美東時(shí)間3月25日，美國生物制藥企業(yè)Nuvation Bio宣布，將以全股票方式收購中國B(niǎo)iotech葆元醫藥（AnHeart Therapeutics）。
收購完成后，葆元醫藥股東將持有Nuvation Bio約33%的股份，而Nuvation Bio的現有股東將在完全稀釋的基礎上持有Nuvation Bio約67%的股份，交易預計在今年第二季度完成。
為什么是葆元醫藥？
葆元醫藥成立于2018年，目前，其在研產(chǎn)品管線(xiàn)共有三個(gè)：他雷替尼（taletrectinib）、safusidenib和AB-329。taletrectinib是一款新一代ROS1/NTRK抑制劑，由第一三共開(kāi)發(fā)，2018年，葆元醫藥獲得其開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。
在治療ROS1陽(yáng)性非小細胞肺癌（ROS1+ NSCLC）和其他實(shí)體瘤的全球II期TRUST-I研究中，中期數據顯示：在67例既往未經(jīng)ROS1 TKI治療的患者和38例既往經(jīng)ROS1 TKI治療的患者中，客觀(guān)緩解率（ORR）分別為 92.5%和50.0%。在5例ROS1 G2032R耐藥突變的患者中，4例達到部分緩解（PR），1例達到疾病穩定（SD）。在 12 例具有可測量基線(xiàn)中樞神經(jīng)系統轉移的患者中，顱內客觀(guān)緩解率（IC-ORR）為 91.7%，taletrectinib耐受性良好。
safusidenib是一種新型、選擇性、有效靶向異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變體的高選擇性抑制劑，具有良好的腦滲透性，可用于治療具有mIDH1突變的多種實(shí)體瘤。
AB-329是一款新型強效高選擇性AXL抑制劑，可用于與檢查點(diǎn)抑制劑或化療聯(lián)合使用治療NSCLC或其他實(shí)體瘤。
成立至今，葆元醫藥共完成5輪融資，其中2021年B輪融資6100萬(wàn)美元。
此次收購，Nuvation Bio看中的就是葆元醫藥的taletrectinib，該藥物已獲NMPA和FDA的突破性療法認證（BTD），用于治療晚期或轉移性 ROS1+ NSCLC患者。葆元醫藥管理層做過(guò)估算，taletrectinib上市后保守估計，全球銷(xiāo)售額峰值為3億美元。
Nuvation Bio的考量
Nuvation Bio同樣成立于2018年，并于2021年通過(guò)SPAC形式上市。其創(chuàng )始人為大名鼎鼎的David Huang，曾擔任Medivation的總裁兼首席執行官。2016年，輝瑞以140億美元收購Medivation，獲得重磅前列腺癌藥物Xtandi。此次交易事件，使David Huang在美國醫藥市場(chǎng)具有較大影響力。
成立之初，Nuvation Bio經(jīng)歷了一段艱難時(shí)光。2022年8月，Nuvation Bio的CDK2/4/6抑制劑NUV-422因副作用終止臨床開(kāi)發(fā)。臨床研究中，NUV-422對于CDK2/4/6均有良好的抑制效果，且具備很強的血腦屏障滲透能力，因此在各類(lèi)癌癥以及顱內病灶的治療中擁有良好的潛力。2021年3月，FDA授予NUV-422孤兒藥稱(chēng)號，用于治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者。
然而在幾名患者出現葡萄膜炎后，Nuvation Bio主動(dòng)暫停了新患者的招募。基于內部風(fēng)險收益分析的結果，Nuvation Bio終止了NUV-422的臨床開(kāi)發(fā)，引發(fā)股價(jià)大跌。2022年8月，Nuvation Bio宣布計劃裁員35%，使公司能夠將其現金跑道延長(cháng)至2028年。
目前，Nuvation Bio有兩款在研產(chǎn)品管線(xiàn)，且都處于臨床早期研究階段：一個(gè)是口服小分子BET抑制劑NUV-868，其適應癥是轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），被認為聯(lián)合AR抑制劑定向療法有望解決mCRPC的耐藥性；另一個(gè)則是公司基于DDCs平臺（Drug-Drug Conjugate）開(kāi)發(fā)的第一個(gè)候選藥物NUV-1511，適應癥為接受Enhertu和/或Trodelvy治療進(jìn)展的后線(xiàn)HER2-轉移性乳腺癌患者。
對于Nuvation Bio來(lái)說(shuō)，收購葆元醫藥將豐富公司單薄的在研管線(xiàn)。待收購完成后，Nuvation Bio將轉變?yōu)樘幱诤笃陔A段的腫瘤學(xué)公司，并有可能在2025年底實(shí)現商業(yè)化。
那么對于葆元醫藥而言，該公司一直在謀求獨立上市，原計劃在2022年底左右可以IPO上市，但一直未能如愿。
隨著(zhù)IPO收緊、融資路徑變窄，葆元醫藥只能另尋退出方式。此次收購完成后。將保留葆元醫藥的現有管理團隊領(lǐng)導，預計葆元醫藥在中國和美國的員工將加入Nuvation Bio團隊。這樣一來(lái)，葆元醫藥在尋求更大的平臺來(lái)給目前臨床階段的產(chǎn)品持續輸血的同時(shí)，還借此機會(huì )進(jìn)入美國市場(chǎng)，實(shí)現了國際化。
Nuvation Bio和葆元醫藥的合作，是目前并購的一個(gè)新形式，兩個(gè)公司放在一起運營(yíng)，報團取暖，是Biotech穿越周期的新路徑，也是如今葆元醫藥最 好的歸宿。
主要參考資料:
1、https://mp.weixin.qq.com/s/cFzrx2rWjdRH11bjDBcg-Q.
2、Nuvation Bio announces discontinuation of NUV-422 clinical development program.
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