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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 葉楓紅 “再鼎”抗癌黑科技正式在港上市,膠質(zhì)母細胞瘤迎來(lái)治療新選擇

“再鼎”抗癌黑科技正式在港上市,膠質(zhì)母細胞瘤迎來(lái)治療新選擇

熱門(mén)推薦: 癌細胞 Optune 膠質(zhì)母細胞瘤
作者:葉楓紅  來(lái)源:葉楓紅
  2021-12-28
替莫唑胺(TMZ)是目前中國唯一批準用于治療新發(fā)多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)的藥物,而Optune?即將成為第二個(gè)獲批用于這一疾病的療法。

       如果有人告訴你,癌細胞可以被"電"死,你信嗎?就是這么一項聽(tīng)起來(lái)"非常不靠譜"的腫瘤治療手段,于2018年12月28日宣布用于多形性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)的治療,并已經(jīng)正式登陸中國香港惠及位患者。下面我們一起來(lái)看看這個(gè)黑科技到底是個(gè)啥!

       這項黑科技的全稱(chēng)叫腫瘤治療電場(chǎng)(Tumor Treating Fields,簡(jiǎn)稱(chēng)TTF,商品名Optune®),是一種通過(guò)便攜式、無(wú)創(chuàng )的醫療器械實(shí)施的療法,可供患者連續使用。再鼎醫藥于2018年9月從Novocure授權引進(jìn)了這一技術(shù),目前已經(jīng)在美國、歐洲、日本等國上市用于治療GBM,并在同步進(jìn)行多項實(shí)體腫瘤適應癥的臨床試驗。

       Optune®通過(guò)干擾腫瘤細胞的分裂來(lái)殺死癌細胞

       在腫瘤細胞分裂增殖的過(guò)程中,有很多蛋白質(zhì)參與,這些蛋白質(zhì)有的會(huì )帶電,為了保證細胞分裂正常進(jìn)行,這些帶電的蛋白質(zhì)在腫瘤細胞里面呈規則分布。體外和體內研究已經(jīng)證實(shí),Optune®能夠在腫瘤細胞內部形成低強度的交流電場(chǎng),對攜帶電荷的細胞成分施加物理力,從而干擾腫瘤細胞的分裂和復制過(guò)程,使受電場(chǎng)影響的癌細胞死亡,從而延緩和逆轉腫瘤生長(cháng)。

Optune?阻止癌細胞分裂

圖片來(lái)自于網(wǎng)絡(luò )

       Optune®效果如何?

       替莫唑胺(TMZ)是目前中國唯一批準用于治療新發(fā)GBM的藥物,而Optune®即將成為第二個(gè)獲批用于這一疾病的療法。Optune®已進(jìn)行過(guò)III期臨床試驗,詳情如下:

       研究共入組了695名IV期膠質(zhì)瘤患者,這些患者經(jīng)歷了包括手術(shù)、TMZ和放療的標準治療。患者隨機分配到Optune®聯(lián)合TMZ組(466名)和TMZ單藥組((229名),兩組患者的性別、年齡、疾病嚴重程度等是相似的。

       結果:聯(lián)合治療組vs單藥治療組:

       1. 中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):11.2個(gè)月vs 7.8個(gè)月;

       2. 中位總生存期(OS):20.9個(gè)月 vs 16.0個(gè)月;

       另外值得注意的是,患者從該療法中的獲益與年齡無(wú)關(guān),表明這種療法可以考慮用于治療老年患者。65歲以上的患者聯(lián)合組中位OS為16.0個(gè)月對比單藥組10.9個(gè)月。同時(shí)聯(lián)合治療對比單藥治療展現出非常不錯的2年、3年、4年和5年的生存率,分別為43%vs31%、26%vs16%、20%vs8%、13%vs5%。

       3. 副作用:Optune®的副作用主要為皮膚先關(guān),可能因為長(cháng)時(shí)間佩戴刺激到了皮膚。

       而且在這一試驗中,Optune®表現出的效果與依從性密切相關(guān),即每月使用時(shí)間較長(cháng)的患者中位生存期顯著(zhù)延長(cháng)。

       Optune®作為一種新型、無(wú)創(chuàng )的腫瘤治療方式,在膠質(zhì)母細胞瘤的治療上展現出卓越的療效,國際著(zhù)名癌癥期刊《Clinical Cancer Research》指出,腫瘤治療電場(chǎng)被稱(chēng)為手術(shù)、放療、化療和免疫/靶向治療之外的"第四種治療形式"。中國香港是繼美國、歐洲和日本之后第四個(gè)上市該治療方案的市場(chǎng)。

       筆者個(gè)人認為這個(gè)療法的優(yōu)點(diǎn)其實(shí)是副作用低,幾乎沒(méi)有副作用,對于身體虛弱的患者來(lái)說(shuō)更加適合嘗試,也可以和多種療法聯(lián)合使用。另外要提醒大家的是,目前市面上只批準了Optune®用于膠質(zhì)瘤,暫時(shí)還沒(méi)有其他公司的治療設備獲批,大家一定要擦亮眼睛,別被一些無(wú)良商家的宣傳騙了。

       1. Stupp R,et al., NovoTTF-100A versus physician's choice chemotherapy in recurrent glioblastoma: a randomised phase III trial of a novel treatment modality. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(14):2192-202.

       2. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/P100034S013b.pdf

       3. Stupp R,et al., Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316.       

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