PDCA過(guò)程控制
過(guò)程方法可以說(shuō)是醫藥行業(yè)最常見(jiàn)的名詞了，可大家真的了解它的概念和出處嗎？
過(guò)程方法出自《GB/T 19000-2016/ISO 9000:2015》，雖然ISO 9000系列標準不屬于GMP范疇，但作為世界質(zhì)量管理體系標準，對制藥行業(yè)有著(zhù)不可忽略的影響。
下面我們來(lái)看看標準對過(guò)程方法的定義：
過(guò)程方法（屬于基本概念）：將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過(guò)程組成的體系來(lái)理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果。而過(guò)程方法又包含了PACA循環(huán)和基于風(fēng)險的方法。
P（策劃）：建立體系及其過(guò)程的目標，配備所需的資源，以實(shí)現與顧客要求和組織方針相一致的結果，識別、處理風(fēng)險和機會(huì )。
D（實(shí)施）：實(shí)施所做的策劃。
C（檢查）：根據方針、目標和要求對過(guò)程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監視和測量（適用時(shí)），并報告結果。
A（處置）：必要時(shí)，采取措施保持和提高績(jì)效。
曾經(jīng)有人問(wèn)筆者，質(zhì)量管理管的是什么？筆者認為是：風(fēng)險，用盡一切可以用的方法，來(lái)保證流入市場(chǎng)的產(chǎn)品是安全的、有效的。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》第13條、第14條、第15條也重點(diǎn)強調了質(zhì)量風(fēng)險管理在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的重要性。
了解了過(guò)程方法的概念，我們該如何使用呢？首先PDCA循環(huán)和風(fēng)險管理是貫穿于所有過(guò)程和整個(gè)質(zhì)量管理體系的。下面，我們以找對象為例，來(lái)闡述一下什么是：過(guò)程方法+PDCA循環(huán)+基于風(fēng)險的思維。
1）過(guò)程
找個(gè)心怡的對象。
2）預期結果
結婚。
3）現狀
①農村：男多女少；
②城市：女多男少；
③就業(yè)、經(jīng)濟、父母以及內心的不安和焦慮等等原因，導致年輕人的壓力越來(lái)越大，甚至有些人遇事情緒化、戾氣重，種種原因都導致現在找對象困難。
4）當前的質(zhì)量目標
某大齡女青年想找個(gè)年齡相仿、有上進(jìn)心、有穩定工作、父母健康、說(shuō)話(huà)文明有修養的男士。外貌要求：身高165cm以上、體重正常、長(cháng)相普通即可。
5）實(shí)現質(zhì)量目標的指標
①擴大朋友圈、變瘦、變美；
②提升自己、增加收入、保持健康；
③有個(gè)不錯的家庭背景；
④有助于自身加分的其他項，如學(xué)歷、性格活潑等等。
6）非預期的結果
①朋友少，年齡也大了，符合要求的男士少，導致沒(méi)人介紹；
②因為工作呀、精力呀等原因，業(yè)余時(shí)間不想出門(mén)，天天待在家里，沒(méi)時(shí)間接觸同事和家人以外的人；
③不利于自身的其他項，如皮膚的衰老、身體素質(zhì)的下降等等。
7）不確定性
①比自己優(yōu)秀的人越來(lái)越多；
②男女三觀(guān)的不同，導致對婚姻的看法不同，無(wú)法牽手；
③其他不確定的因素，如：男士很優(yōu)秀，但其父母不健康等等。
8）風(fēng)險
①如愿找到對象，但戀愛(ài)期間被年輕貌美的小美女截胡了；
②被優(yōu)秀的男士拒絕了；
③戀愛(ài)很順利，因為彩禮談崩了；
④其他不確定的因素，如：男士偽裝的很好，讓你無(wú)法辨別等等。
9）應對措施
①提升自己的同時(shí)提高修養，讓自己有個(gè)有趣的靈魂；
②注意職場(chǎng)禮儀與個(gè)人形象，做一個(gè)人見(jiàn)人愛(ài)的小可愛(ài)；
③其他有助于自身加分的選項，如：臺球打的很好、游戲打的很棒等等。
10）機遇
①家人、朋友主動(dòng)介紹，熱心撮合；
②偶遇時(shí)的怦然心動(dòng)；
③其他有助于找對象的情況，如：相親角、公益活動(dòng)、聯(lián)誼等等。
11）應對措施
①積極相親、多旅游；
②只要人品好，工作穩定，可以向下兼容；
③其他對自身有利的情況，如：戀愛(ài)期間，放下面子多主動(dòng)等等。
以上呢，便是用過(guò)程方法+PDCA循環(huán)+基于風(fēng)險的思維，來(lái)分析大齡女青年找對象的一個(gè)情況，它是一個(gè)不斷總結經(jīng)驗、周而復始的過(guò)程。通過(guò)全方位的分析利弊，讓“當前的質(zhì)量目標（大齡女青年）”對自己、對社會(huì )現狀、對時(shí)代都有一個(gè)正確的認知，并積極的去解決。
作者介紹：
筆名今夏，多年從事醫藥質(zhì)量法規和生產(chǎn)現場(chǎng)監督指導工作，指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核，具有扎實(shí)的質(zhì)量法規理論知識和豐富的實(shí)戰經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過(guò)了執業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。
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