近期隨著(zhù)新冠 Omicron 毒株在全球的大范圍流行，疫情防控持續緊張，仍有反復抬頭趨勢。與之伴隨而來(lái)的，新冠病毒檢測需求持續提升，包括奧地利、希臘等在內的多個(gè)國家和地區每千人日均檢測數據不斷上行。
新冠抗原居家檢測
目前，針對新冠病毒檢測主要涉及到三類(lèi)檢測方法：檢測病毒RNA的片段，即核酸檢測，RT-PCR和測序的檢測方法；根據感染激起免疫應答反應產(chǎn)生的抗體進(jìn)行檢測，如膠體金檢測法、熒光檢測法、發(fā)光檢測法；通過(guò)新冠病毒抗原的檢測。
各個(gè)檢測方法兼具優(yōu)缺點(diǎn)：核酸檢測具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點(diǎn)，在國家衛建委發(fā)布的前七版新冠病毒感染治療指南中，核酸檢測都是作為確診的金標準，也是目前國內新冠病毒的主要檢測方法，但是這種檢測方法耗時(shí)長(cháng)、需要專(zhuān)業(yè)醫護人員操作，不適用于常規普查；而新冠抗原檢測試劑盒無(wú)須專(zhuān)業(yè)醫師指導，15-20 分鐘即可得出結果，可以在居民家庭內部快速完成，能有效降低接觸暴露風(fēng)險，減少對醫院等資源占用。
概括來(lái)講，新冠抗原居家檢測更適用于居家場(chǎng)景進(jìn)行普篩，快速、低成本篩查出疑似患者，尤其是疫情管控放開(kāi)后的大范圍自篩自查，是對核酸檢測的有效補充。
海外新冠抗原居家檢測市場(chǎng)
早在2020年11月，FDA批準了全美第一款新冠病毒快篩檢測試劑的緊急使用授權，可以讓民眾全程在家進(jìn)行病毒檢測。2021年，FDA共批準或緊急授權使用了14款非處方新冠居家自檢產(chǎn)品，包括了11款抗原檢測試劑和3款分子檢測試劑，其中中國企業(yè)艾康生物和九安醫療研發(fā)的新冠抗原檢測試劑均已獲批。2022 年 1 月，美國政府計劃向民眾免費發(fā)放 5 億劑人份家用檢測試劑，國內多家相關(guān)企業(yè)如九安醫療等獲得大額訂單。
受多重因素的影響，歐美、東亞多國近期相繼宣布不同程度的疫情放開(kāi)政策，居民普篩市場(chǎng)將釋放持續常態(tài)化需求，居家檢測試劑市場(chǎng)有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(cháng)。
從全球范圍來(lái)看，目前已有 200 多家相關(guān)企業(yè)的新冠抗原檢測試劑盒獲批上市銷(xiāo)售，其中國產(chǎn)品牌憑借行業(yè)領(lǐng) 先的檢驗效果以及生產(chǎn)供應能力迅速占領(lǐng)海外市場(chǎng)，據報道獲批數量占據了半數以上。
國內疫情后時(shí)代的新冠病毒居家檢測需求
目前，我國仍然以核酸檢測為新冠病毒檢測的主要方式，但隨著(zhù)疫情后時(shí)代的全球經(jīng)濟復蘇，中國未來(lái)也有望逐步施行疫情適度放開(kāi)的政策。作為新冠防控的有效補充檢測方法之一，抗原居家檢測有望憑借其相對便捷性、低廉價(jià)格等優(yōu)勢迎來(lái)市場(chǎng)的快速增長(cháng)。
2022年3月，國家印發(fā)新冠抗原檢測應用方案（試行），指導各地科學(xué)合理應用新冠病毒抗原檢測，進(jìn)一步提高“早發(fā)現” 能力。其中提到，社區居民有自我檢測需求的，可通過(guò)零售藥店和網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺自行購買(mǎi)。
但是，現在NMPA在國內還沒(méi)有正式許可能夠在家自我檢測的抗原試劑盒，這預示著(zhù)一個(gè)巨大的市場(chǎng)！
國內新冠抗原檢測試劑盒出廠(chǎng)單價(jià)大約 1至1.5 美元，根據中泰證券進(jìn)行的估算，若按照每月2 次的檢測頻率，預計國內新冠抗原居家檢測試劑盒市場(chǎng)的單月規模超過(guò)200億元，潛力巨大。未來(lái)，隨著(zhù)國內新冠抗原居家檢測產(chǎn)品放開(kāi)注冊審批，以九安醫療等為代表的一批頭部品牌將取得先發(fā)競爭優(yōu)勢，這些企業(yè)的出口產(chǎn)品臨床數據完整豐富、海外銷(xiāo)量相對較大，值得關(guān)注。
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