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CPHI制藥在線 資訊 醫(yī)界大牛貓 深度解讀:我國(guó)醫(yī)藥制造要“上云”了!數(shù)智化轉(zhuǎn)型五年大提速

深度解讀:我國(guó)醫(yī)藥制造要“上云”了!數(shù)智化轉(zhuǎn)型五年大提速

作者:醫(yī)界大牛貓  來(lái)源:智藥公會(huì)
  2025-04-27
未來(lái)的醫(yī)藥工業(yè)將不再是"造藥",而是"設(shè)計(jì)藥+數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)+智能制造"的全新體系。

       2025年4月24日,工業(yè)和信息化部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025-2030年)》。這項(xiàng)方案提醒我們:藥品生產(chǎn)不再是"鍋碗瓢盆"的傳統(tǒng)作坊,而是在走向數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、智能制造的新階段。其實(shí),如果其實(shí)說(shuō)白了,就是要讓醫(yī)藥行業(yè)全面"上云、用數(shù)、賦智",走向高質(zhì)量發(fā)展之路。

醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025—2030年)

       該方案的目標(biāo)是什么?讓藥品更安全、企業(yè)更強(qiáng)大

       這份方案的最終目的有三個(gè)關(guān)鍵詞:保障藥品質(zhì)量、提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、打造先進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈。到2027年,要實(shí)現(xiàn)"數(shù)智化"基礎(chǔ)初步完善;到2030年,主要醫(yī)藥企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋。具體成果包括:推出30項(xiàng)以上技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);研制100種高性能的智能制藥設(shè)備與軟件;建設(shè)100個(gè)"智能藥廠";建立醫(yī)藥大模型平臺(tái)、數(shù)據(jù)中試中心、服務(wù)商體系。

       為什么突然推出新政,現(xiàn)在要做這件事?

       因?yàn)槿蛩幤犯?jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈,光靠"便宜"和"人海戰(zhàn)術(shù)"已經(jīng)不行了。我國(guó)要從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó),必須靠智能化、數(shù)據(jù)化來(lái)提高研發(fā)效率、生產(chǎn)精度和市場(chǎng)響應(yīng)速度。而這些,正是"數(shù)智化"要解決的。

       數(shù)字與智能技術(shù)正在推動(dòng)醫(yī)藥制造行業(yè)的變革,使其從傳統(tǒng)模式向智能化轉(zhuǎn)型。在研發(fā)環(huán)節(jié),人工智能能夠快速找出疾病靶點(diǎn)、自動(dòng)設(shè)計(jì)新藥分子、用虛擬動(dòng)物模型替代實(shí)驗(yàn)鼠、利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)提升臨床試驗(yàn)效率,并讓中藥研發(fā)更加科學(xué),從而加快研發(fā)速度并降低失敗率。在生產(chǎn)方面,現(xiàn)代醫(yī)藥工廠借助3D模擬、AR/VR技術(shù)、數(shù)字孿生工廠等手段實(shí)現(xiàn)數(shù)字化設(shè)計(jì)和全流程模擬生產(chǎn),推出智能定制工藝,同時(shí)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化設(shè)備管理、倉(cāng)儲(chǔ)配送、能耗環(huán)保的數(shù)據(jù)化,醫(yī)療器械生產(chǎn)也通過(guò)機(jī)器人和模擬系統(tǒng)加速驗(yàn)證,使工廠更加聰明高效。

       在管理層面,藥企通過(guò)高級(jí)排產(chǎn)系統(tǒng)(APS)安排生產(chǎn)計(jì)劃、建立智能供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)跨企業(yè)協(xié)同、推動(dòng)數(shù)據(jù)資產(chǎn)化提高信息流轉(zhuǎn)效率,決策從經(jīng)驗(yàn)型轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型。在藥品質(zhì)量與追溯方面,全流程質(zhì)量控制通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)參數(shù)、預(yù)警質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、保證數(shù)據(jù)完整可靠、提高質(zhì)量回顧分析能力等措施,確保藥品質(zhì)量。同時(shí),藥品物流和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)也實(shí)現(xiàn)了智能化,藥品配備追溯碼和唯一標(biāo)識(shí),運(yùn)輸過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控,冷鏈全程跟蹤,智能分析藥品供需并預(yù)警短缺,自動(dòng)采集和分析藥品不良反應(yīng),提升藥品安全監(jiān)管能力。

       另外,政府也在積極推動(dòng)醫(yī)藥制造行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,通過(guò)"六個(gè)有"政策配套,包括制定轉(zhuǎn)型標(biāo)準(zhǔn)體系、建立數(shù)據(jù)中試平臺(tái)和智慧監(jiān)管平臺(tái)、提供資金支持、組建專家委員會(huì)、發(fā)展第三方數(shù)智化服務(wù)機(jī)構(gòu)以及聯(lián)合高校和企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才,為行業(yè)發(fā)展提供全方位支持。

政策解讀

       總結(jié)

       綜上所述,從這個(gè)最新政策方案可以看出,未來(lái)的醫(yī)藥工業(yè)將不再是"造藥",而是"設(shè)計(jì)藥+數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)+智能制造"的全新體系。數(shù)智化不僅讓藥品更安全、更高效,更能提升中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。下一步的藥廠不是機(jī)器轟鳴,而是算法運(yùn)轉(zhuǎn)了。此時(shí)此刻,這場(chǎng)轉(zhuǎn)型已經(jīng)開(kāi)始,所有制藥企業(yè)都應(yīng)該思考一個(gè)問(wèn)題:準(zhǔn)備好了嗎?

       參考來(lái)源:

       【1】工業(yè)和信息化部等七部門關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025-2030年)》的通知

       https://www.miit.gov.cn/jgsj/xfpgys/wjfb/art/2025/art_3077bb1835d54962a55ff61b6addf4fa.html

       【2】《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案(2025-2030年)》解讀https://www.gov.cn/zhengce/202504/content_7020850.htm

       

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