近日，石藥集團公布2021年業(yè)績(jì)報告：截至2021年12月31日，石藥集團營(yíng)收278.67億元，同比增長(cháng)11.7%，股東應占溢利56.05億元，同比增長(cháng)8.6%。
成藥業(yè)務(wù)收入226.81億元，同比增長(cháng)11.2%；
維生素C原料產(chǎn)品收入21.49億元，同比增15.6%；
抗生素及其它原料產(chǎn)品收入16.7億元同比增長(cháng)21.7%；
功能食品及其它業(yè)務(wù)收入13.66億元，同比增長(cháng)4.6%。
抗腫瘤產(chǎn)品收入首次反超神經(jīng)系統藥物，成業(yè)績(jì)增長(cháng)新引擎
目前，國內醫藥產(chǎn)業(yè)處于轉型升級的關(guān)鍵節點(diǎn)，創(chuàng )新藥、創(chuàng )新制劑和仿制藥共同構成石藥集團的發(fā)展驅動(dòng)力量。其中，抗腫瘤藥物是在其研發(fā)布局中舉足輕重的一步。
2021年石藥的成藥業(yè)務(wù)錄得收入人民幣226.81億元，較去年增加11.2%。其中抗腫瘤產(chǎn)品以77.11億元首次反超神經(jīng)系統藥物（75.44億元）。
抗腫瘤領(lǐng)域近兩年石藥保持較好的增長(cháng)勢頭，單品營(yíng)收集中度相比神經(jīng)領(lǐng)域更分散，在售核心產(chǎn)品為多美素（鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，乳腺癌、卵巢癌等疾病化療治療）、津優(yōu)力（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液，長(cháng)效升白劑）、克艾力（注射用紫杉醇白蛋白結合型，多癌種化療藥物）3款產(chǎn)品。其中多美素在2021年銷(xiāo)售收入增長(cháng)24.0%，津優(yōu)力增長(cháng)13.1%，克艾力增長(cháng)27.5%。
津優(yōu)力是國內第一款獲批上市的長(cháng)效rhG-CS（升白劑、用于腫瘤化療后中性粒細胞減少），2017年進(jìn)入醫保后銷(xiāo)售額快速增長(cháng)，此外同類(lèi)型競品還有恒瑞的艾多、齊魯的新瑞白。2019年國內長(cháng)效rhG-CSF市場(chǎng)規模在20億左右，其中石藥津優(yōu)力的銷(xiāo)量就占據了半壁江山，品種銷(xiāo)量在10億元左右。
在抗腫瘤領(lǐng)域，石藥集團近年來(lái)碩果累累。單從2022年來(lái)看，盡管剛過(guò)3個(gè)月，石藥已經(jīng)獲批了兩款抗腫瘤新藥：鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液（多恩達）和PI3Kδ/γ抑制劑度維利塞膠囊。隨著(zhù)兩款產(chǎn)品上市，石藥集團的抗腫瘤事業(yè)部已經(jīng)成立血液專(zhuān)線(xiàn)，負責PI3K抑制劑、達沙替尼、硼替佐米等新產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣。
目前石藥抗腫瘤領(lǐng)域業(yè)務(wù)最大的問(wèn)題來(lái)自于“內卷競爭”，隨著(zhù)新的競爭對手的入局，多美素、克艾力品種未來(lái)勢必將迎來(lái)激烈競爭和帶量采購的份額壓制；另外長(cháng)效升白劑領(lǐng)域，更多的新藥獲批（如萬(wàn)春普那布林等）將進(jìn)一步加劇該品種的市場(chǎng)競爭。
核心產(chǎn)品銷(xiāo)售遇瓶頸
之前神經(jīng)系統領(lǐng)域一直是石藥集團的優(yōu)勢領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括恩必普、舒安靈、恩悉、歐來(lái)寧、奧拉西等。
其中恩必普是石藥的神經(jīng)系統領(lǐng)域核心產(chǎn)品（占石藥神經(jīng)領(lǐng)域營(yíng)收超過(guò)87%），雖然自2021年3月以來(lái)，新醫保談判價(jià)格的生效使該藥的可及性和競爭力均有提高，銷(xiāo)量顯著(zhù)增長(cháng)，抵消了部分降價(jià)影響，但還是遇到了瓶頸，2021年與2020年銷(xiāo)售持平。
未來(lái)，恩必普還將面臨兩大挑戰。一是未來(lái)持續面臨醫保續約談判的砍價(jià)，2020年的醫保談判中恩必普醫保支付價(jià)格平均降低52%；二是恩必普注射液和軟膠囊兩個(gè)劑型分別在2022年、2023年專(zhuān)利到期，目前已經(jīng)發(fā)現南京優(yōu)科、麗珠集團提交了仿制藥的申請，預計3-5年內獲批后將蠶食石藥的市場(chǎng)份額。
研發(fā)投入一再加碼，創(chuàng )新平臺為市值提升注入新動(dòng)能
對于已經(jīng)意識到“不創(chuàng )新就意味著(zhù)死”的石藥集團而言，其研發(fā)費用已經(jīng)連續4年持續增長(cháng)，2018年為13.42億元，2019年為20億元，2020年為28.9億元，2021年，石藥集團的研發(fā)投入達到34.33億元，同比+18.8%，達到歷史巔峰。
