2025年9月25日，美國總統(tǒng)特朗普過網(wǎng)絡(luò)宣布了一項(xiàng)引發(fā)全球關(guān)注的政策：自10月1日起，對所有進(jìn)口到美國的品牌或受專利保護(hù)的藥品征收100%的關(guān)稅。乍一聽，這幾乎是對整個(gè)制藥行業(yè)的嚴(yán)重打擊，意味著大批跨國藥品可能面臨被市場拒之門外的風(fēng)險(xiǎn)。然而，政策細(xì)節(jié)中隱藏的“豁免條款”卻很快讓人們發(fā)現(xiàn)，這場看似雷霆萬鈞的關(guān)稅行動，實(shí)際打擊的目標(biāo)或許并非所有藥企。

特朗普的聲明指出，凡是在美國境內(nèi)已破土動工（breaking ground）或在建（under construction）的工廠，都將被豁免關(guān)稅。從目前來看，仿制藥和生物類似藥暫時(shí)被排除在政策之外。這一設(shè)定讓多數(shù)跨國制藥巨頭松了一口氣，它們已經(jīng)布局在美國進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)投資，從而跨過政策門檻。真正被推到風(fēng)口浪尖的，反而是資金有限、依賴外部代工的小型生物科技企業(yè)。 

1. 100%關(guān)稅政策的雙重背景

從政治角度看，特朗普需要一場高調(diào)的勝利。藥價(jià)問題長期是美國公眾關(guān)注的焦點(diǎn)，“100%關(guān)稅”的宣布既能展現(xiàn)其對藥企的強(qiáng)硬態(tài)度，也契合了“重振美國制造”的政策主線。多家投行分析師指出，這樣的做法讓白宮既能博取輿論聲勢，又通過“在美建廠可獲豁免”的條款，為大型跨國藥企留出了緩沖余地。

從產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實(shí)看，不確定性依然存在。聲明中將豁免企業(yè)界定為“已破土或在建”，因此豁免范圍并不局限于已經(jīng)投產(chǎn)的工廠；但具體是按工廠、產(chǎn)品還是企業(yè)維度來適用關(guān)稅豁免，目前尚無明確細(xì)則。正因如此，市場普遍認(rèn)為真正的沖擊力度，還需等待進(jìn)一步澄清。 

2. API與仿制藥/生物類似藥的前途

在活性藥物成分（API）方面，特朗普的聲明顯示，關(guān)稅政策主要針對 Finished Dosage Form（FDF，成品制劑），而非API。原因很簡單：美國在API上對歐洲、印度和中國依賴度非常高，一旦對API征收高額關(guān)稅，可能導(dǎo)致關(guān)鍵藥物短缺，沖擊美國的公共衛(wèi)生安全。API目前并不在100%關(guān)稅的覆蓋范圍之內(nèi)，但這依舊是一條潛在的政策紅線：若未來白宮借助232調(diào)查的“國家安全”理由，把API納入征稅清單，美國制藥供應(yīng)鏈可能將面臨系統(tǒng)性沖擊。

在特朗普9月25日的聲明中，100%關(guān)稅的對象被表述為“品牌藥品或?qū)＠Ｗo(hù)藥品”。由于“branded”一詞限定了范圍，多數(shù)分析人士解讀為仿制藥并不在關(guān)稅覆蓋之列。鑒于仿制藥利潤率較低，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為它們?nèi)舯患{入100%關(guān)稅，將很難在美國市場維持供應(yīng)。這被視為對全球仿制藥行業(yè)，尤其是印度企業(yè)如太陽制藥、Dr. Reddy’s 的暫時(shí)危機(jī)解除。但需要注意，目前這一點(diǎn)尚未在《聯(lián)邦公報(bào)》或正式文件中明確，因此仍存在一定不確定性。

相比仿制藥，生物類似藥（biosimilars）的處境更復(fù)雜。當(dāng)前聲明并未點(diǎn)名生物類似藥，這意味著它們在操作層面仍被視作仿制藥對待，暫時(shí)不在100%關(guān)稅的范圍之內(nèi)。不過，由于生物類似藥往往是高價(jià)值產(chǎn)品，業(yè)界擔(dān)心未來可能也會面臨落入100%關(guān)稅范疇的風(fēng)險(xiǎn)。這一點(diǎn)目前沒有明確的條款約束，取決于白宮如何解釋現(xiàn)有框架。對于印度的Biocon等公司而言，這就是一顆隨時(shí)可能落下的達(dá)摩克利斯之劍。

