近日，Lonza旗下專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)具有BIC治療指數ADC產(chǎn)品的生物技術(shù)公司Synaffix，宣布與PPF Group旗下的臨床階段免疫腫瘤學(xué)公司SOTIO Biotech簽訂許可協(xié)議。根據協(xié)議，SOTIO將利用Synaffix的技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)最多3款ADC新藥，SOTIO將為此支付7.4億美元的預付款及里程碑金額，以及額外的銷(xiāo)售分成。
被CDMO巨頭Lonza收購的Synaffix
Synaffix成立于2010年，總部位于荷蘭，是一家擁有臨床階段平臺技術(shù)的生物技術(shù)公司。Synaffix擁有ADC領(lǐng)域先進(jìn)的技術(shù)平臺和研發(fā)能力，分別于2020年和2022年，兩次在世界ADC大會(huì )上被評為"最 佳ADC平臺技術(shù)"。
Synaffix的前期戰略方向就是對外進(jìn)行技術(shù)授權，因此自成立以來(lái)，已與國內外多家公司有合作關(guān)系，合作伙伴包括ADCTherapeutics、Mersana、Janssen、安進(jìn)、信達生物、上海美雅珂、普方生物等ADC生物制藥企業(yè)。
今年1月4日，來(lái)自新加坡的藥企Hummingbird和Synaffix簽訂協(xié)議，雙方就新一代ADC藥物的研發(fā)計劃達成合作，通過(guò)這筆合作，Synaffix最高能拿到1.5億美元的交易額。1月5日，Synaffix與安進(jìn)就一款臨床前期藥物，以及另外四個(gè)未來(lái)可選擇項目達成合作，該交易總額達到20億美元。3月14日，MacroGenics宣布，將擴大與Synaffix的合作范圍，交易總金額最高達22億美元。
雖然合作的總交易金額非常可觀(guān)，但是首付款有限，在"寒冬"下，Synaffix還是于今年6月1日，與CDMO龍頭Lonza達成收購協(xié)議，Lonza將支付1億歐元現金，以及基于表現的額外6000萬(wàn)歐元付款，收購S(chǎng)ynaffix。
作為L(cháng)onza的子公司，Synaffix將繼續以Synaffix的名義運作，并進(jìn)行進(jìn)一步的創(chuàng )新和增長(cháng)。Lonza和Synaffix將繼續擴大其生物偶聯(lián)藥物技術(shù)開(kāi)發(fā)卓越中心，專(zhuān)注用于細胞毒 性ADC、靶向基因療法、免疫細胞接合劑應用等方面的生物偶聯(lián)技術(shù)對外授權。
Synaffix的技術(shù)平臺
Synaffix的技術(shù)平臺包括GlycoConnect、HydraSpace、toxSYN linker-payloads和其他專(zhuān)有的DAR1技術(shù)，以及25+項全球專(zhuān)利。
GlycoConnect（酶重塑定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)）通過(guò)對所有抗體中都會(huì )出現的天然糖基進(jìn)行修飾，促進(jìn)對任何抗體的位點(diǎn)特異性、穩定且有效的載荷偶聯(lián)，提高效力同時(shí)降低毒副作用。該技術(shù)無(wú)需修改抗體序列，因此任何抗體可在在短短幾天內轉化為穩定偶聯(lián)的ADC。目前在臨床階段應用的GlycoConnect技術(shù)，其連接效率超過(guò)75%，且不需要重組DNA技術(shù)輔助，大大提升了大規模制備的效率。
HydraSpace（載荷增強技術(shù)）是一種具有高極性間隔子的ADC技術(shù)。這些間隔子通過(guò)與ADC有效載荷結合，降低有效載荷的疏水性，從而改善ADC穩定性、增加有效載荷溶解度、提高偶聯(lián)的效率和速度。
toxSYN是Synaffix推出的新的高效力細胞毒 性ADC有效載荷平臺，在A(yíng)DC領(lǐng)域廣為人知，toxSYN由6種不同類(lèi)型的有效載荷連接子組成，所有的有效載荷都經(jīng)過(guò)了臨床驗證，具有眾所周知的療效和安全性。
SOTIO Biotech是一家位于捷克的創(chuàng )新生物技術(shù)公司，聚焦開(kāi)發(fā)ADC、細胞因子、細胞療法等創(chuàng )新藥。SOTIO Biotech將超70%的在研管線(xiàn)都壓在A(yíng)DC領(lǐng)域，本次重金押注ADC技術(shù)平臺，彰顯了SOTIO Biotech將在A(yíng)DC領(lǐng)域持續深耕的準備。
當前ADC領(lǐng)域的交易仍處于高活躍狀態(tài)，除了前有輝瑞430億美元收購S(chǎng)eagen，吉利德210億美元收購Immunomedics（獲得Trodelvy的使用權）外，禮來(lái)更是一連拿下兩家ADC Biotech。
今年8月，禮來(lái)以4.7億美元收購ADC療法公司Emergence，后者主要開(kāi)發(fā)用于實(shí)體瘤的ADC。Emergence的核心管線(xiàn)是一款靶向Nectin-4的ADC藥物ETx-22，在臨床前研究中，ETx-22顯示出能夠選擇性結合Nectin-4腫瘤細胞，并具有腫瘤特異性的解偶聯(lián)作用，避免了對正常細胞的傷害從而降低毒 性。
近日，禮來(lái)被報道已同意收購另一家ADC生物技術(shù)公司-Mablink Bioscience，其連接子技術(shù)名為PSARlink技術(shù)，通過(guò)在接頭處添加一條多聚糖鏈來(lái)"掩蓋"細胞毒 性藥物的疏水性，繼而改善了ADC的藥理學(xué)特性。通過(guò)這一技術(shù)，即便當DAR為8時(shí)，也能恢復天然抗體的藥代動(dòng)力學(xué)特性。因此可提高ADC藥物的治療指數。
ADC的發(fā)展歷程很好詮釋了做藥的機遇和挑戰，此次SOTIO和Synaffix合作將會(huì )擦出什么樣的火花？我們拭目以待。
主要參考資料：
1、Synaffix Announces Expansion ofADC Collaboration with MacroGenics .
2、Synaffix Inks $586m Deal with MacroGenics to Enable Next Generation ADCs.
3、https://endpts.com/eli-lilly-will-acquire-european-adc-biotech-mablink/.
4、https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.bioconjchem.5b00224.
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