在新冠疫情期間，各類(lèi)藥物輪番上陣，其中先聲藥業(yè)的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝，也被附條件批準。在疫情放開(kāi)一年半后，終于獲得常規批準，成為國內首個(gè)獲得常規批準的口服抗新冠病毒藥物。
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就這個(gè)產(chǎn)品而言，網(wǎng)友評論不一，有兩類(lèi)觀(guān)點(diǎn)較為集中。一是后期用藥需求還存在，企業(yè)這步棋沒(méi)問(wèn)題。另一個(gè)是疫情因素褪去，后面藥物的商業(yè)化有壓力，可能只是收獲了一個(gè)沒(méi)法變現的產(chǎn)品。
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其實(shí)早在2023年初，疫情平穩。先聲這款藥物被以附條件批準上市時(shí)，股市也是不看好，搞的企業(yè)也只能說(shuō)一句，股市行情不以企業(yè)意志為轉移。
我是在嘲笑企業(yè)嗎？當然不是。在這種情況下，企業(yè)還把該走的程序都繼續走下去，非常難得。我們也見(jiàn)過(guò)一些藥品，有的在疫情中大放異彩，有的在疫情中大放厥詞。一些藥品企業(yè)，口口聲聲的繼續研發(fā)相關(guān)治療等等，都偃旗息鼓了。
一方面可能是見(jiàn)好就收，反正藥也賣(mài)出去了，疫情因素也不再是重點(diǎn)方向，那就名義上繼續對之前藥品的治療新冠作用繼續研究，實(shí)際上不會(huì )有進(jìn)展了。名義上的實(shí)施，更多的是考慮到體面，隨著(zhù)時(shí)間流逝，沒(méi)人關(guān)注了，就靜待塵埃落下。
所以說(shuō)，能把原有的藥品繼續研究，然后善始善終，非常難能可貴。商業(yè)化是企業(yè)的追求，但希望把一個(gè)藥品研究透，則是制藥行業(yè)的一個(gè)特點(diǎn)。沒(méi)人盼著(zhù)因為有了這個(gè)藥，就一定要用上。對于該藥上市的支持者，也往往是盼著(zhù)有備無(wú)患。沒(méi)人知道一個(gè)流行病會(huì )不會(huì )突然爆發(fā)，很多藥物可能研發(fā)成功一段時(shí)間后，功成身退。
但并不是說(shuō)這些藥就再無(wú)商業(yè)價(jià)值，更不是說(shuō)藥品就是被打入冷宮。像天花都消失40多年了，美國FDA還在批準用于治療天花的新藥。2021年6月4日，FDA批準了一款抗病毒藥物Brincidofovir用于治療天花，也是世界上第一個(gè)被批準用于所有年齡組的天花抗病毒藥物。甚至這款藥在研發(fā)過(guò)程遭遇資金困境時(shí)，美國生物醫學(xué)高級研究與發(fā)展管理局還主動(dòng)聯(lián)系，表示愿意資助該研究。畢竟曾經(jīng)意外發(fā)現過(guò)一些毒株，在野外是否存在天花病毒，無(wú)法判斷。有哪些機構，還非法存有毒株，也不好明確。所以一個(gè)流行病的消退，不能代表后期不會(huì )卷土重來(lái)，保證相關(guān)藥物的研發(fā)完善，大有裨益。
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一些藥品，我們可能在市面上不經(jīng)常看到，但其實(shí)每隔一段時(shí)間，就有部門(mén)采購備貨。可以理解成買(mǎi)保險，避免大規模應用時(shí)的匱乏，這就是國家儲備藥品制度。不排除后期會(huì )將其納入儲備清單，畢竟美國的儲備庫里，長(cháng)期備著(zhù)天花疫苗。其他的用于炭疽、出血熱、肉毒桿菌的藥物，也是戰略性?xún)洹?/p>
天花藥物如此，新冠藥物同樣如此，如果2003年的非典病毒結束后，相關(guān)研究能繼續下去，可能新冠時(shí)我們就能有更好的治療方式。企業(yè)覺(jué)得事已至此，無(wú)需繼續，立馬停掉止損。機構覺(jué)得，無(wú)非一過(guò)性的事件。結果錯過(guò)了那個(gè)階段的持續性研究，后期在十幾年后，被新冠病毒血虐。
再就是新冠病毒面前，這幾年的遭遇，以及制藥企業(yè)的反應來(lái)看，能針對性治療的，少之又少。有些是臨床效果不佳，比如瑞士的Kinarus Therapeutics 在臨床二期實(shí)驗中，做出放棄，因為沒(méi)有顯示出應有的效果。還有的是基于難度和整體的企業(yè)經(jīng)濟狀況而不得不放棄，比如CytoDyn自認能治療新冠重癥患者，而FDA則指出存在刻意挑選數據來(lái)證實(shí)有效。所以在這種情況下，真正有效的藥品，少之又少，有了對應治療的藥物，當然要珍惜，不能半途而廢。就像一個(gè)尖子生，錯過(guò)了一次國際競賽，也應該繼續培養，而不是直接放棄。
要知道輝瑞的P藥，在2022年前三個(gè)季度，銷(xiāo)售額171.99億美元，哪怕到了后面隨著(zhù)減緩，也有十幾億美元的入賬。這叫什么？百足之蟲(chóng)斷而不蹶。哪怕我們整體看上去，似乎已經(jīng)沒(méi)有人在用，但依然有需求。甚至到了2024年，我朋友圈里還有人在求購臨期的P藥，用于醫藥試驗。這個(gè)藥的長(cháng)尾效應，可能比我們預期的更大。
其實(shí)能理解那些名義上繼續研究，卻實(shí)際上終止的產(chǎn)品。因為賭的就是一個(gè)運氣，本身的治療方向依然是常規藥，倒不是批判誰(shuí)。而是根據自己的特點(diǎn)與實(shí)際情況，去決策跟進(jìn)還是中止，是商業(yè)運作上必須考慮的。短期效益的獲取，要比追求長(cháng)期效果，要安全不少，所以見(jiàn)好就收。
在追求短期收益的情況下，可能社會(huì )群體對于一些藥品容易產(chǎn)生拋棄感。但作為醫藥行業(yè)，理應有冷靜的敏感性，沒(méi)有一無(wú)是處的組分，只有沒(méi)找到用武之地的藥品。就像導致胎兒畸形的沙利度胺，在當時(shí)被雪藏，但后期還是繼續研發(fā)，用于麻風(fēng)病治療領(lǐng)域和癌癥。沙利度胺，2018年全球銷(xiāo)售額達1.14億美元。一個(gè)有明顯有重大不良反應的藥物，在選擇好適用人群后，依然能發(fā)揮作用，更何況一個(gè)本身就有治療意義的藥物。后面可能先諾特韋片/利托那韋片組合也會(huì )有這種趨勢，以一個(gè)治療用途立足后，繼續研發(fā)其他治療用途。
流行病，往往就是不期而遇。一次爆發(fā)，就能打得我們措手不及。所以遇到了這種情況，而且前期研發(fā)投入已經(jīng)砸進(jìn)去了，那勢必要有始有終。除了商業(yè)性，醫藥行業(yè)也要考慮到整體社會(huì )的健康收益。所以先聲藥業(yè)這一步走的沒(méi)問(wèn)題，我們必須要看到其帶來(lái)的長(cháng)遠意義。保障作用比經(jīng)濟效益，更有影響力。
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