2021年12月30日，國家藥監局、國家發(fā)改委、工信部等8部門(mén)根據《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》，聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》），全文約1.5萬(wàn)字，明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的指導思想，這是國家下一個(gè)五年的藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展戰略規劃，值得所有醫藥人士關(guān)注。我們也一起來(lái)盤(pán)點(diǎn)第十四個(gè)五年（2021－2025年）藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的高頻詞。
一、“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展高頻詞
將《規劃》中值得注意的高頻詞進(jìn)行詞頻統計，安全68次、安全52次，筆者進(jìn)一步分析了關(guān)鍵動(dòng)詞頻率，通過(guò)關(guān)鍵動(dòng)詞頻率，可以看出國家藥監局發(fā)展的目標和方向，所有相關(guān)制藥人應該抓住國家發(fā)展的機會(huì )，順勢而為，分析如下：
1)確立發(fā)展方向的基本原則和態(tài)度的高頻詞
詞義傳遞出來(lái)的確立發(fā)展方向的基本原則和態(tài)度，相關(guān)關(guān)鍵動(dòng)詞頻率如下：建設62次、建立37次、發(fā)展36次、鼓勵20次、支持18次、探索16次、堅持12次。
2)在原有的基礎上進(jìn)行優(yōu)化的高頻詞
體現了之前的工作雖有進(jìn)步，但還存在問(wèn)題，仍有改進(jìn)、完善的空間，要么補漏，發(fā)力或調整，相關(guān)關(guān)鍵動(dòng)詞頻率如下：加強73次、完善54次、強化26次、健全21次、改革12次。
3)改進(jìn)完善的方向或要求的高頻詞
體現了改進(jìn)完善的方向或要求，相關(guān)關(guān)鍵動(dòng)詞頻率如下：提升49次、推進(jìn)25次、提高22次、加快21次、推動(dòng)18次、促進(jìn)17次、落實(shí)12次。
二、2025年發(fā)展目標展望
《規劃》明確了“十四五”時(shí)期主要發(fā)展目標，2025年末，藥品監管能力整體接近國際先進(jìn)水平，藥品安全保障水平持續提升，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加滿(mǎn)意、更加放心，主要有以下5大發(fā)展目標：
? 目標1：支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監管環(huán)境更加優(yōu)化。
? 目標2：**監管達到國際先進(jìn)水平。
? 目標3：中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展邁出步伐。
? 目標4：專(zhuān)業(yè)人才隊伍建設取得較大進(jìn)展。
? 目標5：技術(shù)支撐能力明顯增強。
三、2035年遠景目標的展望
《國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》明確堅持創(chuàng )新在我國現代化建設全局中的核心地位，把科技自立自強作為國家發(fā)展的戰略支撐，力爭2035年進(jìn)入創(chuàng )新型國家行列、達到中等發(fā)達國家水平。展望2035年遠景目標，《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃》制定了更具體的藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要，打好關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰，主要目標梳理如下表：
四、10方面主要任務(wù)
《國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》根據“十四五”發(fā)展目標，提出了10方面主要任務(wù)，分別是實(shí)施藥品安全全過(guò)程監管、支持產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展、完善藥品安全治理體系、持續深化審評審批制度改革、嚴格**監管、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展、加強技術(shù)支撐能力建設、加強專(zhuān)業(yè)人才隊伍建設、加強智慧監管體系和能力建設、加強應急體系和能力建設，10方面主要任務(wù)對應的主要指標梳理如下：
五、10個(gè)重點(diǎn)建設項目
《國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》根據“十四五”發(fā)展目標，提出了10個(gè)重點(diǎn)建設項目，分別是藥品安全風(fēng)險排查行動(dòng)計劃、國家藥品標準提高行動(dòng)計劃、藥品安全治理多部門(mén)協(xié)同政策工具箱、加快審評審批體系建設、完善國家藥品不良反應監測系統、檢驗檢測能力提升工程、推進(jìn)監管科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室建設、專(zhuān)業(yè)素質(zhì)提升工程、智慧監管工程、應急能力提升項目，10個(gè)重點(diǎn)建設項目對應的主要指標梳理如下：
六、小結
為保障藥品安全，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)藥品監管體系和監管能力現代化，保護和促進(jìn)公眾健康，國家藥監局、國家發(fā)改委、工信部等8部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃》，明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的指導思想，提出五大主要發(fā)展目標，并制定出10個(gè)方面主要任務(wù)和10個(gè)重點(diǎn)建設項目，以保障“十四五”期間藥品安全，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，藥品監管能力整體接近國際先進(jìn)水平，藥品安全保障水平持續提升，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加滿(mǎn)意、更加放心。
參考文獻
[1]“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要、醫藥云端工作室、“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃
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