貫徹落實了《化妝品監(jiān)督管理條例》（2020年6月29日公布，自2021年1月1日起施行）立法**和要求，進(jìn)一步加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障消費者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展，2021年8月6日，國家藥品監(jiān)督管理局再放大招，官網(wǎng)發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，自2022年1月1日起施行，一石激起千層浪，此規(guī)范對化妝品行業(yè)具有深遠(yuǎn)的意義，這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章，這是我國化妝品發(fā)展史上具有里程碑意義的大事。
一、化妝品監(jiān)管政策發(fā)布概況
近年來，化妝品行業(yè)屬于充滿活力的朝陽產(chǎn)業(yè)，國際社會高度重視化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和化妝品監(jiān)管，不斷推進(jìn)化妝品監(jiān)管規(guī)則的協(xié)調(diào)與趨同，國家藥品監(jiān)督管理局堅持國際視野，立足我國國情，陸續(xù)發(fā)布實施了多個化妝品監(jiān)管政策，有效彌補了國內(nèi)技術(shù)指導(dǎo)原則體系缺口，調(diào)動了業(yè)界研發(fā)與創(chuàng)新的積極性，中國新版《化妝品監(jiān)督管理條例》自2021年1月1日起施行，當(dāng)前，我國基本形成了與化妝品行業(yè)發(fā)展相適應(yīng)相協(xié)調(diào)的初步監(jiān)管政策，筆者梳理了化妝品有關(guān)監(jiān)管政策，如有遺漏，歡迎大家補充，化妝品相關(guān)監(jiān)管政策梳理如下表：
二、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》主要內(nèi)容搶先看
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》是《化妝品監(jiān)督管理條例》重要的配套文件之一，共七章六十六條，對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定，從突出重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品、重點企業(yè)監(jiān)管，細(xì)化監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式等方面，落實《條例》關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的各項規(guī)定，《辦法》的實施能夠更加夯實化妝品質(zhì)量安全之根本，規(guī)范化妝品從生產(chǎn)到經(jīng)營到使用的全生命周期管理，進(jìn)一步確保中國消費者使用質(zhì)量安全放心的化妝品，同時也為化妝品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向。
（1）突出3個重點監(jiān)管方面
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》突出對重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品、重點企業(yè)的監(jiān)管，按照風(fēng)險管理原則提高監(jiān)管效率。
（2）細(xì)化監(jiān)管制度方面
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》創(chuàng)新化妝品注冊人和備案人產(chǎn)品留樣制度、產(chǎn)品抽樣檢驗不合格后啟動企業(yè)自查等制度，明確對化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)可以開展延伸檢查等，引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者切實落實主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（3）創(chuàng)新監(jiān)管方式方面
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》既考慮了化妝品嚴(yán)格監(jiān)管的要求，又體現(xiàn)了簡政放權(quán)的思想，優(yōu)化了化妝品生產(chǎn)許可程序要求，明確化妝品生產(chǎn)許可項目分類標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步落實了“放管服”改革要求。
參考文獻(xiàn)
[1] www.nmpa.gov.cn
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
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