在生物科技的賽道上，新技術(shù)的興起往往能吸引眾多參與者蜂擁而至，但最終誰(shuí)能堅持到最后，卻是一個(gè)未知數。有時(shí)，笑到最后的可能是那些最初沒(méi)有被看見(jiàn)的選手。
腫瘤NGS行業(yè)就是一個(gè)很好的例子。腫瘤的發(fā)生機制錯綜復雜，治療手段也多種多樣。基因檢測技術(shù)能夠確定特定基因突變的存在，從而指導治療方案的選擇，避免治療時(shí)機的延誤，并提高治療效果，這在臨床上具有重大意義。
正是基于這樣的理念，腫瘤NGS技術(shù)近年來(lái)異軍突起，發(fā)展勢頭強勁。國內外的權威指南和專(zhuān)家共識都提到了利用高通量基因測序技術(shù)，對患者進(jìn)行廣泛的分子標志物檢測，并據此制定個(gè)性化的精準治療方案。
技術(shù)的發(fā)展、資本的追捧，也曾催生了一批頗具影響力的明星企業(yè)，然而，目前的情況似乎出乎了所有人的預料。隨著(zhù)資本寒冬及部分企業(yè)自身盈利能力的不足，部分新興的腫瘤NGS企業(yè)正面臨著(zhù)生存挑戰，行業(yè)的洗牌仍在繼續。
與此同時(shí)，以金域醫學(xué)為代表的獨立臨床實(shí)驗室（ICL）企業(yè)也在積極布局腫瘤NGS市場(chǎng)。2023年，金域醫學(xué)完成了超過(guò)7萬(wàn)人次的腫瘤NGS檢測，ICL企業(yè)正在這一領(lǐng)域強勢崛起。
某種程度上，腫瘤NGS行業(yè)目前還處于發(fā)展的中局階段，未來(lái)還有很大的增長(cháng)空間。ICL企業(yè)與NGS企業(yè)基于各自?xún)?yōu)勢，選擇了不同的方向與模式，孰優(yōu)孰劣并無(wú)定論；市場(chǎng)終局如何，目前同樣難有定論。
一切，還有待所有入局者一點(diǎn)點(diǎn)去探索。
/ 01 /
燃石向左
在腫瘤NGS領(lǐng)域，新生代企業(yè)代表無(wú)疑是燃石醫學(xué)。不管是拿證節奏還是上市路徑，燃石醫學(xué)都可以說(shuō)是行業(yè)的引領(lǐng)者。
上市之初，燃石醫學(xué)最引以為傲的便是開(kāi)發(fā)了“院內+院外”雙輪驅動(dòng)的增長(cháng)模式。所謂院內業(yè)務(wù)，指的是燃石醫學(xué)與醫院合作建立院內實(shí)驗室，以便合作醫院可以使用公司試劑盒，自行進(jìn)行腫瘤相關(guān)的基因檢測。
與之對應的則是中心實(shí)驗室業(yè)務(wù)，即通過(guò)與醫院、醫生合作，將患者的液體活檢或組織樣本運送到公司的實(shí)驗室進(jìn)行測試，也就是俗稱(chēng)的“外送”服務(wù)。
不過(guò)，隨著(zhù)業(yè)務(wù)的逐步深入，燃石醫學(xué)的業(yè)務(wù)重心又發(fā)生了變化：不再是以雙輪驅動(dòng)為核心，而是院內模式占據主要地位。
可以看到，過(guò)去幾年，燃石醫學(xué)的去“院外”模式力度不小。受檢患者人數、訂購醫生人數、訂購醫院數量等核心指標能夠給我們清晰認識。
如下圖所示，院外模式受檢患者人數從2021年的2.81萬(wàn)人次，下降至2023年的2.01萬(wàn)人次；訂購醫生人數、訂購醫院數量同樣直線(xiàn)下降。
這不難理解。院外模式本身就是一個(gè)苦生意。一方面，需要極強的關(guān)系維護能力，以保持與醫院和醫生的關(guān)系；另一方面，又需要極大的規模擴張力度。畢竟，銷(xiāo)售人員輻射的半徑總歸是有限的，要想服務(wù)更多醫院，那就需要更為龐大的銷(xiāo)售團隊。
也正因此，燃石醫學(xué)希望開(kāi)拓院內模式。在其看來(lái)，院內模式擁有無(wú)可比擬的競爭力：
一旦院內實(shí)驗室、設備和系統到位，我們就會(huì )定期向他們出售我們的試劑盒，從而創(chuàng )造高進(jìn)入壁壘和高客戶(hù)忠誠度。
簡(jiǎn)單概括，燃石醫學(xué)認為院內模式業(yè)務(wù)更穩定，利潤率可能也會(huì )更高。所以，近年來(lái)燃石醫學(xué)的業(yè)務(wù)不斷往院內模式傾斜。
/ 02 /
金域向右
當燃石醫學(xué)舍棄院外模式的同時(shí)，以金域醫學(xué)為代表的ICL企業(yè)，卻在加速布局。根據金域醫學(xué)2023年財報：
腫瘤分子診斷項目的收檢樣本量超14萬(wàn)例，其中腫瘤NGS檢測項目大于7萬(wàn)例，在業(yè)內處于領(lǐng)先地位。
的確，大于7萬(wàn)例的腫瘤NGS檢測項目，在行業(yè)內屬于領(lǐng)先水平。
