此，輝瑞決定解散中國疫苗銷(xiāo)售團隊，將沛兒的銷(xiāo)售交給本土合作伙伴也就不足為奇。

       輝瑞的“裁撤”，是在當時(shí)較為緊張的市場(chǎng)情緒中，一件頗具代表性的大事。這些大藥企通過(guò)外包策略，將集采或成熟產(chǎn)品轉變?yōu)?ldquo;輕資產(chǎn)”，企業(yè)本身全力投入于本土化創(chuàng )新研發(fā)。

       而對于一些中小跨國藥企來(lái)說(shuō)，如果涉及到集采，國產(chǎn)仿制藥對原研藥的圍攻，更加激烈。也正因此，它們除了將單一事業(yè)部關(guān)停，或裁掉、出售整個(gè)業(yè)務(wù)線(xiàn)，甚至選擇直接從中國市場(chǎng)“撤退”。

       比如以靜脈輸液產(chǎn)品聞名的百特。近期，其宣布計劃有步驟地停止中國市場(chǎng)靜脈輸液產(chǎn)品的商業(yè)運營(yíng)。

       輸液療法及技術(shù)是百特的核心業(yè)務(wù)，2024年上半年，該業(yè)務(wù)在全球的營(yíng)收達10.45億美元，同比增長(cháng)4%；在美國市場(chǎng)，其份額超過(guò)55%，但在中國市場(chǎng)卻節節敗退。

       百特表示，過(guò)去幾年積極探索和嘗試各種業(yè)務(wù)轉型方案，尋找適合輸液業(yè)務(wù)長(cháng)期持續發(fā)展的策略。然而，它的策略沒(méi)跟上市場(chǎng)變化，或者說(shuō)，根本趕不上中國市場(chǎng)的劇烈變化。

       一方面，目前國內大輸液市場(chǎng)整體面臨產(chǎn)能過(guò)剩的挑戰，市場(chǎng)供應過(guò)剩導致企業(yè)間的競爭加劇；另一方面，全國已有約8個(gè)省區進(jìn)行基礎輸液的價(jià)格聯(lián)動(dòng)和帶量集采，這導致產(chǎn)品終端價(jià)格有所下降。百特作為外資企業(yè)，在市場(chǎng)份額和價(jià)格競爭方面承受較大壓力。

       根據《2023-2029年中國大輸液產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀與投資策略報告》顯示，百特在中國大輸液市場(chǎng)的份額約為4%，位居第二梯隊。而科倫、石藥以及華潤雙鶴反超，已躍居市場(chǎng)前三位。

       除了仿制藥，來(lái)自中國本土創(chuàng )新力量的崛起，如今也已在不同程度上能夠與跨國藥企一決高下。

       事實(shí)上，中國醫藥市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生巨大變化，令不少跨國藥企短時(shí)間無(wú)法適應。僅今年以來(lái)，跨國藥企或“退出”或大幅調整業(yè)務(wù)、產(chǎn)品的案例就不在少數。

       只能說(shuō)，時(shí)也勢也。

       03市場(chǎng)的不確定因素

       從全局來(lái)看，中國醫藥市場(chǎng)規模已經(jīng)成為全球第二大醫藥市場(chǎng)，僅次于美國，并且市場(chǎng)需求還在不斷擴大。

       但如果進(jìn)一步聚焦到某些細分領(lǐng)域，你會(huì )發(fā)現，市場(chǎng)需求正在減少或是見(jiàn)頂。除了監管、競爭壓力，這種市場(chǎng)需求層面的不確定因素，也讓一些跨國藥企猝不及防。

       在這方面，默沙東和其9價(jià)HPV疫苗，應當感觸頗深。

       根據三季度財報，默沙東的9價(jià)HPV疫苗在今年第三季度的銷(xiāo)售額為23.06億美元，同比下降10%。這主要是因為中國市場(chǎng)需求減少，該產(chǎn)品在中國以外的全球其他地區都實(shí)現了兩位數的增長(cháng)。

