第十三屆全國人民代表大會第四次會議和政協(xié)第十三屆全國委員會第四次會議已分別于3月11日和3月10日閉幕。40多位醫(yī)藥企業(yè)家和醫(yī)藥精尖人物作為全國人大代表出席本屆會議，并為醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展建言獻策。2021年是中國共產黨建黨100周年，是“十四五”規(guī)劃開局之年，在今年的兩會上，企業(yè)代表委員都重點關注哪些方面，他們有怎樣的看法和建議？醫(yī)療衛(wèi)生最火熱的話題、最 具前瞻性的看點有哪些？兩會又透露出怎樣的醫(yī)藥發(fā)展趨勢呢？接下來就讓我們一起來看下吧。

       公衛(wèi)體系建設再引熱度

       2020年爆發(fā)的新冠疫情引起了舉國上下對公共衛(wèi)生的高度重視。在去年兩會中，圍繞如何加強公共衛(wèi)生體系建設，代表委員紛紛建言獻策。在疫情防控日益常態(tài)化的今年，公共衛(wèi)生體系建設依然是兩會最重要的議題之一。

       國家發(fā)展改革委副主任胡祖才在國務院新聞發(fā)布會上表示，要構建強大公共衛(wèi)生體系，提高應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力，完善公立醫(yī)療機構為主體的醫(yī)療服務體系，支持醫(yī)療資源薄弱省份建設一批區(qū)域醫(yī)療中心，提升以縣級醫(yī)院為重點的基層醫(yī)療服務能力。

       除了頂層設計層面的定調，各位代表委員也基于各自觀察到的實際情況，提出了更加具體的想法。

       全國政協(xié)委員、復旦大學上海醫(yī)學院副院長吳凡指出，在抗疫斗爭取得勝利的同時，我國疾控體系中存在的“痛點”（即國家、省、地、縣四級疾控機構功能定位不夠清晰，承擔的工作任務能級分工不合理）、“斷點”（即“防”“治”割裂明顯，醫(yī)防難以融合）和“弱點”（即鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)網底薄弱，基層隊伍斷層老化嚴重）也被放大顯現。目前解決這三大疑難雜癥，已成當務之急。

       鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新

       隨著醫(yī)療改革的深入推進，我國醫(yī)藥企業(yè)逐漸轉型為以研發(fā)投入為主的創(chuàng)新型精細化企業(yè)。近年來，醫(yī)藥創(chuàng)新話題一直居高不下。在兩會上， “醫(yī)藥創(chuàng)新”再次成為關注的焦點。軍事科學院院士陳薇建議，建設我國生物安全科學和產業(yè)創(chuàng)新中心，保證“做出好藥，能掙錢”的機制存在，激勵企業(yè)創(chuàng)新；華海藥業(yè)總裁陳保華建議健全“專利鏈接”制度體系；人福醫(yī)藥董事長李杰認為，應給研發(fā)“創(chuàng)新藥”特定稅收優(yōu)惠。

       生物醫(yī)藥成為醫(yī)藥產業(yè)“新風口”

       中國新藥研發(fā)已駛入快車道，近年來，生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速，已然成為了醫(yī)藥產業(yè)的“新風口”。兩會上，多位企業(yè)代表委員就此熱門話題建言獻策：齊魯制藥總裁李燕建議，盡快出臺專門支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的高層級政策，鼓勵生物制藥鏈條上的國產替代；圣湘生物董事長戴立忠表示應積極扶持具有強大創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，打造具有國際競爭力的拳頭產品和龍頭企業(yè)。

       國家藥監(jiān)局在今年年初發(fā)布的《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》進一步規(guī)范和指導了生物類似藥開發(fā)和評價，這無疑證明生物醫(yī)藥在國內發(fā)展越來越成熟，生物醫(yī)藥產業(yè)將駛入發(fā)展“快車道”。

       加強監(jiān)督藥品流通

       隨著互聯(lián)網診療被納入醫(yī)保報銷范圍，“線上復診”、“送藥到家”等新型藥品流通方式成為趨勢，但在流通過程中容易出現監(jiān)管不力的情況，在此次兩會上，就有多位代表就此問題發(fā)表了看法和建議。

       全國政協(xié)委員、寧夏衛(wèi)生健康委主任馬秀珍表示，對于一些非公立性的互聯(lián)網醫(yī)院來說，藥品銷售是其重要的利潤來源，但是由于自身用藥監(jiān)管力度不足，可能存在鼓勵醫(yī)生多開藥，或者與制藥企業(yè)合謀推動過度用藥、拉升網上藥品銷量的不良現象。因此，她建議在互聯(lián)網診療領域推行“醫(yī)藥分開”。

       全國人大代表、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明表示：網絡銷售藥品以靈活性、便利性等特點，在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用，但當前網售處方藥存在諸多問題，需引起重視。為此，他建議創(chuàng)新監(jiān)管措施，杜絕網售處方藥濫用。

       規(guī)避新藥研發(fā)資源浪費

       針對免疫治療，特別是PD-1/PD-L1，中國的快速跟進策略確實奏效，在短時間內實現了“國產替代”的戰(zhàn)略目標。但其弊端也顯而易見，其一：盲目性，一窩蜂擠上獨木橋，缺乏宏觀調控指導；其二：功利性，缺乏基礎研究的沉淀和認知，整體開發(fā)并未從國人特征和臨床需求為出發(fā)點，以賭徒心理押注新藥獲批和上市套現。對于新藥研發(fā)過程中存在的問題，行業(yè)代表恒瑞董事長孫飄揚提議：通過頂層設計政策引導，包括醫(yī)保、準入等解決創(chuàng)新藥過度重復問題，進一步加快藥品審評審批，逐漸縮小與國外的差距，建立創(chuàng)新藥價值體系，結合臨床的需求對創(chuàng)新藥進行分類，給予不同的對待，推動簡化醫(yī)保談判創(chuàng)新藥落地醫(yī)院與藥店的準入流程。

