進(jìn)口文號二十多個(gè)，實(shí)為一家獨大。
2月21日上午，司太立實(shí)現6.98％漲幅收盤(pán)。
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這一漲幅，與其新注冊產(chǎn)品獲批密不可分。22日公告顯示，司太立旗下子公司上海司太立制藥獲得了碘美普爾注射液注冊證書(shū)。
圖源 公司公告
作為一款仿制藥，按理說(shuō)不會(huì )引起太大波動(dòng)，但這款藥不同以往，畢竟以前全依賴(lài)進(jìn)口。筆者在藥監局官網(wǎng)查詢(xún)，碘美普爾注射液進(jìn)口文號有23家。
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但當你點(diǎn)開(kāi)詳情就會(huì )發(fā)現，這其實(shí)是同一家公司的產(chǎn)品，屬于真正意義上的一家獨大。意大利的Bracco Imaging公司產(chǎn)品 ，商品名典邁倫。國內企業(yè)里有上海博萊科信誼藥業(yè)，但也是分包裝的該意大利藥品。并非完全自產(chǎn)，所以劃歸到進(jìn)口藥行列。
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而國產(chǎn)同類(lèi)藥中，有且只有新批準的司太立。國藥準字H20233146，一看就是新批準的。
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一款仿制藥品，讓國內其他企業(yè)不涉足，只留一個(gè)進(jìn)口藥攻城拔寨，何至于門(mén)檻如此之高？其實(shí)這款藥不同于我們的治療用藥，只是用于X-CT顯影。因為需要進(jìn)入人體，原料藥純化工藝要求高，否則會(huì )引發(fā)不良反應，技術(shù)壁壘性強，資金投入大。據悉這款仿制藥累積研發(fā)投入高達1078萬(wàn)元。此外總體市場(chǎng)空間有限，只與疾病篩查掛鉤，仿制藥跟進(jìn)的動(dòng)力不足，所以市場(chǎng)主要是原研藥為主。
而司太立恰恰是國內，品種與規模都數一數二的非離子型碘造影劑原料藥企業(yè)，股票百科里備注是“國內碘造影劑龍頭”，所言非虛。從原料藥，到制劑，司太立也算有得天獨厚的優(yōu)勢所在。在以前國內競爭對手最大的是海神制藥，后面對其進(jìn)行收購，一下子強化了市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權。而且這種收購，并非只是產(chǎn)能，海神制藥的市場(chǎng)營(yíng)收主要在海外，司太立的收購，也實(shí)現了開(kāi)拓國際市場(chǎng)的布局。
碘造影劑中，碘美普爾屬于第二代，臨床應用也最為廣泛。任何藥物都有一定的市場(chǎng)活躍周期，一旦有其他的優(yōu)勢競品出現，就會(huì )形成替代。這種新舊交替，可能是劑量的減小，可能是不良反應的降低，對于造影劑而言，不良反應、靈敏度、抗干擾能力，都是相關(guān)衡量因素。所以這次獲批，市場(chǎng)前景確有需求。
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但就目前數據看，造影劑原料的人均消耗量，國內遠低于美國及歐美，這可能與造影設備的普及度有關(guān)。所以國內市場(chǎng)提高空間較大，相對于其他普藥而言，屬于藍海。
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就市場(chǎng)需求而言，2021年碘美普爾全球銷(xiāo)量4.49億美元，國內規模約3.96億，同比增長(cháng)149％，可謂國內市場(chǎng)增速最快的造影劑之一。
這次司太立的碘美普爾獲批，其實(shí)也開(kāi)啟了同類(lèi)藥的國產(chǎn)替代化。仿制藥替代原研藥，國產(chǎn)化替代進(jìn)口藥，是種大趨勢。
我們也不要把仿制藥簡(jiǎn)單視為低人一等，當年齊魯制藥一款注 射 劑，奧沙利鉑注射液（商品名齊敖）的工藝，因為實(shí)現了終端高溫滅菌，減少了染菌概率，這樣一來(lái)無(wú)菌安全性保障更好。直接成為了中美兩國同類(lèi)產(chǎn)品的參比制劑，同時(shí)被兩國認可，實(shí)屬不易，一舉成為了行業(yè)標桿，就屬于典型的青出于藍而勝于藍。希望以后仿制藥都能有這種魄力與能力，而非一味做追隨者。
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