近年來(lái)，中醫藥發(fā)展得到了政府高度重視。國家發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，明確了中醫藥在新時(shí)代中國特色社會(huì )主義事業(yè)中的重要地位和作用。

       同時(shí)，隨著(zhù)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展意識的不斷提升，以及國內外中醫藥市場(chǎng)推廣行動(dòng)不斷深入，中醫藥在國內外的認可度不斷提高，為中醫藥市場(chǎng)帶來(lái)了充足的可開(kāi)發(fā)空間。無(wú)論是在過(guò)去、現在還是未來(lái)，中醫藥一直都是中國醫療體系的重要組成部分，有著(zhù)不可替代的地位。

       現階段，中醫藥行業(yè)在國家政策支持和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)表現優(yōu)良雙重加持下，無(wú)論是創(chuàng )新研發(fā)，還是市場(chǎng)空間均在持續上升。

       新藥獲批數量持續走高

       據CDE發(fā)布的2023年度藥品審評報告數據顯示，2023年共受理中藥注冊申請1163件，同比增加176.25%。按審評序列統計，其中IND75件，同比增加31.58%；NDA26件，同比增加85.71%；補充申請1054件，同比增加206.40%。

       在新藥獲批方面，2023年收獲了量質(zhì)雙提升，國家藥監局共批準10個(gè)中藥新藥上市，較2022年增加了3個(gè)。其中，小兒豉翹清熱糖漿的上市許可，是NMPA按照現行中藥注冊分類(lèi)批準的首個(gè)中藥改良型新藥。

       表1 2023年中藥上市申請完成審評品種名單

       數據來(lái)源：《中國醫藥研發(fā)藍皮書(shū)（2024）》

       在利好政策的支持與外部環(huán)境正向刺激下，中藥行業(yè)正在加速提升傳承與創(chuàng )新的融合度，中藥創(chuàng )新正在逐漸迎來(lái)收獲期，中藥創(chuàng )新藥無(wú)論是申報，還是獲批數量都顯著(zhù)提升。

       而中藥創(chuàng )新藥迎來(lái)收獲期的背后，是本土中藥企業(yè)多年來(lái)在中藥發(fā)展過(guò)程中的堅守與探索。

       7月4日，“2024國際醫藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展大會(huì )暨第九屆中國醫藥研發(fā)·創(chuàng )新峰會(huì )（PDI）”在雄安會(huì )展中心隆重開(kāi)幕，其中備受矚目的《2024中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》（下文簡(jiǎn)稱(chēng)《中藥榜》）正式揭曉，50家中醫藥企業(yè)榮耀登榜。

       2024年《中藥榜》名次更迭變化依舊明顯，新進(jìn)企業(yè)數量達29家。

       TOP5再生變

       神威藥業(yè)強勢入圍

       2024年《中藥榜》中的TOP5再次生變，有2張新面孔入圍。康緣藥業(yè)今年守擂成功，繼續登頂《中藥榜》榜首，以嶺藥業(yè)蟬聯(lián)榜眼之位。華潤三九和神威藥業(yè)今年首次入圍前五。

       表2 2021-2024年榜單TOP5名次變化

       值得注意的是，今年是康緣藥業(yè)第7次摘得《中藥榜》桂冠，研發(fā)創(chuàng )新能力不容置喙。

       2023年，康緣藥業(yè)在中藥領(lǐng)域繼續發(fā)力，1款中藥新藥批準上市，即濟川煎顆粒；3個(gè)產(chǎn)品申報生產(chǎn)，分別為六味地黃苷糖片、瀉白顆粒和玉女煎顆粒，同時(shí)有6款1類(lèi)中藥新藥獲批臨床，小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒、梔黃貼膏、烏鱉還閨顆粒、五味益心顆粒、杏貝止咳顆粒增加感染后咳嗽適應癥。

       康緣藥業(yè)作為中藥創(chuàng )新藥的龍頭之一，據其財報顯示，2023年研發(fā)費用同比增長(cháng)27.4%，達到7.72億元，創(chuàng )歷史新高；研發(fā)費用率提升1.93個(gè)百分點(diǎn)，達到15.85%。近五年累計研發(fā)投入27.68億元。

       以嶺藥業(yè)今年繼續穩居第二名。

       2023年，以嶺藥業(yè)創(chuàng )新中藥、化生藥及大健康的“三駕馬車(chē)”呈現出穩健增長(cháng)的態(tài)勢。據其財報顯示，在創(chuàng )新中藥板塊，心腦血管類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現營(yíng)收47.09億元，同比增長(cháng)12.71%；三大核心產(chǎn)品——通心絡(luò )膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊，近年來(lái)市場(chǎng)份額持續提升，且三款產(chǎn)品均為以嶺藥業(yè)專(zhuān)利中藥品種，入選了國家醫保甲類(lèi)品種、國家基本用藥目錄品種。

       除了已成功商業(yè)化的成熟產(chǎn)品外，2023年以嶺藥業(yè)在心腦血管疾病領(lǐng)域還收獲了一款1.1類(lèi)新藥-通絡(luò )明目膠囊，繼續發(fā)力糖尿病賽道。