3. 受招安，大藥企支撐的“美國制造”盛宴

在特朗普政策公布前后，一批跨國制藥巨頭迅速掀起了“美國制造”的投資潮。

安進(jìn)是其中的典型代表。早在今年4月，公司就宣布將在俄亥俄州新奧爾巴尼投資9億美元擴(kuò)建生物制造工廠，使其在當(dāng)?shù)氐目偼顿Y超過14億美元，計(jì)劃新增750個(gè)就業(yè)崗位。9月，安進(jìn)再次承諾投入6.5億美元擴(kuò)建制造網(wǎng)絡(luò)，繼續(xù)強(qiáng)化其在美國的產(chǎn)能布局。

阿斯利康則在7月發(fā)布更為宏大的計(jì)劃：到2030年將在美國累計(jì)投入500億美元，涵蓋研發(fā)和制造環(huán)節(jié)。其中最核心的項(xiàng)目，是在弗吉尼亞州興建一座多功能藥物原料生產(chǎn)中心，重點(diǎn)服務(wù)其代謝疾病和體重管理領(lǐng)域的管線，包括GLP-1、PCSK9抑制劑以及寡核苷酸類藥物。阿斯利康CEO在發(fā)布會上強(qiáng)調(diào)，生物醫(yī)藥制造關(guān)乎國家安全，“我們完全理解并支持美國希望藥品在本土生產(chǎn)的愿景”。

這一趨勢并非個(gè)案。今年以來，強(qiáng)生宣布未來將向美國投資550億美元，禮來把美國投資翻倍至500億美元，默沙東承諾到2028年再投80億美元，同時(shí)賽諾菲、羅氏、武田制藥也紛紛推出美國本土制造擴(kuò)張計(jì)劃。幾乎所有跨國藥企都選擇在特朗普關(guān)稅陰影下亮出“護(hù)身符”——大規(guī)模投資美國。

這些計(jì)劃表面上是對政策的直接回應(yīng)，實(shí)際上也順應(yīng)了制藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈本土化的長期趨勢。疫情以來，美國政府對藥品進(jìn)口依賴的擔(dān)憂不斷加劇，特朗普把藥品關(guān)稅直接納入貿(mào)易武器庫，更是加速了這一進(jìn)程。 

4. 歐盟藥品暫時(shí)無虞

針對歐盟的藥品關(guān)稅，目前適用的是2025 年 8 月歐盟與美國達(dá)成的聯(lián)合聲明/框架協(xié)議：美方對歐盟原產(chǎn)多數(shù)商品實(shí)施全包 15% 的關(guān)稅上限，其中包括醫(yī)藥品，美國隨后已著手通過修改關(guān)稅表實(shí)施該安排。由此，在特朗普宣布自 10 月 1 日起對品牌或受專利保護(hù)的藥品征收 100% 關(guān)稅后，歐盟來源的醫(yī)藥品原則上仍受 15% 封頂保護(hù)，不在 100% 稅率的直接適用范圍。真正的不確定性在于：美方是否會在未來調(diào)整或退出該框架并使醫(yī)藥品不再適用 15% 封頂，這需要繼續(xù)關(guān)注后續(xù)正式文件與執(zhí)行口徑。 

5. 瑞士制藥面臨的困境

在特朗普宣布對品牌藥品征收100%關(guān)稅的消息中，瑞士制藥行業(yè)的反應(yīng)尤為敏感。行業(yè)協(xié)會 Interpharma 第一時(shí)間發(fā)表聲明，指責(zé)該政策將“傷害全球患者”，并“破壞瑞士與美國之間長期以來建立的信任關(guān)系” 。這一表態(tài)背后，有著瑞士制藥業(yè)獨(dú)特的脆弱處境。

不同于歐盟成員國，瑞士并未與美國簽署包括藥品在內(nèi)的關(guān)稅封頂協(xié)議，因此無法享受15%上限的保護(hù)。換句話說，一旦特朗普的新政真正落地，瑞士藥企在法律層面上沒有“安全傘”。而瑞士對美出口藥物在美國藥物進(jìn)口中占據(jù)相當(dāng)大的比重。根據(jù)美國商務(wù)部的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2024年美國從瑞士進(jìn)口FDF（成品制劑）藥物217億美元，占總FDF進(jìn)口金額的8.8%，僅次于愛爾蘭（733億美元，29.7%）。

事實(shí)上，從 2025年8月7日 起，美國已經(jīng)對瑞士出口的多數(shù)商品加征了 39% 附加關(guān)稅。瑞士聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)事務(wù)秘書處（SECO）在公告中確認(rèn)，這一措施適用于絕大部分瑞士出口商品，除非屬于個(gè)別豁免品類 。這讓制藥業(yè)原本就面臨額外的成本壓力，如今再疊加藥品可能被納入100%關(guān)稅的風(fēng)險(xiǎn)，更顯雪上加霜。

