寒氣依舊，MNC持續抄底自免資產(chǎn)。
2024年上半年，共25家biotech被MNC收購，其中11家主要布局自免領(lǐng)域。不難看出，自免已成為MNC布局重點(diǎn)。
原因不難理解。
自免領(lǐng)域疾病種類(lèi)繁多，患者規模龐大，臨床未被滿(mǎn)足的需求巨大，持續為醫藥行業(yè)貢獻新的增長(cháng)潛力，孕育新的重磅炸彈甚至新“藥王”。對于那些面臨專(zhuān)利懸崖、增長(cháng)危機的MNC來(lái)說(shuō)，自免無(wú)疑是塊值得深耕的沃土。
然而，自免疾病臨床研究周期冗長(cháng)，投入成本高昂，這讓身處資本寒冬的biotechs倍感焦慮。對于它們而言，最徹底的上岸方式或許是賣(mài)身MNC。
也就是說(shuō)，這一輪的并購浪潮，是一場(chǎng)雙向奔赴。
當然，立足產(chǎn)業(yè)角度，自免資產(chǎn)受到追捧早已不是新聞。但梳理MNC的掃貨潮，我們仍能發(fā)現一些新的、值得關(guān)注的信號與細節。
/ 01 /
存量與增量
自免領(lǐng)域疾病種類(lèi)眾多，MNC在布局哪些領(lǐng)域？整體來(lái)看，MNC變得越來(lái)越實(shí)際，以“存量”市場(chǎng)為核心。
所謂“存量”市場(chǎng)，指的是現有藥物可供治療選擇的市場(chǎng)。例如，特應性皮炎就是MNC最看中的市場(chǎng)，11起收購案中4起涉及特應性皮炎領(lǐng)域。
另外，銀屑病、慢性阻塞性肺疾病等領(lǐng)域，也持續受到MNC關(guān)注。也可以理解，這些領(lǐng)域是自免市場(chǎng)患者基數較大的領(lǐng)域，并且需求也遠遠并未得到滿(mǎn)足。
MNC的并購策略愈發(fā)務(wù)實(shí)，更加注重解決當下的臨床需求。核心在于，未來(lái)5年，它們經(jīng)歷專(zhuān)利懸崖后市場(chǎng)缺口比較大，但在未來(lái)5-8年里能補上缺口的產(chǎn)品，往往是那些在經(jīng)過(guò)驗證的一些致病機制、通路和靶點(diǎn)的基礎上，再去做下一代的更好的產(chǎn)品。
同時(shí)，對于MNC來(lái)說(shuō)，在這些領(lǐng)域通常有相應的管線(xiàn)布局，因此并購某種程度上來(lái)說(shuō)具備顯著(zhù)的協(xié)同效應。例如，艾伯維上半年發(fā)起的2起并購均在IBD領(lǐng)域，分別收購了Landos Biopharma、CelsiusTherapeutics。
前者的核心管線(xiàn)口服 NLRX1激動(dòng)劑NX-13，針對潰瘍性結腸炎和克羅恩病；后者的管線(xiàn)為T(mén)REM1抗體，也是針對炎癥性腸病。
當然，MNC也在布局一些“增量”市場(chǎng)，也就是現在沒(méi)有太多好選擇的適應癥領(lǐng)域。典型的就是，IgA腎病領(lǐng)域持續受到關(guān)注。
目前，IgA腎病對因治療藥物有限，亟需延緩腎功能衰退、控制疾病進(jìn)展方面更為有效的藥物。這一領(lǐng)域，上半年貢獻了3起收購。
首先，是Vertex以49億美元收購Alpine。Alpine的核心產(chǎn)品Povetacicept是BAFF/APRIL雙重拮抗劑，正在開(kāi)發(fā)IgA腎病和其他適應癥，進(jìn)度最快的IgA腎病適應癥，今年下半年將啟動(dòng)三期關(guān)鍵臨床。
緊接著(zhù)，是Biogen收購了Human Immunology Biosciences。后者的核管線(xiàn)之一，便是CD38抗體Felzartamab，目前進(jìn)度最領(lǐng)先的適應癥，同樣是IgA腎病。
另外，Asahi Kase對Calliditas發(fā)起了要約收購。Calliditas的核心資產(chǎn)是布地奈德腸溶膠囊，目前在中美均已獲批上市，是IgA腎病的對因治療藥物，展現了較為突出的效果。
當然，不管是存量還是增量，核心都是解決未滿(mǎn)足的臨床需求。在這一邏輯下，MNC的押注，某種程度上也反映了自免藥物開(kāi)發(fā)的新趨勢。
/ 02 /
如何追求更好？
這種新趨勢的核心在于，如何做得更好。
因此，我們能夠看到，MNC對于長(cháng)效產(chǎn)品的追求。
例如，GSK對于A(yíng)iolos Bio的收購，是上半年自免領(lǐng)域最重磅的收購之一，核心就在于A(yíng)iolos Bio的管線(xiàn)AIO-001在依從性方面有優(yōu)勢。
