近日，阿斯利康公布了2019年Q3財報和前三季業(yè)績(jì)，報告顯示：2019年Q3總收入為64.06億美元，以恒定匯率計算同比增長(cháng)22%，其中第三季度產(chǎn)品銷(xiāo)售額為61.32億美元，合作收入為2.74億美元； 2019年前三個(gè)季度總業(yè)績(jì)?yōu)?77.20億美元，以恒定匯率計算同比增長(cháng)17%，其中前三季度產(chǎn)品銷(xiāo)售額為173.15億美元，合作收入為4.05億美元。
與此同時(shí)，阿斯利康2019年前三季度銷(xiāo)售額TOP10的藥品也已問(wèn)世，從三季度銷(xiāo)售可以看出奧希替尼首次登上阿斯利康銷(xiāo)售額榜首，成其頭牌。接下來(lái)筆者將為大家詳細介紹阿斯利康前三季度銷(xiāo)售額TOP10產(chǎn)品（銷(xiāo)售額單位為億美元）。
奧希替尼屬于第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)類(lèi)靶向藥物，于2015年被FDA批準用于治療經(jīng)EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的T790M突變陽(yáng)性NSCLC藥物。目前奧希替尼作為T(mén)790M突變NSCLC患者的二線(xiàn)療法目前已經(jīng)在包括美、歐、日、中在內的超過(guò)80個(gè)國家獲批，作為一線(xiàn)療法也自2018年4月以來(lái)在60多個(gè)國家獲批。在奧希替尼于2017年3月獲NMPA批準用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者，然而在今年8月份NMPA批準奧希替尼一線(xiàn)治療EGFR突變陽(yáng)性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。隨著(zhù)適應癥的擴大以及獲批地區的增加，奧希替尼的銷(xiāo)售額增長(cháng)迅速，并在2019年以23.05億美元拿下阿斯利康前三季度藥品銷(xiāo)售額之最，成為阿斯利康的頭牌。
Symbicort是一種用于治療哮喘的吸入糖皮質(zhì)激素布地奈德和吸入長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑福莫特羅的新型復方干粉吸入劑。臨床試驗證實(shí)，與舒利迭相比，Symbicort可降低慢性肺阻塞性疾病急性加重風(fēng)險，以及降低肺炎風(fēng)險（73%）和因肺炎導致的住院風(fēng)險（74%），顯著(zhù)減少肺炎相關(guān)死亡風(fēng)險（76%）。近年來(lái)，因價(jià)格壓力和歐美等市場(chǎng)需求逐漸降低，Symbicort近年來(lái)銷(xiāo)售額出現下滑趨勢。Symbicort的銷(xiāo)售額在2017年、2018年居所有產(chǎn)品之首，但在今年前三季度已經(jīng)跌落至第二。
替格瑞洛是一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥，是第一個(gè)可逆結合、直接起效、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑，于2011年7月獲FDA批準用于減少急性冠脈綜合征（ACS）患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作，于 2012年12月進(jìn)入中國市場(chǎng)，商品名為"倍林達"。目前，替格瑞洛已被多部國際治療指南推薦用于A(yíng)CS患者的一線(xiàn)治療，其臨床地位已越發(fā)凸顯，成為銷(xiāo)售額突破10億的重磅產(chǎn)品。近年來(lái)，替格瑞洛銷(xiāo)售額仍保持一定的增長(cháng)，但是目前國內信立泰已拿下替格瑞洛首仿，且30多家藥企提交了替格瑞洛的注冊申請，預計未來(lái)幾年替格瑞洛銷(xiāo)售額雖然會(huì )保持一定的增長(cháng)，但是前景也不是很樂(lè )觀(guān)。
埃索美拉唑作為一種質(zhì)子泵抑制劑，是一種在美國知名度很高的胃病治療藥物，目前已被批準用于多種適應癥，包括預防和治療由緩解疼痛的非甾體抗炎藥（NSAID）引起的胃潰瘍；聯(lián)合某些抗生素一起治療幽門(mén)螺桿菌感染；同時(shí)治療胃酸過(guò)多，包括佐林格-埃利森綜合征。埃索美拉唑是繼洛賽克之后全球最暢銷(xiāo)的質(zhì)子泵抑制劑，2008年曾創(chuàng )下全球銷(xiāo)售額50億美元的佳績(jì)，然而近年來(lái)，由于遭遇專(zhuān)利懸崖以及同類(lèi)藥物的競爭，埃索美拉唑近年銷(xiāo)售額也是逐年下滑。
達格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑，于2014年被FDA批準用于治療成人II型糖尿病，目前已被擴大適應癥于Ⅰ型糖尿病，且于2017年在國內獲批。研究表明，達格列凈除了具有降糖功效之外，還具有減輕體重和降低血壓的額外益處。更值得一提的是治療心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究也取得了積極結果。近年來(lái)達格列凈的銷(xiāo)售額保持著(zhù)穩定的增長(cháng)幅度，相信隨著(zhù)新適應的獲批，即使面臨其他SGLT2抑制劑的競爭，預計其銷(xiāo)售額也會(huì )持續增長(cháng)。
