7月16日，瑞科生物向港交所遞交了招股書，并獲得受理。瑞科生物是一家創(chuàng)新型**公司，核心產(chǎn)品重組人乳頭瘤病毒（HPV）九價**已處于III期臨床試驗階段。根據(jù)招股書，該公司本次IPO的聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、招銀國際、中信證券，募集資金將主要用于在研**產(chǎn)品的研發(fā)。
瑞科生物開發(fā)了一個綜合**創(chuàng)新引擎，包括新型佐劑平臺、蛋白工程平臺及免疫評價平臺。公司是少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的公司之一，能夠對標所有目前已獲得FDA批準的新型佐劑。公司的技術平臺已形成“鐵三角”，在抗原設計及優(yōu)化、佐劑的開發(fā)及生產(chǎn)以及確定抗原及佐劑的最 佳組合方面形成協(xié)同效應。
該公司已建立一條包括11款在研創(chuàng)新型**的產(chǎn)品管線，涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等疾病。但最主要的核心產(chǎn)品還是REC603，一款重組HPV九價**，目前其處于III期臨床試驗階段，也是公司距離商業(yè)化最近的一款**。下面具體了解一下。
瑞科生物研發(fā)管線（來源：瑞科招股書）
HPV**——REC603
REC603是一款重組HPV九價**，旨在提供針對HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型的保護。REC603采用漢遜酵母表達系統(tǒng)，漢遜酵母的甲醇利用途徑具有啟動子強勁且可調、分泌量高、糖基化水平低等特性，適合醫(yī)用重組蛋白的生產(chǎn)。
REC603的I期臨床試驗已證明具有良好的免疫原性及安全性，目前該產(chǎn)品處于III期臨床試驗階段，預計2025年向國家藥監(jiān)局提交BLA申請。除了REC603外，公司開發(fā)的兩種重組HPV二價候選**，即針對HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602，已進入I期臨床試驗。
就HPV市場來說，增長潛力很大。自2017年首 款HPV**獲批后，該市場規(guī)模增長至2020年額131億元，預計將以18%的復合年增長率增長到2030年的690億元。目前，國內(nèi)上市的4款HPV**中，唯一獲批的九價**市場占有率超過48.5%。
新冠肺炎**——ReCOV
除了HPV**之外，瑞科生物旗下新冠肺炎**（ReCOV）是目前關注度最高的產(chǎn)品之一，正在新西蘭進行I期臨床試驗。值得一提的是，這個項目實際研發(fā)是由江蘇省疾控中心和泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)合作進行，而瑞科生物則負責為ReCOV的研發(fā)提供資金和在整個開發(fā)周期內(nèi)提供若干技術平臺。
研發(fā)團隊采用中和抗體指導的基于抗原靶標的全新**設計理念，在對新型冠狀病毒Spike (S)蛋白兩個關鍵結構域RBD和NTD與其對應的全人源中和抗體FC08、FC05的結合位點、作用機制等進行深入剖析之后，提出了中和抗體“Cocktail”理念，設計了針對S蛋白RBD和NTD雙組分亞單位新冠病毒下一代基因工程**的概念并完成功能性驗證。
ReCov選用的RBD和NTD雙靶標是重要創(chuàng)新，其優(yōu)勢已得到驗證：
1）包含關鍵中和位點區(qū)域并減少非中和位點區(qū)域，因而免疫原性更好，不良反應低；
2）規(guī)?；a(chǎn)工藝簡單，產(chǎn)量高，產(chǎn)能可迅速放大，制造成本低；
3）**穩(wěn)定性好，可在室溫穩(wěn)定三個月以上，可在不發(fā)達國家和熱帶地區(qū)普及接種。
除HPV及新冠肺炎**外，瑞科生物的產(chǎn)品管線還包括重組帶狀皰疹候選**、成人結核病候選**、重組流感四價候選**、重組手足口病四價**等。
根據(jù)弗若斯特沙利文，創(chuàng)新型**于2020年約占中國**市場的55.4%，預計該比例將于2030年進一步增至86.6%。在不斷增長的創(chuàng)新型**及技術突破的推動下，中國**市場規(guī)模預期將由2020年的人民幣753億元增長至2030年的人民幣3,333億元，復合年增長率為 16.0%。
由于瑞科生物多款產(chǎn)品仍處于研發(fā)及臨床階段，持續(xù)“燒錢”的狀況可能還將維持很長的一段時間。在此期間，除了面臨研發(fā)失敗風險外，公司產(chǎn)品還將面臨競爭加劇的窘境。相較于競爭對手，瑞科生物HPV、新冠**產(chǎn)品研發(fā)較落后，待獲批上市，面臨的競爭將非常激烈。
參考來源：
1.瑞科生物招股書；
2.Retrieved July 18，2021, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103663/documents/sehk21071601366_c.pdf.
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