7月28日,輝瑞發(fā)布2022年第二季度財報。Q2總收入為277億美元,同比增長(cháng)53%。其中新冠口服藥Paxlovid貢獻81億美元,新冠疫 苗Comirnaty貢獻88億美元。
除了新冠產(chǎn)品外,輝瑞目前的業(yè)務(wù)主要聚焦于疫 苗、腫瘤、心血管、免疫、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域。
Paxlovid在美區域處方量增長(cháng)近5倍
Paxlovid是由兩種抗病毒 藥物nirmatrelvir和ritonavir組合而成的復方制劑,其中nirmatrelvir是一種3CL蛋白酶抑制劑,能通過(guò)阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性,破壞新冠病毒的RNA復制過(guò)程。ritonavir則讓nirmatrelvir能在身體里保持更長(cháng)時(shí)間的活性,更好地抗擊病毒。
在目前已獲批上市的新冠口服藥中,輝瑞的Paxlovid療效無(wú)人可及。也正因此,在經(jīng)歷了Q1 15億美元的較低銷(xiāo)售額后,后續銷(xiāo)售額激增。在Paxlovid產(chǎn)能供應充足后,在美國成為醫生、患者的第一選擇,處方量激增近5倍。2022 Q2,Paxlovid銷(xiāo)售額達到81億美元,在美國市場(chǎng)持續占據著(zhù)超過(guò)90%的市場(chǎng)份額。
目前Paxlovid針對孕婦的臨床試驗正在推進(jìn)中,下半年即將啟動(dòng)針對免疫缺陷人群的研究。此外在輝瑞的更長(cháng)期規劃中,還包括新冠后遺癥(Long-COVID)的研究等。
受接種環(huán)境變化,新冠疫 苗Comirnaty銷(xiāo)售額驟降
新冠疫 苗Comirnaty曾是輝瑞業(yè)績(jì)翻盤(pán)的定海神針,一度令其業(yè)績(jì)暴增。2021年輝瑞總營(yíng)業(yè)收入高達795億美元,較2020年營(yíng)收猛增92%,主要歸功于Comirnaty疫 苗收入。2021年,Comirnaty生產(chǎn)量超30億劑,總銷(xiāo)售額高達368億美元。
2022年上半年Comirnaty的市場(chǎng)份額逐步擴大,已有超過(guò)36億劑疫 苗被分發(fā)到180個(gè)國家和地區,總銷(xiāo)售額為220.75億美元(+95%)。但隨著(zhù)世界各國接種環(huán)境的變化,新冠疫 苗一度出現產(chǎn)能過(guò)剩的局面,輝瑞Comirnaty業(yè)績(jì)自然受到影響。今年第二季度,Comirnaty收入僅88.48億美元,銷(xiāo)售額驟降47%。
針對Comirnaty,目前輝瑞和BioNTech正在進(jìn)行一項II/III期臨床試驗,旨在評估6個(gè)月至5歲以下兒童第三劑Comirnaty疫 苗的安全性、免疫原性和疫 苗效力。數據顯示,該疫 苗可引發(fā)強烈的免疫反應,具有與安慰劑相似的良好安全性。
在此之外,他們還開(kāi)發(fā)了針對BA.1和BA.4/BA.5的單價(jià)及二價(jià)候選疫 苗,以不斷增強抗擊變異株的能力。今年下半年,輝瑞還將啟動(dòng)泛SARS-CoV-2候選疫 苗的概念驗證臨床研究。
成熟創(chuàng )新藥產(chǎn)品拉動(dòng)業(yè)績(jì)增長(cháng)
Eliquis(阿哌沙班)是輝瑞和BMS合作開(kāi)發(fā)的一種口服選擇性活化Xa因子抑制劑。2011年5月20日,阿哌沙班在歐盟獲批上市;2012年12月28日獲FDA批準上市;2013年1月進(jìn)入中國,并在2017年進(jìn)入了新版醫保目錄,用于髖關(guān)節或膝關(guān)節擇期置換術(shù)的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件。
阿哌沙班是繼勃林格殷格翰的達比加群和拜耳的利伐沙班之后,是第三個(gè)上市的新一代口服抗凝劑。在預防中風(fēng)的血管稀釋劑市場(chǎng)上占據領(lǐng)導地位,原因是其安全性和有效性均超出同類(lèi)藥物。2022年上半年,阿哌沙班銷(xiāo)售收入35.37億美元,增長(cháng)13%。
肺炎疫 苗Prevnar family 2022年上半年銷(xiāo)售收入29.94億美元,增長(cháng)19%;罕見(jiàn)心臟病藥物Vyndaqel/Vyndamax上半年銷(xiāo)售收入11.64億美元,增長(cháng)22%。
抗腫瘤藥業(yè)績(jì)出現下滑趨勢
前列腺癌藥物Xtandi(恩扎魯胺)和乳腺癌藥物Ibrance(哌柏西利)銷(xiāo)售額稍有下滑,分別為2%和4%;JAK抑制劑Xeljanz(托法替布)上半年收入8.02億美元,同比下滑29%,市場(chǎng)表現不佳。
2022Q2輝瑞重磅交易
2022年4月7日,輝瑞公司宣布決定以5.25 億美元的價(jià)格收購ReViral,這是一家針對呼吸道合胞病毒 (RSV) 的抗病毒療法開(kāi)發(fā)商。輝瑞希望通過(guò)買(mǎi)入ReViral的傳染病管線(xiàn)來(lái)增強自身在RSV領(lǐng)域的研發(fā)競爭力。ReViral開(kāi)發(fā)了一系列針對RSV的候選藥物,其核心產(chǎn)品是sisunatovir(RV521),這是一種口服的靶向RSV-F融合蛋白的抑制劑,旨在阻止RSV病毒與宿主細胞的融合。目前sisunatovir已獲得FDA的快速通道認定。輝瑞預計,如果 ReViral 的RSV項目成功進(jìn)入市場(chǎng),可能會(huì )帶來(lái)超過(guò)15億美元的收益。
2022年5月10日,輝瑞宣布將以總計約116億美元收購偏頭痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)Biohaven,獲得Biohaven所有降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)項目。據悉,Biohaven 擁有口服CGRP拮抗劑Rimegepant,在美國偏頭痛市場(chǎng)中占據最高的市場(chǎng)份額,迄今為止已獲得凈收入約 6.5 億美元,開(kāi)出超過(guò)200萬(wàn)張處方。
從財報披露的信息來(lái)看,輝瑞本年度的研發(fā)中心還是在新冠業(yè)務(wù)上。同時(shí),輝瑞預計未來(lái)18個(gè)月里可能有高達15項監管批準,14項關(guān)鍵性臨床試驗獲得結果,14項概念驗證研究獲得結果。
參考來(lái)源:輝瑞 2022Q2 業(yè)績(jì)報告
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