8月13日,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),里面提到要更好統籌國內國際兩個(gè)大局,營(yíng)造市場(chǎng)化、法治化、國際化一流營(yíng)商環(huán)境,充分發(fā)揮我國超大規模市場(chǎng)優(yōu)勢,更大力度、更加有效吸引和利用外商投資。
《意見(jiàn)》中不少條款對于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō),都有著(zhù)積極的意義。具體條款有:在符合有關(guān)法律法規的前提下,加快生物醫藥領(lǐng)域外商投資項目落地投產(chǎn),鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內開(kāi)展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗,優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報程序。
《意見(jiàn)》中多次提到生物醫藥領(lǐng)域,同時(shí)對藥品和醫用耗材的專(zhuān)利保護不斷加強,旨在為外商在國內發(fā)展提供一個(gè)更好的環(huán)境。事實(shí)上,外商的參與,為中國醫藥行業(yè)發(fā)展提供了不可或缺的資金流,也發(fā)揮鯰魚(yú)效應,提高國內創(chuàng )新藥質(zhì)量。今年上半年,就有多家MNC加大在華投資,促進(jìn)了國內生物醫藥行業(yè)的發(fā)展。
阿斯利康
阿斯利康在華發(fā)展三十年來(lái),不斷加碼在華投資,構建了高效的供應網(wǎng)絡(luò )。去年,阿斯利康在泰州增設新生產(chǎn)線(xiàn),年產(chǎn)值預計超過(guò)100億人民幣。2023年3月阿斯利康在青島新建布地格福吸入氣霧劑(pMDI)生產(chǎn)供應基地,該項目總投資額約為4.5億美元。
在《意見(jiàn)》出臺后,阿斯利康更是在一周之內三次加碼生產(chǎn)供應基地。8月14日,阿斯利康與青島市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區簽署新生產(chǎn)基地二期擴容投資合作備忘錄。根據協(xié)議,阿斯利康將對總投資額約4.5億美元的pMDI生產(chǎn)供應基地進(jìn)一步增加投資2.5億美元,增加罐裝生產(chǎn)的能力和增加新的吸入氣霧劑包裝生產(chǎn)線(xiàn),進(jìn)一步擴大產(chǎn)能。
8月18日,雙方在無(wú)錫正式簽署生產(chǎn)供應基地戰略發(fā)展協(xié)議,阿斯利康將在無(wú)錫加速引進(jìn)高鉀血癥藥物利倍卓(通用名:環(huán)硅酸鋯鈉散)新生產(chǎn)線(xiàn),并于2024年完成小分子針劑消化藥物耐信(通用名:艾司奧美拉唑)的全球生產(chǎn)整合,兩個(gè)產(chǎn)品達產(chǎn)后年產(chǎn)值預計達35億元人民幣。
8月16日,阿斯利康與泰州醫藥產(chǎn)業(yè)園區簽署投資合作備忘錄,計劃增資泰州生產(chǎn)供應基地,考慮建設包括安達釋?zhuān)ㄟ_格列凈****緩釋片)在內的糖尿病藥物新生產(chǎn)線(xiàn),通過(guò)進(jìn)一步擴大產(chǎn)能,持續將泰州打造成為阿斯利康糖尿病產(chǎn)品的全球生產(chǎn)基地。
中國市場(chǎng)一直是阿斯利康的全球第二大市場(chǎng),也是其重要的發(fā)展引擎。2023年上半年,阿斯利康中國區收入為30.43億美元,同比增長(cháng)9%。
賽諾菲
對于賽諾菲而言,中國是僅次于美國的全球第二大市場(chǎng)。2022年,賽諾菲在中國的銷(xiāo)售額高達31.2億歐元(33.7億美元),同比增長(cháng)6.2%。
今年6月,賽諾菲2型糖尿病治療藥物賽益寧(甘精胰島素利司那肽注射液)正式在中國上市。賽益寧將由賽諾菲位于北京的生產(chǎn)基地生產(chǎn),該工廠(chǎng)是公司在亞太地區最大的注射劑生產(chǎn)基地。賽諾菲大中華區總裁施旺承諾將投資數億元人民幣擴大該工廠(chǎng)的產(chǎn)能,以支持賽益寧的供應。
