轉眼，2020年已經(jīng)過(guò)了四分之三。10月19日，創(chuàng )新藥一哥--恒瑞醫藥發(fā)布了2020年前三季度報告。公告顯示，恒瑞醫藥前三季度營(yíng)收194.13億元，同比增長(cháng)14.57%；研發(fā)方面，恒瑞前三季度研發(fā)費用為33.44億元，同期略增15.35%。
從單季度表現來(lái)看，恒瑞醫藥第三季度營(yíng)收81億元，同比增長(cháng)17.13%，而Q1和Q2的增速分別為11.28%和14.28%。從這些數據數據可以看出，受疫情影響的恒瑞正在慢慢恢復以往的增速。
漂亮的業(yè)績(jì)離不開(kāi)產(chǎn)品的支撐，恒瑞醫藥的醋酸阿比特龍片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、替吉奧膠囊、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）成功入圍第二輪全國藥品集中采購，而這四個(gè)產(chǎn)品占恒瑞2019年前三季度營(yíng)收比例為10.31%。此外，恒瑞醫藥的非布司他片、卡培他濱片、來(lái)曲唑片和鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊中選第三輪藥品集采，不過(guò)其塞來(lái)昔布與鹽酸氨溴索片落選。其中恒瑞醫藥第三輪集采中選的非布司他、卡培他濱、來(lái)曲唑三個(gè)品種市場(chǎng)份額較大，市占率分別為11.4%、30%、41.9%。
此外，2020年前三季度恒瑞醫藥在產(chǎn)品研發(fā)上也取得了不錯的成績(jì)。仿制藥方面，2020年前三季度恒瑞醫藥的卡培他濱片、非布司他片、加巴噴丁膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，其中加巴噴丁膠囊首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。此外，恒瑞醫藥先后取得吉非替尼片和纈沙坦氨氯地平片（I）的在國內的生產(chǎn)批件。而且，恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液簡(jiǎn)略新藥申請（ANDA）于2020年6月被FDA批準。
新藥方面，恒瑞醫藥甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧®）在2019年12月被批準用于胃鏡檢查之后，2020年6月腸鏡適應癥又被批準。更令恒瑞驕傲的是，其研發(fā)的卡瑞利珠單抗自2019年5月獲批之后，2020年前三季度先后斬獲三個(gè)新適應癥，即晚期/轉移性肝細胞癌、肺癌和食管癌，這使卡瑞利珠單抗成為國內首個(gè)獲批肝癌適應癥的PD-1抑制劑，同時(shí)成為國內首個(gè)獲批肺癌和食管癌適應癥的國產(chǎn)PD-1抑制劑。
此外，2020年前三季度恒瑞醫藥還有多款藥品被批準臨床。如2類(lèi)改良型新藥注射用HR17020和HR18034，其中前者被批準開(kāi)展用于預防腎病綜合征患者血栓栓塞的臨床試驗，后者被批準開(kāi)展術(shù)后鎮痛的臨床試驗；靶向PD-L1和TGF-βRII的雙功能融合蛋白SHR-1701被批準開(kāi)展聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇一線(xiàn)治療晚期/轉移性胰 腺癌的Ib/II期臨床研究，以及被批準開(kāi)展單藥或聯(lián)合化療治療不可切除的III期非小細胞肺癌的開(kāi)放性、多中心II期臨床研究。JAK1抑制劑SHR0302片被批準開(kāi)展治療斑禿臨床試驗。而且，2020年前三季度多款已獲批上市的新藥在新適應癥領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。
藥品申報上市方面，2020年前三季度恒瑞醫藥遞交多款藥品的上市申請（詳見(jiàn)下表），且多為新藥。其中瑞格列汀是恒瑞研發(fā)的1.1類(lèi)me too新藥，屬于DPP-4抑制劑，適用癥為配合飲食控制和運動(dòng)，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸恒格列凈片是恒瑞醫藥自主研發(fā)的1.1 類(lèi)創(chuàng )新藥，為SGLT-2抑制劑，用于治療2型糖尿病，是首個(gè)在國內報產(chǎn)的國產(chǎn)SGLT-2抑制劑。海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞在對GSK/諾華聯(lián)合開(kāi)發(fā)的艾曲泊帕進(jìn)行一系列結構修飾后，研發(fā)出的一款具有自主知識產(chǎn)權、口服吸收的小分子非肽類(lèi)促血小板生成素受體(TPOR)激動(dòng)劑，主要用于治療對糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、免疫球蛋白或脾切除療效欠佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)。
令國人驕傲的是，2020年前三季度恒瑞醫藥完成兩項license-out交易，實(shí)現兩款新藥出海。2020年4月，恒瑞醫藥將卡瑞利珠單抗在韓國的獨家臨床開(kāi)發(fā)、注冊和市場(chǎng)銷(xiāo)售的權利授權給Crystal Genomics公司。2020年9月，恒瑞醫藥以1.057億美元交易總額將馬來(lái)酸吡咯替尼片項目有償許可給韓國HLB-LS公司。而吡咯替尼為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的口服表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）/人表皮生長(cháng)因子受體2（HER2）/人表皮生長(cháng)因子受體4（HER4）酪氨酸激酶抑制劑，2018年8月被批準用于治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌，商品名為艾瑞妮。
此外，在產(chǎn)品交易方面，恒瑞醫藥于6月宣布終止與日本Oncolys公司就有關(guān)溶瘤腺病毒產(chǎn)品TelomelysinTM（OBP-301）的相關(guān)合作。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
