您家的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人地位高嗎？

朋友突然問我：生產(chǎn)過程中，過程檢驗(yàn)?zāi)硞€(gè)指標(biāo)超警戒線了，你們車間停不停？

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 , 藥品生產(chǎn) , 質(zhì)量管理

2025-08-15

您家的純化水理化檢測，純實(shí)驗(yàn)操作要幾天？

朋友經(jīng)人介紹入職到一個(gè)看著還不錯(cuò)的企業(yè)，才一個(gè)多月就崩潰了，突然跟我訴苦：

純化水 , 微生物檢測 , 藥企管理

2025-07-30

我家又混批了

第一次經(jīng)歷混批還是十年前剛?cè)肼毜臅r(shí)候。后來的十年，混批再也沒有發(fā)生過。直到最近，又發(fā)生了混批事件，嚴(yán)格的說，是混料。一款乳膏劑，內(nèi)包裝材料封尾管混了，怎么個(gè)混法呢？

混批 , QA , 質(zhì)量管理 , GMP

2025-07-08

時(shí)隔兩年，又因?yàn)榭蘸斜煌对V了

兩年前，我司突然接到客戶投訴，說：某款產(chǎn)品是空袋，沒有產(chǎn)品。產(chǎn)品是片劑，包裝形式為：鋁箔袋抽真空密封，一片一袋。抽完真空，產(chǎn)品的形狀也顯而易見。當(dāng)時(shí)，我司也很納悶，按理說不應(yīng)該呀。從內(nèi)包裝袋開始算，經(jīng)歷了裝袋、封口、噴碼、裝盒4道工序，其中還有車間主管和現(xiàn)場QA不定時(shí)抽查。就那么點(diǎn)背，誰都沒發(fā)現(xiàn)有空袋，還是兩個(gè)！

投訴 , 追溯 , 空盒

2025-06-04