10多年來(lái),賽諾菲一直在增加對中國市場(chǎng)的研發(fā)投資。2018年在成都市建立了全球研發(fā)運營(yíng)中心;2021年在蘇州市成立了賽諾菲中國研究院,通過(guò)加快基礎研發(fā)及藥物研發(fā)來(lái)滿(mǎn)足相應領(lǐng)域的醫療需求,聚焦前沿生物研究。
2021年底,位于深圳的大灣區國際疫苗創(chuàng )新中心落成,賽諾菲通過(guò)在大灣區的布局,進(jìn)一步構建疫苗行業(yè)全鏈路的創(chuàng )新升級。此外,賽諾菲還將繼續加大投資生產(chǎn)基地,除北京生產(chǎn)基地外,杭州生產(chǎn)基地未來(lái)預計投入2.2億元,進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能。
賽諾菲已經(jīng)為中國帶來(lái)了超過(guò)40種高質(zhì)量的慢性病、特藥、疫苗和消費者保健領(lǐng)域的藥物,未來(lái)將進(jìn)一步加快本土化創(chuàng )新。
Moderna
莫德納(Moderna)成立于2010年,2018年于美國納斯達克上市,總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市。公司專(zhuān)注mRNA藥物研發(fā),與德國的BioNtech并稱(chēng)為世界mRNA疫苗兩大先鋒企業(yè)。Moderna曾憑借一款新冠疫苗,一下子翻身成為巔峰市值達千億美元規模的巨星,在Moderna的影響下,全球范圍內生物醫藥行業(yè)對于mRNA疫苗、mRNA相關(guān)技術(shù)的開(kāi)發(fā)熱情空前提高。
不過(guò),由于新冠疫苗的需求大幅下滑,Moderna今年2月曾預測2023年業(yè)績(jì)可能出現虧損。在這一背景下,包括Moderna在內的廠(chǎng)商都在尋求下一階段的增長(cháng)點(diǎn),對中國市場(chǎng)的投資將成為其戰略發(fā)展的重要布局。
2023年5月,Moderna在中國注冊了一家生物科技公司,名為美德納(中國)生物科技有限公司,注冊資本達1億美元。該公司法人為Moderna公司的財務(wù)副總裁Christoph Brackmann。
今年4月,Moderna首席執行官斯特凡·班賽爾(Stephane Bancel)曾低調訪(fǎng)華,其在上海時(shí)的發(fā)言中曾提及,將加快在滬投資布局,攜手中國合作伙伴開(kāi)展研發(fā)生產(chǎn)等。美德納或正是Moderna的投資計劃落地的表現。
目前,Moderna的一款針對新冠病毒和流感病毒的聯(lián)合疫苗正處于早期臨床試驗階段;另一款預防流感病毒和RSV病毒的疫苗也處于早期臨床階段;Moderna還在開(kāi)發(fā)一種三聯(lián)疫苗,可以同時(shí)針對新冠病毒、流感病毒和RSV病毒。
當今世界格局正在經(jīng)歷前所未有的變化,隨著(zhù)中美貿易戰升級,國內生物醫藥行業(yè)也遭受了波及。在中美貿易爭端前景不明的背景下,中國必須大力扶持國內藥企發(fā)展,從而發(fā)掘內循環(huán)中的長(cháng)期價(jià)值。引外資是2023年各地政府的核心工作之一,對于國內生物醫藥行業(yè)而言,積極引進(jìn)外商對行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)意義不言自明。
參考來(lái)源:
1.中國政府網(wǎng)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》
2.https://www.chinadaily.com.cn/
3.財經(jīng)大健康《行業(yè)觀(guān)察 | 從小心試探到加碼布局,跨國藥企的中國之路》
4.《利用外資對中國醫藥業(yè)的影響》劉學(xué)、陳文選,等
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