吸入性布地奈德是2000年8月獲FDA批準用于治療支氣管哮喘的激素類(lèi)藥物。臨床試驗證實(shí)，吸入性布地奈德能有效地控制急性喘息、咳嗽和呼吸困難等癥狀，且安全性良好。近年來(lái)吸入性布地奈德銷(xiāo)售逐年增長(cháng)，早已突破10億大關(guān)，但考慮到其專(zhuān)利已于今年6月到期，雖然2019年前三季度銷(xiāo)售額也已經(jīng)超過(guò)10億，但是其未來(lái)的銷(xiāo)售額增長(cháng)趨勢也是不太明朗。
Durvalumab是阿斯利康在2007年以152億美元收購MedImmune獲得的，于2017年被FDA批準用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，2018年被FDA批準用于治療Ⅲ期不可手術(shù)切除，接受初始放化療的治療后無(wú)進(jìn)展的局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，并且其上市申請也于2018年12月獲得CDE承辦受理，有望成為首個(gè)在國內申請上市的PD-L1單克隆抗體藥物。目前durvalumab治療肝細胞癌、晚期膽道癌等腫瘤也已處于臨床研究階段，預計獲批也是時(shí)間問(wèn)題。Durvalumab自獲批以來(lái)，銷(xiāo)售額一路飆升，2019年前三季度銷(xiāo)售額就已突破10億美元，相信隨著(zhù)適應癥的擴大，其潛力不可小覷。
瑞舒伐他汀鈣是一種競爭性HMG-CoA還原酶抑制劑，由鹽野義與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)，最早于2002年在荷蘭獲批上市，2003年在美國獲批上市，2005年在日本獲批上市。瑞舒伐他汀鈣是繼立普妥之后的另一個(gè)重磅炸 彈級降血脂藥物，2013年銷(xiāo)售額達60億美元，近年來(lái)由于瑞舒伐他汀鈣核心化合物專(zhuān)利的到期，已有多款仿制藥上市，銷(xiāo)售額也是逐下滑。
奧拉帕利是FDA批準的首個(gè)多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，于2014年獲批用于鉑敏感復發(fā)性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療，截至目前已獲全球60多個(gè)國家批準維持治療鉑敏感復發(fā)性卵巢癌（不論BRCA狀態(tài)如何）。2017年，阿斯利康與默沙東達成腫瘤學(xué)全球戰略合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Lynparza及另一種MEK抑制劑selumetinib治療多種類(lèi)型腫瘤，目前雙方正開(kāi)展多個(gè)臨床研究，調查L(cháng)ynparza用于廣泛類(lèi)型腫瘤的潛力，包括乳腺癌、前列腺癌、胰 腺癌。隨著(zhù)適應癥的擴大以及治療地位的提升，2017年奧拉帕利占據了64%的全球PARP抑制劑市場(chǎng)份額。近年來(lái)奧拉帕利的銷(xiāo)售額逐年上升，僅2019年前三季度的銷(xiāo)售額就已超過(guò)2018年的全球銷(xiāo)售額，仍保持一定的增長(cháng)速率。然而近年來(lái)已有另外三款PARP抑制劑獲批，且國內也有多家企業(yè)布局該領(lǐng)域，奧拉帕利將面臨愈加激烈的市場(chǎng)競爭。
氟維司群屬于雌激素受體抑制劑，通過(guò)阻斷并降解雌激素受體而延緩腫瘤的生長(cháng)。2002年在美國首次獲批上市，單藥用于經(jīng)抗雌激素療法治療后疾病進(jìn)展的激素受體陽(yáng)性（HR+）絕經(jīng)后的轉移性乳腺癌患者的治療，隨后在2007年被FDA批準擴大其單藥用于絕經(jīng)后且未接受內分泌療法治療的雌激素受體陽(yáng)性（ER+）、人表皮生長(cháng)因子受體2陰性（HER2-）的晚期乳腺癌女性患者的一線(xiàn)治療。除了單獨用藥，2016年FDA批準其聯(lián)合palbociclib用于經(jīng)內分泌治療后疾病進(jìn)展的HR+、 HER2-的轉移性或晚期乳腺癌患者的治療，2017年FDA批準其聯(lián)合CDK4/6抑制劑abemaciclib用于經(jīng)內分泌治療后疾病發(fā)生進(jìn)展的HR+、HER2-的晚期或轉移性乳腺癌女性患者。目前，氟維司群已在歐盟、日本、中國等多個(gè)國家獲批上市。2016年阿斯利康與諾華旗下Sandoz在新澤西聯(lián)邦法院達成和解，Sandoz有權在氟維司群美國專(zhuān)利保護到期前2年（即2019年3月25日）推出仿制藥，但目前未查到Sandoz氟維司群仿制藥上市相關(guān)信息。在國內，氟維司群也已被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》，目前僅正大天晴、印度瑞迪申報仿制藥。2018年氟維司群銷(xiāo)售額突破10億，較2018年仍有增長(cháng)，但參考氟維司群2019年前三季度銷(xiāo)售額，2019年氟維司群的銷(xiāo)售額能否超過(guò)2018年令人擔憂(yōu)，并且未來(lái)隨著(zhù)其仿制藥的獲批上市，氟維司群的銷(xiāo)售壓力將會(huì )越來(lái)越大。
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