瑞士的行業(yè)組織 scienceindustries 也在8月公開警告稱，這些額外關(guān)稅“對瑞士經(jīng)濟(jì)，尤其是醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)，構(gòu)成重大挑戰(zhàn)” 。考慮到瑞士醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國家出口中的支柱地位，這一評價(jià)絕非危言聳聽。

面對潛在風(fēng)險(xiǎn)，瑞士的跨國藥企也在積極自救。羅氏、諾華均已公開強(qiáng)調(diào)，它們在美國境內(nèi)的投資和產(chǎn)能布局將成為關(guān)鍵緩沖，因此行業(yè)認(rèn)為這些瑞士制藥巨頭受到的沖擊可能沒有那么令人悲觀 。但對于瑞士整體的制藥行業(yè)來說，影響力可能仍然不容低估。 

6. 中小Biotech的困境

與資本雄厚的跨國巨頭相比，中小型Biotech境遇就顯得艱難得多。美國生物技術(shù)創(chuàng)新組織（BIO）總裁John Crowley直言，即將生效的100%關(guān)稅對于尚未在美國建廠的創(chuàng)新企業(yè)來說，將是毀滅性的打擊。大多數(shù)小Biotech根本沒有能力在短時(shí)間內(nèi)籌集數(shù)億美元建立工廠，它們長期依賴合同制造商生產(chǎn)藥物。一旦關(guān)稅落地，產(chǎn)品成本將瞬間提高，在市場競爭中面臨嚴(yán)重打壓。

這種困境不僅體現(xiàn)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，也體現(xiàn)在資本層面。今年4月的Needham醫(yī)療大會上，多個(gè)Biotech高管表達(dá)了類似擔(dān)憂。Jazz公司指出，其產(chǎn)品在英國、愛爾蘭和意大利工廠生產(chǎn)，一旦關(guān)稅適用，長期規(guī)劃將受到嚴(yán)重?cái)_動。Acadia則強(qiáng)調(diào)，公司核心神經(jīng)科藥物的API分別來自意大利和瑞士，如果政策調(diào)整涉及API層面，將帶來直接沖擊。

與此同時(shí)，融資環(huán)境的惡化可能讓Biotech雪上加霜。高利率與經(jīng)濟(jì)波動本就讓風(fēng)險(xiǎn)投資趨緊。EY分析認(rèn)為，大藥企未來可能把更多資金用于重組供應(yīng)鏈和基礎(chǔ)設(shè)施，而不是并購。這意味著小Biotech原本寄望的“被收購”退出渠道也會被壓縮。資金鏈緊張、生產(chǎn)鏈?zhǔn)芟?、政策不確定性疊加，使得這些企業(yè)的生存空間不斷縮小。

當(dāng)然，也存在個(gè)別例外。例如澳大利亞的Mesoblast，其細(xì)胞療法Ryoncil在2024年底終于獲得FDA批準(zhǔn)。由于該產(chǎn)品來源于美國捐贈者，被視為“美國原產(chǎn)”，因此自動規(guī)避了關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)。這類個(gè)案說明，小Biotech若在供應(yīng)鏈或產(chǎn)品屬性上具備獨(dú)特優(yōu)勢，仍可能在政策夾縫中突圍。但總體而言，這種情況屬于少數(shù)，無法改變行業(yè)整體面臨的壓力。

7. 行業(yè)未來的影響

特朗普的“100%藥品關(guān)稅”政策，本質(zhì)上是一場政治與產(chǎn)業(yè)的雙重博弈。從短期看，它制造了高調(diào)的政治聲勢，但通過豁免條款避免了對跨國巨頭的實(shí)質(zhì)性打擊。大藥企在高調(diào)宣布“美國制造”計(jì)劃的同時(shí)，也在悄然重構(gòu)自己的供應(yīng)鏈，以防未來更多政策風(fēng)險(xiǎn)。

然而，從中長期看，這一政策可能加速行業(yè)分化。資本雄厚的跨國巨頭通過投資在美國建立“護(hù)城河”，反而在政策陰影下進(jìn)一步鞏固了優(yōu)勢。而資金有限的中小Biotech，則在融資緊縮、關(guān)稅不確定性和生產(chǎn)鏈依賴三重壓力下陷入困境。少數(shù)擁有獨(dú)特產(chǎn)品與合規(guī)供應(yīng)鏈的企業(yè)或能幸存，但更多公司則可能被迫收縮甚至退出市場。

最終，這不僅僅是關(guān)稅之爭，更是一場關(guān)于產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重塑。未來幾年，美國制藥行業(yè)或許會出現(xiàn)一個(gè)更加集中的格局：跨國巨頭通過大規(guī)模本土投資鎖定市場地位，小Biotech在夾縫中艱難求生，創(chuàng)新活力可能因此受到削弱。而特朗普的關(guān)稅新政，或許將成為這一轉(zhuǎn)變的分水嶺。 

Ref.

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