目前，石藥集團已著(zhù)力建立多個(gè)創(chuàng )新研發(fā)平臺，涵蓋小分子、大分子、納米制劑、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、信使核糖核酸（mRNA）**及小干擾核酸（siRNA）藥物等。
其中，公司的納米技術(shù)平臺在國際上處于領(lǐng) 先地位，已成功開(kāi)發(fā)4個(gè)納米劑型的重磅產(chǎn)品，研發(fā)了包括納米脂質(zhì)體、白蛋白納米制劑、聚合物膠束，及用于遞送核酸藥物及核酸**的脂質(zhì)納米粒在內的多項核心遞送技術(shù)。
另外公司搭建的核酸藥物平臺，開(kāi)展針對包括Delta和Omicron等多種新冠毒株在內的mRNA**研究。公司以mRNA**為先行軍，布局其它**產(chǎn)品及小核酸領(lǐng)域的慢病產(chǎn)品，包括針對新冠病毒突變株的多價(jià)mRNA**，半年一次給藥潛力的小核酸藥物等。
不過(guò)對于石藥這款在研管線(xiàn)，仍需進(jìn)一步考慮的因素在于：目前全球部分mRNA新冠**研發(fā)公司被卷入專(zhuān)利訴訟，意味著(zhù)國產(chǎn)企業(yè)通過(guò)成分配比的差異來(lái)繞開(kāi)已有的脂質(zhì)納米粒遞送專(zhuān)利（LNP）已經(jīng)越來(lái)越難，未來(lái)探析石藥在LNP技術(shù)的積累強度或許可以通過(guò)mRNA**是否會(huì )在海外多地開(kāi)展臨床來(lái)進(jìn)行評估。
BD合作、并購、出海，三舉并進(jìn)豐富產(chǎn)品管線(xiàn)
為了快速完成業(yè)務(wù)拓展，豐富公司產(chǎn)品管線(xiàn)，石藥集團與國內多家Biotech達成合作：
與上海倍而達藥業(yè)合作，取得甲磺酸瑞澤替尼膠囊（三代EGFR-TKI，用于非小細胞肺癌的治療）在國內的獨家產(chǎn)品授權及商業(yè)化權利；
與康諾亞生物醫藥合作，取得IL-4Rα單抗、TSLP單抗在國內治療中重度哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系統疾病的獨家商業(yè)化權益。
并購，也是石藥獲取有潛力創(chuàng )新藥資產(chǎn)的重要手段之一。
石藥在2018年1月收購武漢友芝友生物制藥有限公司39.56%的股權，總代價(jià)不超過(guò)3.56億元人民幣，后續又繼續輸血友芝友，加深合作。友芝友擁有YBODY®雙特異性抗體技術(shù)平臺，目前共9款雙抗（包括融合蛋白）在研，4項已經(jīng)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)。
在2022年2月，收購了銘康生物51%股權，獲得銘康生物已上市產(chǎn)品銘復樂(lè )（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑），用于發(fā)病6小時(shí)以?xún)鹊募毙孕募」Ｋ阑颊呷芩ǖ闹委煛?/p>
除了關(guān)注國內市場(chǎng)，石藥集團也在積極探索出海之路：
2021年8月，石藥宣布子公司NovaRock已與Flame Biosciences,Inc.公司達成合作，授予對方開(kāi)發(fā)其全人源抗Claudin18.2單抗NBL-015在大中華（包括中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣）以外地區開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化權益。另外NovaRock亦將利用其N(xiāo)ovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺與Flame Biosciences合作發(fā)現及臨床前開(kāi)發(fā)兩款新型雙抗，所有開(kāi)支由Flame Biosciences承擔，該公司獲得這兩款雙抗在區域內的開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化獨家權利。
石藥集團表示預計未來(lái)五年將有30余個(gè)創(chuàng )新藥及新型制劑產(chǎn)品，以及60余個(gè)仿制藥上市。新建立的核酸藥物開(kāi)發(fā)平臺也將成為今年的工作重點(diǎn)。如果這些具有全球專(zhuān)利且極具市場(chǎng)價(jià)值的重磅產(chǎn)品成功上市，無(wú)疑將支撐石藥集團未來(lái)的高質(zhì)量增長(cháng)。作為一家老牌藥企，石藥集團在業(yè)績(jì)穩定增長(cháng)的同時(shí)，不得不考慮老品種漸呈疲態(tài)、核心產(chǎn)品專(zhuān)利到期以及新品種內卷競爭的隱憂(yōu)。未來(lái)發(fā)展如何，我們拭目以待。
參考來(lái)源：石藥2021年業(yè)績(jì)報告，官網(wǎng)
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