“藥物+**”的組合被認為是終結全球新冠疫情大流行的最 佳防治組合手段。曾幾何時(shí)，從原料藥到代理商，新冠相關(guān)概念股一飛沖天。然而，近段時(shí)間以來(lái)，不論是新冠口服藥還是**，情況發(fā)生了大逆轉。
君實(shí)VV116發(fā)布臨床數據，股價(jià)一度跌停
VV116（Renmindevir）是君實(shí)與旺山旺水合作開(kāi)發(fā)的一款核心產(chǎn)品，也是國內研發(fā)進(jìn)度最快的新冠口服藥物。5月23日，君實(shí)生物宣布，VV116頭對頭對比輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的 III 期注冊臨床研究（NCT05341609）達到方案預設的主要終點(diǎn)。
這是一項多中心、單盲、隨機、對照III期臨床研究，共入組了822例患者，主要研究終點(diǎn)為“至持續臨床恢復的時(shí)間”，次要研究終點(diǎn)包括“截至第28天發(fā)生COVID-19進(jìn)展的受試者百分比”等。君實(shí)宣布此項研究達到方案預設的主要終點(diǎn)，并將于近期與監管部門(mén)溝通遞交新藥上市申請。
然而二級市場(chǎng)對此結果并不滿(mǎn)意，截至5月24日收盤(pán)，君實(shí)科創(chuàng )板已經(jīng)跌停，H股下跌12.73%。
市場(chǎng)對其質(zhì)疑主要源于其臨床試驗的設計。目前國際上已上市的新冠藥物，如輝瑞的Paxlovid，默沙東的Molnupiravir對于輕中度感染者的主要臨床終點(diǎn)均為：截至第28天發(fā)生重癥和死亡的受試者百分比，即君實(shí)此次臨床研究中的次要研究終點(diǎn)。而此次公告恰好沒(méi)有公布是否達到次要研究終點(diǎn)。
CDE在臨床試驗指導原則中確實(shí)提到“在輕型和/或普通型新型冠狀病毒感染治療研究中，主要療效終點(diǎn)也可選擇在適當的時(shí)間內評估至持續臨床恢復的時(shí)間。不過(guò)CDE也明確表示：主要終點(diǎn)用恢復時(shí)間不能作為臨床獲益。同時(shí)，輕中癥感染者恢復時(shí)間和藥物本身、病情進(jìn)展時(shí)間、感染者體質(zhì)均有很大關(guān)系，無(wú)法證明就是藥物療效。
也有業(yè)內人士稱(chēng)，VV116雙盲試驗是全球多中心臨床試驗，還在進(jìn)行中。這次和輝瑞P藥的頭對頭試驗，主要是為了加速藥品上市，只要能達到非劣輝瑞P藥就可以。
真實(shí)生物合作伙伴股價(jià)迎跌停
除了君實(shí)生物外，真實(shí)生物的合作伙伴狀況也沒(méi)有好到哪里去。阿茲夫定于2021年7月獲批上市用于治療HIV，成為我國首 款真正擁有自主知識產(chǎn)權的抗HIV病毒的藥物。相關(guān)專(zhuān)利由其藥品上市許可持有人真實(shí)生物持有。新冠疫情以來(lái)，阿茲夫定新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應癥，屬于 “老藥” 新用。
4月26日，新華制藥發(fā)布公告，稱(chēng)與真實(shí)生物簽署《戰略合作協(xié)議》，成為阿茲夫定的生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商。此后，新華制藥股價(jià)連續十個(gè)交易日漲停。自4月26日以來(lái)，截至5月12日，新華制藥累計漲幅超150%。
5月9日，華潤雙鶴宣布與真實(shí)生物達成《戰略合作協(xié)議》和《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》兩項協(xié)議。借新冠概念東風(fēng)，華潤雙鶴股價(jià)破上市后新高，5月12日最高漲至37.44元/股。而此前華潤雙鶴二級市場(chǎng)股價(jià)常年徘徊在10元至15元區間。
然而，炒作起來(lái)的概念經(jīng)不起太多考驗。從5月30日起，新華制藥、華潤雙鶴雙雙連續三天跌停。
**需求下降，Moderna股價(jià)下跌70%
除了新冠口服藥外，**的日子也不好過(guò)。瑞士近日宣布，由于60多萬(wàn)劑Moderna的Spikevax新冠**即將到期，因此計劃將其全部銷(xiāo)毀。
瑞士并不是唯一面臨**過(guò)剩的國家。今年5月，丹麥政府也公開(kāi)宣布，計劃銷(xiāo)毀面臨過(guò)期的約110萬(wàn)劑mRNA**。在宣布這個(gè)計劃之前，丹麥政府進(jìn)行了一系列的努力，試圖將這批**捐贈出去，但是最終沒(méi)有找到合適的接收方。
美國大約有6500萬(wàn)劑的**因為過(guò)期或者其他各種原因而浪費，背后的核心邏輯，還是供應過(guò)剩與人群接種意愿的下降。
Moderna的首席執行官Stéphane Bancel在瑞士達沃斯世界經(jīng)濟論壇（World Economic Forum）上表示，“說(shuō)起來(lái)很令人傷心，我正準備將3000萬(wàn)劑**扔進(jìn)垃圾桶，因為已經(jīng)沒(méi)人需要它們了。我們正在面臨一個(gè)供過(guò)于求的問(wèn)題。”由于對**需求前景的不樂(lè )觀(guān)，Moderna的股價(jià)已經(jīng)從最高點(diǎn)下跌了70%左右。
后疫情時(shí)代下，全球新冠**已從“供不應求”轉換為“產(chǎn)量過(guò)剩”。在此市場(chǎng)背景下，藥企們該如何應對這一情況？對于新冠口服藥來(lái)說(shuō)，可以著(zhù)重廣譜方向。對于新冠**的研發(fā)，可以聚焦于兒童**和接種方式更便捷的**，如鼻噴**等。總之，在后疫情時(shí)代，除了對技術(shù)精雕細琢之外，如何以差異化的商業(yè)策略求得在后疫情時(shí)代的生存，也是一個(gè)要重點(diǎn)思考的問(wèn)題。
參考來(lái)源：
1.《君實(shí)生物發(fā)布VV116數據后，股價(jià)卻大跌15%》藥融資；
2.《新冠藥物板塊熄火？華潤雙鶴跌停，“小剎車(chē)”還是“大故障”？》滬星星；
3. https://endpts.com/switzerland-to-destroy-over-620000-expired-doses-of-moderna-covid-vaccine/.
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