       優(yōu)化國家集采管理

       近兩年，國家藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效，目前前三批國家組織藥品集采所涉及的112個品種，中選產品的平均降價達54%。截至2020年，實際采購量達到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用超過1000億元。

       藥品集中帶量采購是協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革的重要舉措。黨的十九大以來，按照黨中央、國務院決策部署，藥品集中帶量采購改革取得明顯成效，在增進民生福祉、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。

       然而，國家藥品集中帶量采購也出現了不少問題。在國家藥品集中采購執(zhí)行過程中，因存在集采品種與臨床指南脫節(jié)、集采品種產量不足、廠家停產已掛網包裝規(guī)格等現象，不少醫(yī)療機構無法及時供藥，從而造成臨床缺藥，民眾不能及時使用最合適的藥品。

       對此，中南大學湘雅三醫(yī)院院長張國剛建議，國家集采藥品的選擇應結合最新的臨床診療規(guī)范，并廣泛征集臨床一線的醫(yī)師和藥師的建議，保障集采中選品種為臨床所用藥物。同時，將集采中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進臨床診療的規(guī)范和合理用藥，讓更多患者獲益。此外，要全面評估國家集采藥品的生產企業(yè)的生產力和供應力，解決藥品間斷性短缺導致患者無法用藥的問題。

       推進三醫(yī)聯(lián)動改革

       三醫(yī)聯(lián)動改革，其實質是解決醫(yī)改難題的一種方式方法。三醫(yī)聯(lián)動是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥部門或領域之間的協(xié)同工作機制。自2016年人社部提出三醫(yī)聯(lián)動改革以來，國家在如何推進醫(yī)保付費總額控制，推動病種分組付費方面進行了深入探索。

       醫(yī)保作為三醫(yī)聯(lián)動的最重要的組成部分，醫(yī)保支付改革向來是重中之重。深化醫(yī)保支付制度改革，完善醫(yī)?；鹂傤~預算管理是主線，考慮患者的就醫(yī)需求是醫(yī)保政策改革的根本出發(fā)點，因此應逐步擴大定點醫(yī)療機構范圍，增加按病種付費的病種數量。全國人大代表、武漢大學全球健康研究中心主任毛宗福建議，建立“柔性帶量”國家談判采購機制，在惠及更多患者的同時，也給企業(yè)帶來保障。

       對于生物藥進醫(yī)保的問題，全國人大代表、榮昌生物董事長王威東提出，生物藥創(chuàng)新藥通過談判方式進入醫(yī)保應進一步放寬時間門檻，對于那些剛剛獲批的創(chuàng)新藥，特別是擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥，應給予更快的醫(yī)保目錄準入機會。

       中醫(yī)藥振興發(fā)展

       近年來，國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，“十四五”規(guī)劃提到全面推動“健康中國”， 堅持中西醫(yī)并重，積極發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。兩會期間，多位代表委員就傳承發(fā)展中醫(yī)藥建言獻策：中國中醫(yī)科學院副院長唐旭東委員建議，開展國內中醫(yī)藥古籍資源普查；好醫(yī)生集團董事長耿福能建議建立藥材追溯體系；揚子江董事長徐鏡人建議建立符合中醫(yī)藥特色發(fā)展的中藥審評審批機制，建立中藥質量評價標準體系；晨光生物董事長盧慶國建議把中藥配方顆粒納入藥品集中帶量招標采購體系，促進中藥配方顆粒的更好發(fā)展。此外，多個委員還提出要加快中成藥進入藥品集中采購步伐，建立符合中醫(yī)藥特點的集采模式。

       新冠**

       新冠**一直是人們關注的焦點。兩會期間，代表委員們就新冠**的上下游研發(fā)提出建議。中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮建議，加強對全國新冠病毒毒株變異的監(jiān)測和追蹤，建立國家和省市序列數據庫，建立國家級病毒毒株庫、感染血清和抗體庫；中國工程院院士陳薇建議建設特需**國家技術創(chuàng)新中心；康希諾生物首席科學官朱濤建議疾控系統(tǒng)推行已接種人群抗體的監(jiān)測，為是否加強免疫提供科學依據；建議發(fā)改委和工信部加強技術支持**平臺及研發(fā)中心建設，發(fā)展針對**的研發(fā)、生產、評價等全鏈條全覆蓋的技術平臺；建議圍繞**研發(fā)生產關鍵環(huán)節(jié)進行技術攻關，實現**產業(yè)全鏈條原材料全部國產化。

       聚焦 · 兩會

       此次兩會的及時召開為醫(yī)藥界的代表們提供了獻言獻策的平臺，醫(yī)藥界人士群策群力，圍繞國家?guī)Я坎少?、?chuàng)新藥激勵政策、生物藥未來發(fā)展、中醫(yī)藥的振興、醫(yī)保和商保結合、三醫(yī)聯(lián)動并用等議題展開討論，為加速我國產業(yè)升級轉型，完善頂層制度設計，聯(lián)動全產業(yè)鏈資源，構建醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，為中國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，貢獻力量！

       隨著兩會的閉幕，相信在“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標中，無論是藥企還是醫(yī)藥行業(yè)，都將會迎來新變革。中國將走出一條具有自己特色的醫(yī)藥創(chuàng)新之路。

       參考：人民日報、中國新聞網、新京報、E藥經理人、新華網