近期,相關(guān)的新聞報道顯示中國的流感病毒活動(dòng)水平有所增強,以甲型流感為主。公眾關(guān)心的甲型流感防治成為了當前的熱點(diǎn)問(wèn)題。與此同時(shí),我國引進(jìn)了新型的抗流感藥物--瑪巴洛沙韋(Baloxavir marboxil)。那么,瑪巴洛沙韋會(huì )代替傳統抗流感神藥--奧司他韋(達菲)嗎?本文做一綜合分析。
廉頗老矣,曾經(jīng)的甲流特 效 藥,奧司他韋還有效嗎?
一談到流感病毒,大家首先就會(huì )想到流感的特 效 藥--奧司他韋(Oseltamivir)。奧司他韋是一種神經(jīng)氨酸酯酶抑制劑,可以抑制流感病毒在人體內復制和擴散。它可以減輕流感癥狀,縮短感染期,并降低并發(fā)癥的發(fā)生率。奧司他韋對付流感具有三個(gè)典型的特點(diǎn):①廣譜性:對甲型和乙型流感病毒都有效,包括季節性流感病毒和新型流感病毒。②直接抑制病毒:直接抑制流感病毒在細胞內的復制和擴散,迅速減輕流感癥狀,縮短病程。③安全性高:相對于其他藥物,極其安全,嚴重副作用罕見(jiàn)。因此,面對當前的甲流疫情,奧司他韋仍舊是對抗甲流感染的主流選擇。
羅氏巴洛沙韋新藥,有什么優(yōu)勢?比奧司他韋如何?
羅氏公司的流感創(chuàng )新藥物--瑪巴洛沙韋(商品名:Xofluza,通用名:Baloxavir marboxil,其后簡(jiǎn)稱(chēng):巴洛沙韋)于2021年就獲得了中國藥監局的正式上市批準,用于治療12歲及以上無(wú)并發(fā)癥(包括高風(fēng)險并發(fā)癥)患者的流感。相對于傳統神藥奧司他韋,瑪巴洛沙韋更為神奇。具有以下3個(gè)優(yōu)點(diǎn):
①一次口服就解決問(wèn)題:巴洛沙韋馬波西林是流感的單劑量治療,而奧司他韋需要幾天多劑量。因此,口服更方便,簡(jiǎn)單。
②比奧司他韋更快的癥狀緩解效果:巴洛沙韋已被證明可以比奧司他韋更快地減少流感癥狀的持續時(shí)間。在臨床試驗中,服用巴洛沙韋馬波西林的患者報告說(shuō),與服用奧司他韋的患者相比,他們的流感癥狀減輕得更快(大約一天)。
③降低病毒耐藥風(fēng)險:巴洛沙韋通過(guò)抑制流感病毒的依賴(lài)性核酸內切酶發(fā)揮作用,這與奧司他韋的抗神經(jīng)氨酸酶的作用方式不同,耐藥性風(fēng)險更低。并且,其可能對某些流感病毒株更有效,包括那些對奧司他韋產(chǎn)生抗藥性的流感病毒。
巴洛沙韋的臨床應用,有什么缺點(diǎn)?
其實(shí),巴洛沙韋的缺點(diǎn)也是顯而易見(jiàn)的。
一方面,巴洛沙韋目前只被批準用于那些癥狀出現不超過(guò)48小時(shí)的人群。因此,它不能預防流感。相反,奧司他韋是可以用來(lái)預防流感使用的。就是在未感染流感之前,奧司他韋也是可以用來(lái)短期預防流感使用的。
另一方面,巴洛沙韋的適用人群是年齡在12歲及以上的人群。因此,它不適用于大部分兒童流感患者。不過(guò),根據最新的消息,巴洛沙韋可能會(huì )在近一到兩年內拓展自己的藥品說(shuō)明書(shū)中的適用人群范圍,將其拓展至2-12歲的兒童年齡范圍內。不過(guò),拓展藥物說(shuō)明書(shū),一般需要提交相應的臨床試驗結果,目前仍舊需要時(shí)間。本次流感疫情以后,其擴大年齡適用范圍的修改藥品說(shuō)明書(shū)的申請應當能獲得藥監局的批準。
巴洛沙韋高達111元/片,貴嗎?
據了解,巴洛沙韋的價(jià)格定價(jià)為每片約111元,看起來(lái)十分貴。并且它一盒只要兩片藥,那么一盒的價(jià)格就是222元(20mg*2片/盒)。看起來(lái)是很不劃算的。不過(guò),不能這么看。因為,巴洛沙韋在流感感染以后,僅僅需要服用一片就行了。相反,奧司他韋需要一日服用兩次,并且持續5天的療程。因此,從整個(gè)流感的治療周期(藥物經(jīng)濟學(xué))來(lái)看,一片巴洛沙韋的花費,還是十分劃算的。
還有,巴洛沙韋有不良反應嗎?事實(shí)上,與任何藥物一樣,巴洛沙韋可能會(huì )引起副作用,常見(jiàn)副作用包括:惡心、腹瀉、頭痛、過(guò)敏反應(如皮疹或蕁麻疹)等。比較遺憾的是,流感的臨床癥狀表現也有這些副作用,很難區分這些癥狀是藥物導致的還是疾病本身導致的。
小結
羅氏的新藥巴洛沙韋是一種相對較新的治療流感的抗病毒 藥物,具有廣闊的前景。有人會(huì )問(wèn),奧司他韋也是羅氏的,那么兩者不會(huì )打架嗎?其實(shí),羅氏的原研藥奧司他韋已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利保護期,當前已經(jīng)有眾多的國產(chǎn)仿制藥推出市場(chǎng)。因此,作為巴洛沙韋的未來(lái)前景總體上是積極的,因為它比其他抗病毒 藥物(如奧司他韋)在治療流感方面有多個(gè)不同的優(yōu)勢。可以預見(jiàn),巴洛沙韋將是一種十分有潛力的爭奪奧司他韋市場(chǎng)份額的抗流感藥物。
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