創(chuàng )新藥企上市新風(fēng)向標。
6月14日，亞盛醫藥公告表示，已向美國證券交易委員會(huì )保密提交一份關(guān)于建議首次公開(kāi)發(fā)售的F-1表格登記聲明草案。
根據公告，公司建議發(fā)售的股份和美國存托股份的數量及建議發(fā)售的價(jià)格范圍尚未確定。首次公開(kāi)發(fā)售預計在證交會(huì )完成審查程序后進(jìn)行，視市場(chǎng)和其他條件而定。
目前，創(chuàng )新藥企在國內上市融資并不順暢。亞盛醫藥作為港股上市公司，如果在美股成功上市，將可能成為港股上市公司在美股二次上市的首個(gè)案例。
集采新動(dòng)態(tài)。
6月14日，醫保局副局長(cháng)黃華波在吹風(fēng)會(huì )上表示，2024年將繼續大力推進(jìn)醫藥集中帶量采購工作，在集采品種選擇上強調統籌協(xié)調。
泰格醫藥遭遇股市驚魂。
6月14日，泰格醫藥開(kāi)盤(pán)大跌，截至午間休盤(pán)，跌幅達12.13%。泰格醫藥證券部對媒體表示，公司認為可能是某專(zhuān)家發(fā)表了一些對于臨床CRO的個(gè)人觀(guān)點(diǎn)，在當前美國《生物安全法案》不斷發(fā)酵的情況下，結合市場(chǎng)情緒，引發(fā)了今日的股價(jià)下跌。
今日，行業(yè)內流傳一份東財證券專(zhuān)家對于美國計劃制裁CRO行業(yè)看法的截圖，該專(zhuān)家以泰格醫藥為例，表示臨床CRO業(yè)務(wù)因涉及到人體樣本數據，可能會(huì )隨著(zhù)《生物安全法案》的推進(jìn)受到限制。
在過(guò)去的一天里，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
01 市場(chǎng)速遞
1）醫保局：2024年將繼續大力推進(jìn)醫藥集中帶量采購工作
6月14日，醫保局副局長(cháng)黃華波在吹風(fēng)會(huì )上表示，2024年將繼續大力推進(jìn)醫藥集中帶量采購工作，在集采品種選擇上強調統籌協(xié)調。
2）艾伯維引進(jìn)明濟生物TL1A抗體FG-M701
6月13日，明濟生物宣布，與艾伯維達成一項總金額約17.1億美元的合作，雙方共同開(kāi)發(fā)處于臨床前階段的TL1A抗體FG-M701，用于治療炎癥性腸病
02 資本信息
1）華海藥業(yè)子公司長(cháng)興制藥終止北交所輔導備案
6月14日，華海藥業(yè)公告，公司子公司長(cháng)興制藥終止北交所輔導備案
2）泰格醫藥回應今日大跌，或因某專(zhuān)家言論引發(fā)市場(chǎng)擔憂(yōu)所致
6月14日，泰格醫藥開(kāi)盤(pán)大跌，截至午間休盤(pán)，跌幅達12.13%。泰格醫藥證券部對媒體表示，公司認為，或是某專(zhuān)家發(fā)表了一些對于臨床CRO的個(gè)人觀(guān)點(diǎn)，在當前美《生物安全法案》不斷發(fā)酵的情況下，結合市場(chǎng)情緒，引發(fā)了今日的股價(jià)下跌
今日，行業(yè)流傳一份東財證券專(zhuān)家對于美國計劃制裁CRO行業(yè)看法的截圖，該專(zhuān)家以泰格醫藥為例，表示臨床CRO業(yè)務(wù)因涉及到人體樣本數據，會(huì )隨著(zhù)《生物安全法案》的推進(jìn)被限制。
3）亞盛醫藥赴美上市
6月14日，亞盛醫藥公告表示，已向美國證券交易委員會(huì )保密提交一份關(guān)于建議首次公開(kāi)發(fā)售的F-1表格登記聲明草案。建議發(fā)售的股份和美國存托股份的數量及建議發(fā)售的價(jià)格范圍尚未確定。首次公開(kāi)發(fā)售預計在證交會(huì )完成審查程序后進(jìn)行，視乎市場(chǎng)和其他條件而定。
4）領(lǐng)博生物獲數千萬(wàn)元A+輪融資
6月14日，領(lǐng)博生物宣布，于日前完成數千萬(wàn)元A+輪融資，由杭州天士力新賽道股權投資合伙企業(yè)（有限合伙）投資。本輪融資資金將主要用于現有產(chǎn)品臨床推進(jìn)和新適應癥心臟搭橋人工血管的研發(fā)，加速多個(gè)臨床前研究進(jìn)展，推動(dòng)領(lǐng)博生物再生醫學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)和創(chuàng )新。
5）瑞龍外科完成超3億人民幣B輪融資
6月14日，瑞龍外科完成超3億人民幣B輪融資。據悉，本輪融資將加速推進(jìn)模塊化海山一手術(shù)機器人的商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)公司的國際化戰略步伐。
03 藥械動(dòng)態(tài)
1）榮昌生物維迪西妥單抗新適應癥III期研究成功
6月13日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗治療HER2陽(yáng)性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者的III期臨床取得陽(yáng)性結果，達到主要研究終點(diǎn)。
2）信達生物公布PD-1/IL-2雙抗最新研究數據
6月14日，信達生物宣布，在2024年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）六月全體大會(huì )上，該公司口頭報告PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療多種晚期實(shí)體瘤的臨床數據。在既往接受過(guò)免疫治療的204例受試者中，ORR達到17.6%。在3mg/kg劑量組，共15例受試者接受了至少一次基線(xiàn)后腫瘤評估，其中ORR達到46.7%，DCR為80.0%。
3）安進(jìn)地舒單抗新適應癥獲批
6月13日，安進(jìn)宣布，抗RANKL療法地舒單抗新適應癥獲批，用于治療骨折高風(fēng)險的糖皮質(zhì)激素誘導的骨質(zhì)疏松癥（GIOP），可提升患者骨密度，降低骨折風(fēng)險。
4）啟明醫療VENUSP-VALVE美國IDE關(guān)鍵性臨床首例患者成功植入
6月13日，啟明醫療發(fā)布公告表示，VENUSP-VALVE美國IDE關(guān)鍵性臨床首例患者成功植入。
04 海外藥聞
1）強生終止一款CD20/CD3雙抗合作
6月13日，Xencor宣布，重獲CD20/CD3雙特異性T細胞雙抗plamotamab全球權益。2021年，Xencor與強生達成合作和許可協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化plamotamab。
2）百時(shí)美施貴寶ROS1/NTRK抑制劑獲FDA批準新適應癥
6月13日，百時(shí)美施貴寶宣布，FDA已經(jīng)加速批準Augtyro新適應癥，用于12歲及以上兒童和成人神經(jīng)營(yíng)養因子受體絡(luò )氨酸激酶（NTRK）基因融合突變局部晚期或轉移性實(shí)體瘤患者。
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