今年7月13日,美國FDA批準在緊急授權下向成年人提供諾瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫 苗。這是FDA繼輝瑞、莫德納、強生之后批的第四個(gè)疫 苗品種。那么,這個(gè)第四款疫 苗有什么特色與優(yōu)勢呢?本文做一論述。
Novavax疫 苗與諾華公司無(wú)關(guān)
很多人,第一次看到這個(gè)新款的疫 苗的名字--Novavax,第一印象覺(jué)得與美國諾華公司的名字--Novartis十分相似,可能以為這是諾華制藥公司的產(chǎn)品。其實(shí),兩者沒(méi)有什么關(guān)系。Novavax完全是另外一家公司的產(chǎn)品,其納斯達克股票代碼為NVAX。這是一家生物技術(shù)公司,通過(guò)發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng )新疫 苗來(lái)預防嚴重傳染病,屬于一家小型的生物制藥技術(shù)研發(fā)公司。
Novavax疫 苗已經(jīng)獲得多國授權使用
Novavax公司的疫 苗NVX-CoV2373已獲得全球多個(gè)監管機構的有條件授權,包括歐盟委員會(huì )和世界衛生組織授權使用。這種疫 苗的特色是結合了Novavax專(zhuān)有的基于皂苷的Matrix-M™佐劑,這種佐劑可以刺激人體的免疫系統,以增強免疫反應并刺激高水平的中和抗體。
與mRNA疫 苗不大相同,疫 苗機制獨一無(wú)二
與我們熟知的莫德納疫 苗和輝瑞疫 苗不同,Novavax疫 苗最大的特點(diǎn)就是它本身不通過(guò)我們身體的遺傳機制來(lái)產(chǎn)生刺突蛋白。而是直接給我們身體提供了一個(gè)跟新冠病毒的冠狀蛋白非常類(lèi)似的這樣一個(gè)刺突蛋白,從而刺激人體產(chǎn)出對刺突蛋白的免疫力。這種刺突蛋白類(lèi)似物結合Novavax公司專(zhuān)有的佐劑技術(shù),就能在人體中產(chǎn)生免疫反應,進(jìn)而促進(jìn)人體對新冠病毒產(chǎn)生抗體,對抗感染。
這種疫 苗的有效性達到94%,怎么使用?
通常來(lái)說(shuō),既然Novavax公司的疫 苗已經(jīng)被FDA批準上市了,并且已經(jīng)在四十多個(gè)國家中使用過(guò)了。先前的研究顯示,它的臨床有效率為94%以上。對65歲以上的老年人,它的療效達到79%,這也是個(gè)十分積極的數據。因此,總體來(lái)說(shuō),先前的臨床試驗表明這種疫 苗在人體中是安全的,可接受的。它的用法與其他新冠疫 苗其實(shí)是相同的,就是隔三個(gè)星期注射一次,總共注射兩次。并且,在已經(jīng)接種其它疫 苗的人群中,它也是可以作為加強針進(jìn)行接種的。
Novavax比較實(shí)誠,明確指出疫 苗有心肌副作用
但是呢?Novavax和其他疫 苗啊有一個(gè)很大的區別,就在于它的副作用。就在Novavax批準的時(shí)候,它就警告疫 苗呢會(huì )增加心肌炎和心包炎的風(fēng)險。其實(shí)呢?當前已經(jīng)有很多文獻表明了,各類(lèi)新冠疫 苗均會(huì )導致人體產(chǎn)出罕見(jiàn)的心肌炎和心包炎等反應。這可能與心肌中的某種蛋白與新冠病毒蛋白的相似性,導致人體免疫細胞攻擊新冠病毒蛋白的同時(shí),可能攻擊了人體的心肌細胞,從而導致心肌炎的發(fā)生。這種情況,表面上看無(wú)關(guān)緊要。但是,如果在特殊情況下,導致人體發(fā)生了爆發(fā)性心肌炎,則會(huì )誘發(fā)死亡。這種情況在新冠病毒感染的病人中曾有發(fā)生,就是在無(wú)任何預兆的情況下,新冠病毒感染的無(wú)癥狀病人會(huì )突然倒地死亡。大部分是基于新冠病毒遍布病人的心肌,從而誘發(fā)了急性心肌炎的發(fā)生所導致的。這次,新發(fā)布的Novavax疫 苗明確指出了這種副作用和可能性,確實(shí)是比較實(shí)誠的。
小結
近期,全球新冠病毒變種已經(jīng)進(jìn)化出了強力的BA5變種,這種新型疫 苗對BA5的效果尚未可知。新型Novavax疫 苗批準,使得我們對于新冠病毒又多了一種有力的武器。最重要的是,與需低溫冷鏈保存的mRNA疫 苗相比,Novavax疫 苗僅須存放于四度左右的環(huán)境,更易于運輸與儲存。因此,對于一些高海拔和偏遠地區的人民,Novavax疫 苗的可及性可能比國際市場(chǎng)上的mRNA疫 苗更好。
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