上文提及，2023年燃石醫學(xué)院外檢測患者數量大約為2萬(wàn)人次。雖然這并不包含院內覆蓋的人數，即便是其最巔峰的2021年，這一數字也不過(guò)2.8萬(wàn)人次。
所以，“大于7萬(wàn)例”的數字，含金量絕對是不低的。這也說(shuō)明，院外模式是有強烈需求的。
核心在于，醫院要想完成院內實(shí)驗室的搭建，既需要時(shí)間，更需要足夠的實(shí)力，即患者檢測需求能否支撐起額外的投入成本。這兩點(diǎn)決定了，當前有能力支撐院內模式的醫院，總歸是有限的。
或許，這也可以從燃石醫學(xué)的醫院擴張速度方面窺探。2018年以來(lái)，燃石醫學(xué)歷年合作醫院數量增加值最多也就10余家，2023年增加數量下降為10家。院內業(yè)務(wù)的“天花板”是否觸及還有待觀(guān)察。
能夠開(kāi)展院內模式的醫院數量有限，注定了大部分醫院仍有著(zhù)外送需求。而金域醫學(xué)這類(lèi)ICL企業(yè)，也能夠滿(mǎn)足它們的需求。
畢竟，燃石醫學(xué)們沒(méi)有能力完成的覆蓋，恰恰是ICL企業(yè)的長(cháng)處。不管是實(shí)驗室覆蓋力度，還是物流能力，ICL企業(yè)都有足夠優(yōu)勢。并且，以金域醫學(xué)為代表的企業(yè)，對于腫瘤NGS業(yè)務(wù)也足夠重視。
2023年，金域醫學(xué)新簽約20余家三級醫院精準共建合作項目；去年5月份，金域醫學(xué)打造“惠民3000”腫瘤基因檢測體系，讓患者整體付費不高于3000元即可完成腫瘤基因檢測，相當于其在業(yè)內率先打起了價(jià)格戰。
在這樣的背景下，金域醫學(xué)NGS檢測業(yè)務(wù)突飛猛進(jìn)，似乎并不難理解。
/ 03 /
終局未定
從發(fā)展現狀來(lái)看，腫瘤NGS行業(yè)的發(fā)展必然不如此前預期。
從業(yè)績(jì)層面，2022年國內腫瘤NGS行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入“低增長(cháng)”模式；2023年隨著(zhù)反腐等場(chǎng)外因素的影響，表現更不如人意。
當然，這并不意味著(zhù)行業(yè)已經(jīng)陷入了增長(cháng)瓶頸。根本來(lái)說(shuō)，目前，我國腫瘤NGS診斷普及率相對較低。根據因美納大中華區高級市場(chǎng)總監王飚所說(shuō)，大概只有5%-6%的患者接受了NGS檢測，相比國外還有很大的差距。
這背后，是由多個(gè)因素造成的。
第一，大家對新技術(shù)認知較低，臨床醫生對NGS的了解程度還需要很大的提升，尤其在基層，新技術(shù)的應用還需要進(jìn)一步普及；
第二，新技術(shù)的學(xué)習需要一個(gè)過(guò)程，目前大的醫院，尤其是頂級的三甲醫院能夠很快普及新技術(shù)，但基層醫院在這方面還存在一些挑戰，技術(shù)人員配備還有很大的壓力；
第三，醫保覆蓋范圍很有限。例如NGS檢測在福建、北京有醫保，但是在很多其他地方都還沒(méi)有進(jìn)入醫保。在美國，不僅是小Panel，大Panel包括液體活檢，甚至是一些罕見(jiàn)病的精準診斷，都有醫保的覆蓋。
以上情況如果能夠得到改善，那么臨床醫生和患者對新技術(shù)的接受度、覆蓋度就會(huì )大大得到提升。換句話(huà)說(shuō)，隨著(zhù)問(wèn)題的逐步解決，腫瘤NGS行業(yè)的規模將繼續攀升，市場(chǎng)機會(huì )也會(huì )繼續出現。
只是，最終誰(shuí)能留在這個(gè)牌桌上還不得而知。正如上文提及，市場(chǎng)正在經(jīng)歷洗牌，商業(yè)模式也在不斷演進(jìn)。不管是金域醫學(xué)還是燃石醫學(xué)，都在最大程度上發(fā)揮自己的優(yōu)勢，希望在市場(chǎng)中卡住身位。
當然，這并不意味著(zhù)，金域醫學(xué)與燃石醫學(xué)為代表的兩類(lèi)企業(yè)，就是你死我活的狀態(tài)。一方面，院內、院外模式必然是共存的狀態(tài)；另一方面，金域醫學(xué)與燃石醫學(xué)也有可能是競、合狀態(tài)，畢竟ICL企業(yè)在產(chǎn)品端可能需要外部企業(yè)的助力。
未來(lái)，技術(shù)如何突破，市場(chǎng)格局如何演變？還需要不同企業(yè)們共同去尋找答案。
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