三生國健、復(fù)宏漢霖兩家PK，首個(gè)國產(chǎn)曲妥珠單抗生物類似物將花落誰家？

據(jù)insight數(shù)據(jù)庫，目前三生國健和復(fù)宏漢霖均已遞交了曲妥珠單抗的上市申請(qǐng)，據(jù)相關(guān)受理號(hào)的審評(píng)時(shí)光軸，三生國健略復(fù)宏漢霖，有望率先拿下曲妥珠單抗生物類似物。

曲妥珠單抗 , 復(fù)宏漢霖 , 三生國健 , 生物類似物

2022-09-05

抗VEGF眼科藥物2020H1銷售額公布市場競爭不斷加劇

近日，隨著各企業(yè)上半年財(cái)報(bào)的公布，抗VEGF眼科藥物銷售額也順勢出爐。接下來筆者將為大家分析下國內(nèi)抗VEGF眼科藥物市場競爭。

眼科藥物 , 康柏西普 , 抗VEGF

2022-08-31

繼孤兒藥資格以后，維迪西妥單抗又被FDA授予治療胃癌的快速審批通道資格

11月12日，榮昌生物宣布其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用維迪西妥單抗在美國獲批針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌以及胃食管結(jié)合部腺癌的II期臨床試驗(yàn)許可，同時(shí)被FDA授予治療胃癌的快速審批通道資格。

ADC , 維迪西妥單抗 , 孤兒藥

2022-08-29

CAR-T后浪還在路上，前浪諾華、吉利德已經(jīng)紛紛加碼

?近日，諾華宣布Kymriah治療復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）的II期研究ELARA達(dá)到總緩解率的主要終點(diǎn)，并計(jì)劃在2021年在美國和歐盟遞交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

CAR-T療法 , 諾華 , Kymriah

2022-08-29

再一步，恒瑞卡瑞利珠單抗第三、第四個(gè)新適應(yīng)癥獲批在即

6月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗的兩個(gè)新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)（相關(guān)受理號(hào)為CXSS1900034、35）已經(jīng)完成技術(shù)審評(píng)、審批，預(yù)計(jì)很快就會(huì)收到NMPA的正式批準(zhǔn)。

恒瑞 , PD-1 , 卡瑞利珠單抗

2022-08-29

第一款CD19靶向ADC藥物獲批，ADC市場誰領(lǐng)風(fēng)騷？

日前，ADC Therapeutics SA宣布FDA已批準(zhǔn)其抗體偶聯(lián)藥物Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治療此前接受過2線及以上系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/ R DLBCL)成年患者。

ADC , CD19 , Zynlonta

2022-08-15

BMS兩天兩項(xiàng)超十億美元交易，引進(jìn)新藥，擴(kuò)大AI助力新藥研發(fā)合作

BMS宣布與Agenus達(dá)成一項(xiàng)15.6億美元的授權(quán)協(xié)議，獲得Agenus專有的雙特異性抗體項(xiàng)目AGEN1777的全球獨(dú)家授權(quán)，AGEN1777是一種首創(chuàng)雙特異性抗TIGIT抗體，靶向TIGIT以及T細(xì)胞和NK細(xì)胞上表達(dá)的另一種主要抑制性受體，來提高抗腫瘤活性。

BMS , AI , TIGIT

2022-08-12