       華潤三九近年來(lái)通過(guò)內生式發(fā)展和外延式并購并舉，實(shí)現穩健和快速發(fā)展，今年強勢入圍TOP3。

       作為消費+醫療雙端驅動(dòng)的品牌OTC龍頭，華潤三九致力于成為中國醫藥健康第一品牌，主營(yíng)業(yè)務(wù)定位于CHC健康消費品和處方藥領(lǐng)域，覆蓋感冒、胃腸、皮膚等領(lǐng)域。華潤三九依托“999”主品牌影響力，借助“1+N”戰略，陸續發(fā)展了“天和”“順?lè )?rdquo;“澳諾”“777”等深受消費者認可的品牌，并通過(guò)體系化的品牌運作持續培育大單品，截至2023年華潤三九已有39個(gè)年銷(xiāo)售額過(guò)億的產(chǎn)品。

       2023年，華潤三九研發(fā)投入8.89億元，在研項目共計112項，獲得發(fā)明專(zhuān)利授權71項，實(shí)用新型專(zhuān)利64項。

       2024年《中藥榜》最大的黑馬神威藥業(yè)，今年一舉躋身TOP5行列。

       神威藥業(yè)專(zhuān)注于現代中藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，擁有國內唯一一個(gè)中藥注射劑技術(shù)領(lǐng)域的國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室，產(chǎn)品包括中藥注射液、口服產(chǎn)品（軟膠囊、顆粒劑、中藥配方顆粒等）。

       2023年，神威藥業(yè)3.1類(lèi)古代經(jīng)典名方中藥復方制劑一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業(yè)為首個(gè)獲得該品種的上市許可持有人。此外，1.1類(lèi)創(chuàng )新藥異功散顆粒獲批臨床，1.1類(lèi)創(chuàng )新藥芍藥甘草顆粒新藥研發(fā)上取得重大突破，2件異功散新藥研發(fā)相關(guān)的專(zhuān)利獲得批準，1件芍藥甘草顆粒新藥研發(fā)的相關(guān)專(zhuān)利獲得批準。

       神威藥業(yè)產(chǎn)品結構多樣，據其官網(wǎng)顯示看，現有產(chǎn)品400種+，涵蓋10個(gè)+治療領(lǐng)域，其中包括20多個(gè)獨家品種，國家基藥產(chǎn)品74個(gè)+，國家醫保產(chǎn)品81個(gè)+。

       青峰藥業(yè)今年排名位列第5，較2023年名次稍有滑落，但2023年青峰藥業(yè)也有重大收獲。2023年獲批上市的10款中藥新藥中，就有一款出自青峰藥業(yè)，即1.2類(lèi)創(chuàng )新中藥枳實(shí)總黃酮片。

       新勢力強勢崛起

       29家企業(yè)新登榜單

       2024年《中藥榜》有29家新上榜企業(yè)。除黑馬神威藥業(yè)外，悅康藥業(yè)集團股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：悅康藥業(yè)）也令人眼前一亮；此外，還有6家企業(yè)一舉強勢邁進(jìn)前20。

       表3 2024年《中藥榜》新進(jìn)企業(yè)名單

       從醫藥貿易起家，到科創(chuàng )板新貴的嶄露頭角，再到如今的創(chuàng )新藥黑馬，一路走來(lái)，悅康藥業(yè)一直行走在醫藥行業(yè)發(fā)展的前沿。

       2023年，是悅康藥業(yè)兌現收獲期的一年。重點(diǎn)中藥創(chuàng )新藥注射用羥基紅花黃色素A治療急性缺血性腦卒中Ⅲ期臨床試驗已完成，NDA申請已于2023年12月19日獲得CDE受理。伴隨中藥注射劑型政策支持，羥基紅花黃色素A有望成為超20億大單品。

       復方銀杏葉片、紫花溫肺止嗽顆粒等多款潛力品種已經(jīng)完成III期臨床，已于2024年一季度正式獲得CDE受理NDA申請，進(jìn)入NDA審評階段，上市后有望順利放量，為悅康藥業(yè)貢獻增量業(yè)績(jì)。

       吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：吉林敖東）是一家以醫藥產(chǎn)業(yè)為基礎，以“醫藥+金融+大健康”多輪驅動(dòng)模式的大型控股型集團上市A股公司。2023年吉林敖東收獲了一款3.1類(lèi)中藥新藥上市，即枇杷清肺顆粒。

       據財報顯示，2023年吉林敖東的研發(fā)費用達1.25億元，較2022年同比增長(cháng)45.87%。這體現了作為“中華老字號”的新晉企業(yè)，吉林敖東在不斷傳承中華傳統中藥文化的同時(shí)，堅持創(chuàng )新驅動(dòng)，積極投入研發(fā)，為中藥行業(yè)帶來(lái)了嶄新的活力。

       東阿阿膠、桂林三金、葵花藥業(yè)等擁有較高國民知名度的傳統中藥企業(yè)，創(chuàng )新轉型，加大研發(fā)力度，躋身2024年《中藥榜》。

       步步為營(yíng)

