近日，某省藥監局公布行政處罰結果公示。（我們只談共性問(wèn)題，不針對單一特定企業(yè)，所以對一些信息打碼處理。）
圖源 藥監公示
從公示內容來(lái)看，很明顯的一點(diǎn)就是企業(yè)的生產(chǎn)記錄有造假，而且藥監有實(shí)錘。不然不會(huì )直接列上"藥品生產(chǎn)過(guò)程控制的部分記錄不真實(shí)"。
"質(zhì)量管理體系不能正常運行，質(zhì)量保證體系存在缺失"，這是比較重的缺陷，質(zhì)量體系無(wú)法正常運行的方面有很多，比如人手不足，比如硬件設備缺少，比如人員資質(zhì)不夠等，是比較容易理解的話(huà)語(yǔ)。
"當事人管理體系不能覆蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素"，這算是什么？有沒(méi)有制藥同仁明白這條具體是指什么？避免自己也犯同樣錯誤。
既然體系不行，處罰肯定是比較重的。罰款，停產(chǎn)停業(yè)整頓。然后生產(chǎn)負責人沒(méi)收3918.22元，再罰款1175.47元。質(zhì)量負責人兼質(zhì)量受權人沒(méi)收3556.4元，罰款1066.92元。依據是藥品管理法和藥品生產(chǎn)監督管理辦法。
圖源 博普智庫
從中我們能看出什么？
生產(chǎn)負責人的薪資比質(zhì)量負責人要高，如果是月薪，那足足高了三四百元。關(guān)于罰款依據的細節里，有個(gè)說(shuō)法"沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款"。明面上很容易理解，人家藥企讓你來(lái)負責，結果你搞得不合規，所以你個(gè)人得把錢(qián)吐出來(lái)。但這個(gè)違規操作的最大受益方是這兩個(gè)收入三四千元的人嗎？肯定不是。
但也可以明確，某些藥廠(chǎng)可能真沒(méi)太多錢(qián)來(lái)維持一個(gè)好的狀態(tài)。我們常說(shuō)的硬件不足軟件補，軟件不足人員補。當一個(gè)體系運行都成問(wèn)題的時(shí)候，恐怕經(jīng)濟問(wèn)題也在所難逃。就像你可能會(huì )問(wèn)："水機要停產(chǎn)一個(gè)月，我該怎么做其他的工作來(lái)保證一旦開(kāi)機，盡早使用？"但很少幾個(gè)人會(huì )問(wèn)："公司空調準備要停機半年以上了，我該怎么做維護？"畢竟空調都不轉了，你會(huì )在那里一直待下去嗎？難。
這可能和集采等降價(jià)有關(guān)系，也可能只是企業(yè)自己產(chǎn)品或者渠道等出現了問(wèn)題。畢竟連創(chuàng )新藥企都可能要經(jīng)營(yíng)不善停產(chǎn)半年了，你要求一家小公司努力向前撐下去，不太現實(shí)。搞不好他們自己就把"寒氣傳遞到每個(gè)人"了。
還有一點(diǎn)，筆者在其他的類(lèi)似處罰里，能很明確這個(gè)"違法行為發(fā)生期間"到底有多長(cháng)。比如你某個(gè)批次造假，往往也就是一個(gè)月。那這里生產(chǎn)記錄造假，到底是持續了多久？一年？那這三千元的收入，未免太扯淡。一周？那這核算下來(lái)月薪一萬(wàn)多，我還真羨慕。大家覺(jué)得這應該是多久的薪資？可以留言探討。
就在前些天，南方某企業(yè)注冊新產(chǎn)品，發(fā)現有偽造記錄證件的事。而后負責該事件的員工表明是自己PS了這些材料，最終企業(yè)的責任降低了不少。筆者在這掰扯這么多，并不是說(shuō)要求企業(yè)給員工補繳罰款。而是提醒企業(yè)要清楚一點(diǎn)，自己獲益最大，所承擔的責任也應該是最大的。畢竟之前就有過(guò)案例，某人成為某藥企的質(zhì)量負責人后，飛檢中查出眾多問(wèn)題，于是企業(yè)和質(zhì)量負責人打起了官司，要求退還工資，賠償損失。這算是一個(gè)雙輸的局面，至少后面再來(lái)人應聘要提前聲明"我提了建設性意見(jiàn)，如果企業(yè)不實(shí)施，因此導致的后果，由企業(yè)自行承擔"。一定要立字據，不然萬(wàn)一被索賠，就這三五千塊的薪資，都不夠賠的。
所以我們在選擇藥企崗位時(shí)，不要覺(jué)得只要按照老板的意思來(lái)做，萬(wàn)一做錯了事藥企會(huì )給你兜底，合規守法才是第一位的！企業(yè)要活下去，要過(guò)得更好，就要在關(guān)鍵點(diǎn)上舍得投入，避免因小失大。
下面這個(gè)線(xiàn)上研習會(huì )就可以根據企業(yè)自身需求學(xué)習學(xué)習呢！
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