目前，TSLP單抗領(lǐng)域的的FIC藥物Tezepelumab需要1個(gè)月注射1針，而AIO-001潛在注射周期為6個(gè)月1次。對于用藥周期較長(cháng)的慢性病來(lái)說(shuō)，注射周期延長(cháng)帶來(lái)的依從性提升是顯而易見(jiàn)的。
也正因此，GSK對其充滿(mǎn)期待，認為這將是TSLP領(lǐng)域的BIC。
同時(shí)，我們也能看到，自免雙抗藥物受到了追逐。上文提及，Vertex收購的Alpine就是一種BAFF/APRIL雙重拮抗劑。除此之外，強生發(fā)起的兩筆收購，均是針對雙抗藥物。
例如，強生收購的Proteologix，核心資產(chǎn)是IL-13/TSLP 雙抗、IL-13/IL-22 雙抗；后續收購的Yellow Jersey Therapeutics，核心資產(chǎn)是IL-4Ra/IL-31雙抗。
不難理解，在腫瘤領(lǐng)域雙抗藥物的研發(fā)已趨于成熟，也的確展示了1+1大于2的效果。這一邏輯，在自免領(lǐng)域同樣適用。鑒于包括特應性皮炎和哮喘在內的多種自免疾病源于多元化的病理機制，理論上，針對多種疾病驅動(dòng)途徑的雙抗藥物具有提升療效與緩解癥狀的潛力。
當然，在自免領(lǐng)域部署雙抗藥物時(shí)，確保機制協(xié)同效應的同時(shí)，還需兼顧更高的安全性標準，這無(wú)疑構成了一項挑戰。
MNC的前瞻性布局能否收獲滿(mǎn)意的效果，仍需要時(shí)間給出答案。但不管怎么說(shuō)，通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新在自免領(lǐng)域探索更優(yōu)治療方案的努力與追求，持續獲得了行業(yè)的認可、MNC的押注。
/ 03 /
關(guān)于賣(mài)身的藝術(shù)
對于未來(lái)，國內自免疾病領(lǐng)域的生物科技公司也必將成為收購名單上的候選者。然而，在此之前，市場(chǎng)可能需要更多地關(guān)注賣(mài)身的技術(shù)與藝術(shù)，即如何讓自己的資產(chǎn)價(jià)值最大化。
上半年最受?chē)鴥仁袌?chǎng)關(guān)注的收購案例之一，無(wú)疑是GSK對Aiolos Bio的收購。這起收購之所以引人注目，是因為恒瑞醫藥被后者，狠狠賺了一筆差價(jià)。
去年8月，恒瑞醫藥與Aiolos Bio達成合作，將TSLP單抗AIO-001（SHR-1905）的海外權益轉讓給Aiolos Bio，交易的對價(jià)包括：2500萬(wàn)美元的首付款，以及10.25億美元的研發(fā)和銷(xiāo)售里程碑付款，還有基于年凈銷(xiāo)售額兩位數比例的銷(xiāo)售提成。
而GSK收購Aiolos Bio的對價(jià)則是，10億美元的首付款加上4億美元的監管里程碑付款。這意味著(zhù)，在不到半年的時(shí)間里，Aiolos就賺取了巨大的差價(jià)。
值得注意的是，在這段時(shí)間內，Aiolos并沒(méi)有在海外推進(jìn)臨床試驗，也沒(méi)有獲得支持其“溢價(jià)”的海外數據。
當然，Aiolos之所以能夠高價(jià)將引進(jìn)的產(chǎn)品，以十幾倍的價(jià)格賣(mài)出，也不僅僅是幸運。Aiolos團隊人士都出自跨國藥企，非常熟悉跨國藥企的交易語(yǔ)言，并且在關(guān)鍵的環(huán)節中，把AIO-001的閃光處打磨得很精致。
MNC一年要看的BD機會(huì )多達幾千個(gè)，如何讓MNC在第一次接觸就對你產(chǎn)生興趣，顯得極為重要。一位MNC中國創(chuàng )新中心負責人在一場(chǎng)行業(yè)會(huì )議上直言，國內企業(yè)在打磨幻燈片上下的功夫不夠。
換言之，創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力很重要，講故事的能力也很重要。這可能關(guān)系著(zhù)你的賣(mài)身價(jià)格。
這對國內企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重要的教訓。自主出海并非易事，借助他人之力出海也同樣充滿(mǎn)挑戰。即便是在對外BD時(shí)，也需要深入理解海外市場(chǎng)規則，不能僅僅為了出售而出售。
說(shuō)到底，出海的核心目的在于實(shí)現價(jià)值的兌現與提升。最為關(guān)鍵的是，國內企業(yè)需找到具備強大后續開(kāi)發(fā)能力和市場(chǎng)推廣實(shí)力的合作伙伴，確保資產(chǎn)的持續增值與國際化戰略的成功落地。
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