       21家企業(yè)連榜

       守正創(chuàng )新，傳承發(fā)展。21家中藥企業(yè)連續兩年上榜《中藥榜》，云南白藥、片仔癀、北京同仁堂等作為具有深厚國藥品牌文化的企業(yè)連續多年上榜。

       表4 2023-2024《中藥榜》連榜企業(yè)

       方盛制藥是今年上榜名單中排名上升最快的企業(yè)，上升36個(gè)名次。值得一提的是，2023年方盛制藥研發(fā)費用首次超過(guò)1億元。

       濟川藥業(yè)已連續多年上榜，得益于2023年其2.2類(lèi)中藥新藥小兒豉翹清熱糖漿獲批上市，創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力提升，名次也大幅提升。

       結語(yǔ)

       2024年是全面貫徹黨的二十大精神的關(guān)鍵之年，也是推動(dòng)“十四五”規劃任務(wù)全面落地的攻堅之年。國家層面從中藥研發(fā)創(chuàng )新、醫保準入、質(zhì)量管理、體系建設等多個(gè)維度持續推動(dòng)中醫藥振興發(fā)展，將為中醫藥行業(yè)未來(lái)健康發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。

       在未來(lái)，在國家政策持續利好背景下，我國中藥企業(yè)在傳承的基礎上不斷創(chuàng )新，我國中醫藥行業(yè)將收獲更多里程碑成就，進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

       附件：《2024中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜》評分規則

       1.排行榜評分規則

       《中藥榜》由2023年度的藥品受理批準情況得分、藥企研發(fā)投入資金情況得分、藥品臨床試驗完成情況得分、2023年學(xué)術(shù)產(chǎn)出得分及企業(yè)歷史藥品研發(fā)排行榜得分（2023、2022年）五部分按比例計算得。其中研發(fā)投入情況只針對上市企業(yè)或提供審計數據的企業(yè)，沒(méi)有研發(fā)投入數據的企業(yè)不計算該項。沒(méi)有研發(fā)投入數據的企業(yè)總分由2023年度的藥品受理批準情況得分、藥品臨床試驗完成情況得分、2023年學(xué)術(shù)產(chǎn)出得分及企業(yè)歷史藥品研發(fā)排行榜得分（2023、2022年）四部分組成（各部分所占比例如下表所示）。

       表5《中藥榜》分數組成部分及比例

       注：歷史排行榜得分項中：2023中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜得分占6%，2022中國中藥研發(fā)實(shí)力排行榜得分占4%。

       2.特別說(shuō)明

       （1）關(guān)于特別加分項的說(shuō)明

       i：已登記的臨床試驗，在當年有實(shí)際進(jìn)展的企業(yè)給予適當加分；

       ii：國家級重大科學(xué)技術(shù)獎項給予適當加分；

       iii：中藥企業(yè)新增中藥保護品種、中藥配方顆粒備案給予適當加分。

       （2）關(guān)于藥品注冊分類(lèi)權重的說(shuō)明

       2023年藥品受理情況、批準情況得分計算時(shí)，通過(guò)對不同的藥品注冊分類(lèi)（如化藥1類(lèi)、化藥2類(lèi)等）賦予不同的權重，來(lái)體現藥品研發(fā)實(shí)力的差別。

       （3）關(guān)于數據來(lái)源的說(shuō)明

       數據來(lái)源于“藥智藥品注冊與受理數據庫”，企業(yè)包括藥企、研究所（不包含大學(xué)、醫院）等單位。其中受理情況（承辦日期：2023年1月1日-12月31日）得分、批準情況（狀態(tài)開(kāi)始日期：2023年1月1日-12月31日）得分通過(guò)“藥智藥品注冊與受理數據庫”數據計算所得；臨床試驗登記完成得分通過(guò)“中國臨床試驗數據庫”數據計算所得；國外研發(fā)情況得分通過(guò)“全球藥物分析系統”數據計算所得；專(zhuān)利得分通過(guò)“藥智專(zhuān)利通”數據計算所得；藥企研發(fā)投入資金情況來(lái)源于主要上市藥企2023年年報數據，包括a.上證、深證、港股、新三板、創(chuàng )業(yè)板、美股；b.已發(fā)布招股公告的擬上市企業(yè)；c.主動(dòng)提供審計報告的企業(yè)（非上市）。

       值得說(shuō)明的是，本屆榜單主要依據企業(yè)“2023年單年指標”按權重進(jìn)行綜合評分，原則上僅代表企業(yè)2023年度研發(fā)實(shí)力和品牌知名度。本次榜單為第9屆發(fā)布（每年度發(fā)布一次），藥品研發(fā)實(shí)力排行榜專(zhuān)家委員會(huì )和2024中國醫藥研發(fā)·創(chuàng )新峰會(huì )組委會(huì )秉承專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注、誠信、負責的原則，盡量做到公平公正，但評分難免會(huì )有不到之處，敬請見(jiàn)諒。

       藥品研發(fā)實(shí)力排行榜專(zhuān)家委員會(huì )

       2024中國醫藥研發(fā)·創(chuàng )新峰會(huì )組委會(huì )

       2024年7月