       為此，今年默沙東減少了智飛生物的HPV疫苗出貨量，預計四季度的出貨量將與三季度持平，但智飛生物的疫苗庫存仍高于歷史水平。

       按照默沙東電話(huà)會(huì )上的說(shuō)法，預計中國的出貨量和銷(xiāo)售額下降將持續至2025年。

       這等于告訴市場(chǎng)，當初一針難求的9價(jià)HPV疫苗，賣(mài)不動(dòng)了。

       這一趨勢也反映在智飛生物的財報中。去年三季度，其營(yíng)收148.26億元、凈利潤22.7億元；到了今年三季度，營(yíng)收只有45.28億元，虧損8370萬(wàn)元。

       由于HPV疫苗需求萎縮，供過(guò)于求，導致智飛生物的存貨大幅提升。三季度，其存貨達207億元，環(huán)比增加32%，相比年初增加130%。

       這樣的轉變，只用了一年時(shí)間。難怪就連默沙東也直言，沒(méi)想到變化來(lái)得這么快。

       背后的根源在于，HPV疫苗過(guò)去幾年已經(jīng)大大透支了市場(chǎng)，目前進(jìn)入了瓶頸期。

       根據國金證券的推測，截至2023年底，國內HPV疫苗累計接種率（以9－45歲女性作為基數）已經(jīng)接近20%，一線(xiàn)城市適齡女性接種率更高。而在3年前，這一數字僅不足3%。

       相比發(fā)達國家40%的接種率，國內依舊較低，但已經(jīng)超過(guò)中、低收入國家的平均水平。據《HPV疫苗接種和納入國家免疫規劃的情況》，中、低收入國家女性第一針疫苗的接種率僅為16%，完成全部免疫針劑的比例僅為12%。

       這意味著(zhù)，國內適齡女性能打的基本都打了，而未接種的則受到經(jīng)濟等原因限制，增量與存量市場(chǎng)都在快速萎縮。

       這樣的變化超出市場(chǎng)預期，加上國產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗進(jìn)入沖刺階段，對于默沙東來(lái)說(shuō)，日后的日子會(huì )更難過(guò)。也正因此，其將新的增長(cháng)希望，寄托到男性HPV疫苗層面。

       長(cháng)遠來(lái)看，在消滅宮頸癌的目標指引下，疫苗接種率還將繼續上升，只不過(guò)，到那時(shí)市場(chǎng)規模有多大、蛋糕由誰(shuí)來(lái)瓜分，還是一個(gè)未知數。

       04總結

       在全球變局時(shí)刻，如何才能做好中國市場(chǎng)？

       關(guān)于這個(gè)問(wèn)題，跨國藥企都在追尋自己的答案。自去年以來(lái)，它們頻繁調整策略，雖然動(dòng)作不同、方向各異，但目標卻是一致的：

       更迅速地抓住機遇，更靈活地應對挑戰。

       顯然，跨國藥企已經(jīng)深刻認識到，中國市場(chǎng)不再是一個(gè)“隨便做做就能出業(yè)績(jì)”的市場(chǎng)。而從今年上半年跨國藥企中國區業(yè)績(jì)來(lái)看，半數MNC重回增長(cháng)軌跡，這表明調整正在奏效。

       只不過(guò)，跨國藥企面臨的挑戰不會(huì )消失，甚至會(huì )變得更加嚴峻。畢竟，誰(shuí)也不知道醫保控費、反腐風(fēng)暴還將以何種形式刮向何方，也不知道是否還會(huì )有中國本土創(chuàng )新藥企迅速崛起，與它們正面競爭。

       總之，當既有優(yōu)勢已成過(guò)去，既有問(wèn)題往往比以前還要成為問(wèn)題，跨國藥企必須保持警醒、加速變革，變得更靈活、更接地氣。