近日，三生國健發(fā)布了2022年半年報，公司上半年實(shí)現營(yíng)收3.41億元，同比下降28.85；凈利潤虧損718.94萬(wàn)元，下降132.06%；歸母扣非凈利潤虧損2905.84萬(wàn)元，下降517.87%。
圖片來(lái)源：三生國健半年報
三生國健：曾經(jīng)獨領(lǐng)風(fēng)騷的抗體龍頭
三生國健是一家專(zhuān)注于抗體藥物的創(chuàng )新型生物藥企。其前身為中信國健，于2002年成立于上海張江，2013年曾計劃A股IPO未果后，2016年三生制藥實(shí)現對中信國健的控股，將其更名為三生國健。隨后三生國健從港股主體拆分登陸了上交所科創(chuàng )板。
三生國健是中國 第一批專(zhuān)注于抗體藥物的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)。2005年，三生國健自主研發(fā)的抗體類(lèi)藥物"重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白"(商品名：益賽普)上市，是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，也是中國首 個(gè)上市的全人源抗體類(lèi)藥物，至此成為三生國健的主營(yíng)收入來(lái)源。
益賽普是輝瑞公司原研藥"依那西普"的生物類(lèi)似藥，它的上市，開(kāi)創(chuàng )了中國生物類(lèi)似藥研發(fā)先河。2017-2019年，益賽普占三生國健主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為100%、100%和99.84%，產(chǎn)品結構單一，呈現出了一種單一產(chǎn)品"打天下"的局面，三生國健的業(yè)績(jì)嚴重依賴(lài)益賽普的產(chǎn)品銷(xiāo)售。
到2020年6月，三生國健才有第二款創(chuàng )新藥物"賽普汀"獲批上市。在長(cháng)達15年的時(shí)間里，和中國很多創(chuàng )新藥企業(yè)一樣，三生國健就靠單藥打天下。
很快，這種局面遭到了沖擊。2017年，益賽普納入醫保目錄，價(jià)格下降超過(guò)50%。2019年11月，艾伯維公司的"修美樂(lè )"通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入醫保目錄，降幅高達83%，努力爭奪中國市場(chǎng)。
"修美樂(lè )"通用名為阿達木單抗，和益賽普一樣，都是TNF-α抑制劑，降價(jià)之后，"修美樂(lè )"年治療費用降到3.4萬(wàn)元。而當時(shí)，益賽普年治療費用還高達6.7萬(wàn)元。2020年10月，迫于競爭壓力，益賽普再次降價(jià)50%，降價(jià)之后產(chǎn)生了短暫的效果，2021年益普賽銷(xiāo)售收入8.04億元，同比增長(cháng)27.6%。
很快，這一利好被更加激烈的競爭所改變。2022年，國內上市的TNF抑制劑有5款：英夫利西單抗、阿達木單抗、依那西普、培塞利珠單抗和戈利木單抗。益賽普大勢已去，市場(chǎng)份額被不斷蠶食。除了益賽普外，三生國健還有哪些支柱產(chǎn)品呢？
在上市產(chǎn)品中，還未能看到下一個(gè)"益賽普"的出現
除了益賽普外，三生國健還有兩款產(chǎn)品獲批上市。2019年6月，重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液("健尼哌")獲批上市。健尼哌是國內第一個(gè)獲批上市的人源化單克隆抗體。這是一款用于預防腎移植后急性排斥反應的人源化抗CD25單抗，2019年10月上市開(kāi)始銷(xiāo)售，但該藥物的適應癥市場(chǎng)規模較小，2021年，健尼哌收入1883.15萬(wàn)元，同比增長(cháng)106.31%。
2020年6月19日，三生國健自主研發(fā)的曲妥珠單抗類(lèi)似藥（伊尼妥單抗）獲得NMPA批準上市，商品名為賽普汀，伊尼妥單抗獲批的首 個(gè)適應癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉移性乳腺癌。但由于復宏漢霖的漢曲優(yōu)緊隨其后于2020年8月獲批上市，因此賽普汀的優(yōu)勢不是特別明顯。2021年賽普汀銷(xiāo)售收入6692.29萬(wàn)元，同比增長(cháng)356.03%；同期，復宏漢霖的漢曲優(yōu)大賣(mài)8.68億元，2022年上半年更是賣(mài)了8億元。
以上兩款獲批藥物注定無(wú)法成為三生國健的業(yè)績(jì)支柱。那么研發(fā)管線(xiàn)中有沒(méi)有出現重磅產(chǎn)品的希望？
截至目前，公司研發(fā)管線(xiàn)中共有16個(gè)產(chǎn)品，涉及20個(gè)研發(fā)項目，進(jìn)入臨床II期及更后期階段的項目已達10項。
公司自主研發(fā)的抗IL-17A單抗608用于治療中重度斑塊狀銀屑病患者的II期臨床試驗于近日達到主要終點(diǎn)，并顯示出潛在同類(lèi)更優(yōu)的療效。在12周誘導治療期，608三個(gè)劑量組分別可使80.6%、89.3%、91.4%的受試者同時(shí)實(shí)現PASI 90和sPGA 0/1，46.4%、48.4%和57.1%的患者可實(shí)現皮損完全清除（PASI 100），而安慰劑組則無(wú)應答（0）。
304R是三生國健自主研發(fā)的針對非霍奇金淋巴瘤治療的抗體藥物，是特異結合人B淋巴細胞表面CD20抗原并介導B細胞溶解的嵌合單克隆抗體產(chǎn)品，上半年已完成非霍奇金淋巴瘤III期結果數據整理。
601A是三生國健采用DNA重組技術(shù)在CHO細胞中高效表達的重組IgG1κ型單克隆抗體，有望覆蓋眼科相關(guān)治療領(lǐng)域。其BRVO-III期臨床試驗方案已獲得CDE批準，牽頭單位獲得倫理批件。
以上在研產(chǎn)品還處于臨床后期階段，商業(yè)化前景如何，仍待觀(guān)察。
全面升級CDMO業(yè)務(wù)
近年來(lái)，生物藥企業(yè)布局CDMO成為一種重要的趨勢，東曜藥業(yè)、創(chuàng )盛集團、邁百瑞（榮昌生物關(guān)聯(lián)公司）等不一而足。2021年底，三生國健推出晟國醫藥品牌，加快CDMO布局。晟國醫藥擁有卓越的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺，今年6月，晟國醫藥上海張江基地憑借抗體藥物研發(fā)平臺和200L-5000L的產(chǎn)業(yè)化能力，助力客戶(hù)上海津曼特順利提交新藥IND申請，充分展現了晟國醫藥高度的專(zhuān)業(yè)性和強大的平臺綜合實(shí)力。
根據業(yè)績(jì)報告展望，未來(lái)3-5年，三生國健將繼續聚焦新型的下一代生物療法，提高前沿生物療法的可及性，在自身免疫疾病領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固現有產(chǎn)品的市場(chǎng)領(lǐng) 先地位，力爭成為全球領(lǐng) 先的創(chuàng )新型治療性抗體藥物公司。而眼下對于三生國健最重要的是，如何將已獲批上市產(chǎn)品做好商業(yè)化。
主要參考資料：
[1]三生國健2022上半年業(yè)績(jì)報
[2]《一圖讀懂：三生國健2022年半年度報告》，三生國健官微
[3]《三生國健首份ESG報告：從"新貴"到"紳士"》，每日經(jīng)濟新聞
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