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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 老薛 時(shí)評:去年認為新冠抗原檢測沒(méi)戲,3月份卻迅速批準10個(gè)成黑馬

時(shí)評:去年認為新冠抗原檢測沒(méi)戲,3月份卻迅速批準10個(gè)成黑馬

作者:老薛  來(lái)源:老薛
  2022-03-14
個(gè)人檢測用品,迎來(lái)新增長(cháng)。

       個(gè)人檢測用品,迎來(lái)新增長(cháng)。

       2022年3月13日,國家藥監局批準了五款新冠病毒抗原檢測試劑

       國家藥監局批準五款新冠檢測劑

       2022年3月12日,國家藥監局批準了四款新冠病毒抗原檢測試劑盒。

       國家藥監局批準了四款新冠病毒抗原檢測試劑盒

       2022年3月11日,國家藥監局批準一款新冠病毒抗原檢測試劑盒

       國家藥監局批準一款新冠病毒抗原檢測試劑盒

       就在3月12日,各個(gè)群里已經(jīng)有人在尋求此類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售合作,畢竟這個(gè)已經(jīng)成為部分人群的剛性需求。

群聊

       而在之前,這些產(chǎn)品還是被多數人認定,"這種自測新冠產(chǎn)品,國內沒(méi)市場(chǎng)"。2021年10月13日,筆者跟領(lǐng)導參加某醫療器械展,看到了幾個(gè)當時(shí)看來(lái)比較驚艷的新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品。在當時(shí)國內主推的是醫療機構采樣,然后集中檢測。新冠抗原自測試劑盒,在國內有,但還是針對國外市場(chǎng)。

檢測產(chǎn)品一

       企業(yè)也很明白,我們做的出口生意,所以歐盟CE認證。15分鐘判讀結果,靈敏度98.04%,特異性100%,從數據看很能打。

檢測產(chǎn)品二

       但產(chǎn)品好壞與市場(chǎng)好壞是兩個(gè)概念,在新冠核酸檢測試劑盒和核酸采樣管企業(yè)搞的風(fēng)風(fēng)火火時(shí),自測試劑國內還只是一個(gè)屠龍之技。

試劑

       當然國內也有打著(zhù)科研用品,來(lái)拓展民用市場(chǎng)的。哪怕在當時(shí)國內也批準了自測試劑,估計也無(wú)法像otc藥品那樣討喜。畢竟當國家可以出錢(qián)給你檢測時(shí),多數人還是不想額外花錢(qián)的。在疫情面前掙錢(qián)難,那么花錢(qián)會(huì )更謹慎。

       但很多事,是考慮到變化和風(fēng)險的。核酸集中檢測,最 大的風(fēng)險是采樣時(shí)大規模人員聚集,可能會(huì )增加感染風(fēng)險。所以這種模式的改變或者說(shuō)放開(kāi)自測模式并存,是種世界趨勢。并非褒貶,而是兩種模式結合更為合理。

       2022年3月11日,有三條關(guān)于新冠自測試劑的熱搜。

       熱搜

熱搜

熱搜

       衛健委公布新冠病毒抗原檢測應用方案后,明確了自測人群。有癥狀或有接觸或其他有需求的,自測作為一道初期的篩查,最終是否陽(yáng)性不作為感染確診依據。畢竟再簡(jiǎn)單的自測試劑,也存在判讀者的個(gè)人差異,而且操作方式是不是有干擾,也會(huì )影響結果判讀。

       人民日報

       基層單位能核酸就常規核酸,沒(méi)有這個(gè)能力的,可以進(jìn)行抗原檢測。對于個(gè)人自測,非常考驗試劑說(shuō)明書(shū)的可操作性,要保障多數人能懂得正確的流程。

       央視新聞

       從去年十月,到今年三月,短短五個(gè)月,自測試劑就成了黑馬。相關(guān)企業(yè)主推的國外市場(chǎng),短期也會(huì )以滿(mǎn)足國內市場(chǎng)為導向。長(cháng)期看,傳統的檢測方法,依賴(lài)專(zhuān)業(yè)設備,比如核酸檢測需要PCR儀等;酶聯(lián)免疫需要酶標儀、溫浴培養箱等;生化試劑需要生化分析儀。這些方法,本身定位就是專(zhuān)業(yè)、集中、規模。前期投入大提高了商業(yè)壁壘,也限制了推廣的親民性

       而現在增加的自測試劑,就是"以小打大"的模式,屬于典型的快消品,甚至有很強的復購性。企業(yè)早布局或者說(shuō)提前意識到變化的可能性,是非常必要的。甚至可以說(shuō),有強烈商業(yè)敏感性的企業(yè),在面對民眾討論核酸集中采樣的感染風(fēng)險時(shí),就應該想到如何去改變。幫民眾解決實(shí)際問(wèn)題,幫國家優(yōu)化政策流程,就是商業(yè)增長(cháng)點(diǎn)。像九安醫療在2021年12月就向天津市疫情防控指揮中心提交,《關(guān)于采用家庭自測盒實(shí)現奧密克戎新冠防疫1+1的建議》。(信息來(lái)源八點(diǎn)健聞)當然這種前沿的應用,會(huì )在初期不被看好。但一旦時(shí)機成熟,那么也是爆發(fā)式的。3月11號,九安醫療直接迎來(lái)了漲停。

       騰訊自選股

       同類(lèi)相關(guān)企業(yè)東方生物、萬(wàn)孚生物、明德生物、博拓生物等也是漲停,其實(shí)在此之前,國外已經(jīng)有成熟的應用案例。據八點(diǎn)健聞一月份報道,在奧密克戎面前,美國采購了10億套此類(lèi)試劑盒,用于發(fā)放民眾自測,國內代工廠(chǎng)也早已忙碌起來(lái)。

       這種政策性增加的檢測補充,也擴大了原材料品種的需求。試劑卡、鋁箔復合膜等成為繼棉拭子、采樣管之后新的增長(cháng)點(diǎn)。此外考慮到檢測后樣本的處理,消毒劑也會(huì )帶來(lái)一波市場(chǎng)需求。不同于原來(lái)的酒精等皮膚消毒產(chǎn)品,84消毒液、次氯酸鈉等高效消毒劑會(huì )有更大的增長(cháng)空間。這種補充檢測,對于環(huán)境壓力也比較大,無(wú)法再用集中處理的模式來(lái)消殺,只能依賴(lài)個(gè)人操作模式。

       作為疫情下的一種風(fēng)險考慮,會(huì )有越來(lái)越多的個(gè)人自測性產(chǎn)品得到推廣。就像之前幽門(mén)螺桿菌檢測,以往都是應用醫院的呼氣實(shí)驗。而疫情初期,很多醫院考慮到呼氣實(shí)驗帶來(lái)的新冠病毒傳播,直接停掉了該檢測。而后以家庭自測的幽門(mén)螺桿菌檢測用幽幽管,才迅速得以推廣。我們不否認新冠病毒對人類(lèi)及經(jīng)濟體的摧殘,但也要認識到在此期間市場(chǎng)產(chǎn)品種類(lèi)的改變,把握好新的風(fēng)向,畢竟在投資和疫情活下去才是重點(diǎn)。

       

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