大分子藥物繼續(xù)卷產(chǎn)能。
7月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其注射用卡瑞利珠單抗（商品名艾瑞卡）的10000升不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線已獲得批準(zhǔn)，正式上市使用。
在電生理領(lǐng)域的新戰(zhàn)場(chǎng)上，波士頓科學(xué)繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。
7月8日，波士頓科學(xué)宣布其FARAPULSE™PFA系統(tǒng)在中國(guó)獲得批準(zhǔn)上市，成為全球唯一一款同時(shí)獲得歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA批準(zhǔn)的PFA系統(tǒng)。
藥企業(yè)績(jī)預(yù)告持續(xù)發(fā)布。
7月8日，甘李藥業(yè)發(fā)布了2024年上半年業(yè)績(jī)預(yù)增公告，預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)50%以上。
在剛剛過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
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市場(chǎng)速遞
1）恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗10000L不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線獲批
7月7日，恒瑞醫(yī)藥表示，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）10000L不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線獲批上市使用。
2）賽諾菲首席執(zhí)行官韓保羅：深度參與中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)
日前，賽諾菲首席執(zhí)行官韓保羅年在與新華網(wǎng)的采訪中表示，公司致力于深度參與中國(guó)健康事業(yè)和創(chuàng)新生態(tài)之中。
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資本信息
1）甘李藥業(yè)預(yù)計(jì)上半年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)50%以上
7月8日，甘李藥業(yè)發(fā)布了2024年上半年業(yè)績(jī)預(yù)增公告，凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)與上年同期相比上升50%以上。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）新諾威SYS6023獲FDA批準(zhǔn)臨床
7月8日，新諾威公告，巨石生物SYS6023藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，可以在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
2）艾力斯伏美替尼片獲批臨床
7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾力斯伏美替尼片批準(zhǔn)臨床，擬用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）敏感突變的非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）伴腦轉(zhuǎn)移成人患者的一線治療。
3）新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床
7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新黃河制藥CP006吸入粉霧劑獲批臨床，擬用于使用長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑和吸入性糖皮質(zhì)激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的12歲及以上青少年和成年哮喘患者的維持治療。
4）圣因生物SGB-3908注射液獲批臨床
7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，圣因生物SGB-3908注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性高血壓。
5）雅培制藥匹維溴銨片擬優(yōu)先審批
7月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，雅培制藥匹維溴銨片擬優(yōu)先審批，適應(yīng)癥為治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適。
6）海創(chuàng)藥業(yè)HP537片在美國(guó)獲批臨床
7月7日，海創(chuàng)藥業(yè)宣布，HP537片用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的臨床1/2期試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
7）亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼在澳門獲批上市
7 月 8 日，亞盛醫(yī)藥宣布，奧雷巴替尼正式獲中國(guó)澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局（ISAF）批準(zhǔn)上市。
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器械跟蹤
1）波士頓科學(xué)FARAPULSE? PFA系統(tǒng)獲批
7月8日，波士頓科學(xué)宣布，F(xiàn)ARAPULSE? PFA系統(tǒng)在中國(guó)獲批上市，成為全球唯一一款同時(shí)獲得歐盟CE、FDA、NMPA批準(zhǔn)上市的PFA系統(tǒng)。
2）熱景生物嗎啡毛發(fā)檢測(cè)試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）終止注冊(cè)
7月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，熱景生物嗎啡毛發(fā)檢測(cè)試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）終止注冊(cè)。
3）中敖晶眾脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市
7月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，中敖晶眾脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市。
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海外藥聞
1）阿斯利康奧希替尼新適應(yīng)癥在歐盟獲批
日前，阿斯利康宣布，奧希替尼聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療已在歐盟獲得批準(zhǔn)，用于一線治療腫瘤存在外顯子19缺失或外顯子21突變的，晚期表皮生長(zhǎng)因子受體突變非小細(xì)胞肺癌成年患者。
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