當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月8日,特朗普在內(nèi)閣會(huì)議宣布將對(duì)所有進(jìn)口藥品征收高達(dá)200%的關(guān)稅,同時(shí)給予制藥企業(yè)“一年至一年半”的緩沖期,要求它們將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移回美國(guó)本土。
可見(jiàn),他想要通過(guò)極端經(jīng)濟(jì)壓力迫使全球制藥鏈斷裂重組,實(shí)現(xiàn)所謂“美國(guó)優(yōu)先”的制造業(yè)回流。但這一政策忽略了一個(gè)基本現(xiàn)實(shí),美國(guó)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的全球化程度已深入骨髓,短期內(nèi)任何激進(jìn)切割都將引發(fā)系統(tǒng)性醫(yī)療危機(jī)。
美國(guó)藥品市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口的依賴(lài)程度巨大,2023年數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)進(jìn)口藥品總值高達(dá)2030億美元,占全國(guó)藥品總銷(xiāo)售額3930億美元的51.7%,其中73%來(lái)自歐洲,主要集中于愛(ài)爾蘭、德國(guó)和瑞士等制藥強(qiáng)國(guó)。最脆弱的環(huán)節(jié)在于原料藥供應(yīng),美國(guó)本土僅生產(chǎn)10%的原料藥,仿制藥原料的進(jìn)口依賴(lài)度更是高達(dá)90%。中國(guó)供應(yīng)了全美60%的原料藥,印度則占據(jù)仿制藥出口市場(chǎng)的40%份額,形成“中國(guó)中間體-印度仿制藥-美國(guó)市場(chǎng)”的三角供應(yīng)鏈。以救命藥肝素為例,其活性成分幾乎完全依賴(lài)中國(guó)供應(yīng);而阿莫西林原料藥的90%由中國(guó)提供,自2004年以來(lái)美國(guó)本土產(chǎn)能已完全消失。這種依賴(lài)結(jié)構(gòu)是數(shù)十年全球化分工的自然結(jié)果,絕非一紙政令所能重構(gòu)。
200%關(guān)稅一旦實(shí)施,將引發(fā)災(zāi)難性連鎖反應(yīng)。僅25%的藥品關(guān)稅就可能導(dǎo)致美國(guó)藥品價(jià)格上漲12.9%,全國(guó)藥品年度成本激增510億美元;按此比例推算,200%關(guān)稅將使年度成本增長(zhǎng)突破4000億美元,藥價(jià)漲幅或超50%。更關(guān)鍵的是這會(huì)加劇藥品短缺效應(yīng),當(dāng)前美國(guó)已有323種藥物面臨短缺,主要集中在心血管藥、抗病毒藥等慢性病和急救藥物領(lǐng)域。美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)(AHA)已發(fā)出警報(bào),來(lái)自中國(guó)的癌癥和心臟病藥物以及抗生素供應(yīng)將首當(dāng)其沖。如果這些藥物突然漲價(jià),誰(shuí)來(lái)買(mǎi)單呢?當(dāng)商業(yè)保險(xiǎn)、政府醫(yī)保和患者自費(fèi)都無(wú)法消化成本時(shí),最終犧牲的將是危重患者的生存權(quán)利。
事實(shí)也能說(shuō)明,政策是脫離現(xiàn)實(shí)的。建設(shè)一座符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的原料藥工廠需投入20億美元資金,耗時(shí)5至10年才能投產(chǎn)。即使如輝瑞在特拉華州規(guī)劃的新基地,也要到2030年才能運(yùn)轉(zhuǎn),其產(chǎn)能僅能滿(mǎn)足美國(guó)5%的需求。生產(chǎn)成本更是無(wú)法逾越的障礙:美國(guó)本土生產(chǎn)原料藥的成本是中國(guó)的3至5倍,而仿制藥本身利潤(rùn)微薄,僅占美國(guó)藥品支出18%的仿制藥卻支撐著91%的處方量。所謂“一年半緩沖期”在如此龐大的產(chǎn)業(yè)重組面前無(wú)異于天方夜譚。禮來(lái)公司嘗試通過(guò)連續(xù)流化學(xué)技術(shù)降低生產(chǎn)成本,默沙東則將Keytruda生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至稅率更低的愛(ài)爾蘭工廠,但這些個(gè)案無(wú)法解決系統(tǒng)性問(wèn)題。當(dāng)制藥巨頭尚有喘息空間時(shí),中小型生物科技公司,其中90%企業(yè)至少一半FDA批準(zhǔn)的藥品依賴(lài)進(jìn)口成分,可能直接面臨生存危機(jī)。
禮來(lái)、諾和諾德雖宣布增加在美投資,但新建工廠周期無(wú)法匹配關(guān)稅時(shí)間表。藥企被迫采取緊急空運(yùn)囤貨,但這只是權(quán)宜之計(jì)。另外,美國(guó)醫(yī)療體系依賴(lài)私人保險(xiǎn)議價(jià),缺乏國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)機(jī)制,導(dǎo)致藥價(jià)高企。特朗普抱怨“其他國(guó)家規(guī)定藥價(jià)不超過(guò)88美元”,卻未反思本國(guó)制度缺陷。當(dāng)關(guān)稅推高成本時(shí),藥企必然向終端轉(zhuǎn)嫁壓力,形成“成本激增→藥價(jià)上漲→醫(yī)保負(fù)擔(dān)加重→患者棄療”的惡性循環(huán)。
全球供應(yīng)鏈的調(diào)整已逐步形成,卻與特朗普的期待背道而馳。印度正通過(guò)“PLI計(jì)劃”投資15億美元扶持本土原料藥產(chǎn)業(yè),目標(biāo)在2030年實(shí)現(xiàn)70%自給率;越南、馬來(lái)西亞則積極承接低端仿制藥產(chǎn)能。美國(guó)通過(guò)FDA認(rèn)證和ICH指南主導(dǎo)全球藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)原料藥企業(yè)必須通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。更具顛覆性的是技術(shù)路線(xiàn)的躍遷,禮來(lái)已將部分中間體生產(chǎn)轉(zhuǎn)向生物合成工藝,成本降低40%;Recursion Pharmaceuticals等企業(yè)利用AI將新藥發(fā)現(xiàn)周期從5年縮短至18個(gè)月。這些創(chuàng)新雖能緩解關(guān)稅沖擊,卻也預(yù)示未來(lái)醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)的核心將從制造轉(zhuǎn)向技術(shù)話(huà)語(yǔ)權(quán)爭(zhēng)奪。
對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)而言,短期陣痛確實(shí)存在,但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看也是一次倒逼自己完善體系的機(jī)會(huì)。原料藥受到影響首當(dāng)其沖,但是中國(guó)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)顯現(xiàn)出在危機(jī)中的快速重構(gòu)能力。
全球化布局方面,藥明生物投資15億美元在新加坡建立細(xì)胞治療基地;恒瑞醫(yī)藥在墨西哥城生產(chǎn)小分子制劑;翰宇藥業(yè)則通過(guò)美國(guó)子公司本地化生產(chǎn)GLP-1原料藥,以“美國(guó)制造”標(biāo)簽規(guī)避關(guān)稅。復(fù)星醫(yī)藥在非洲設(shè)廠,利用當(dāng)?shù)厣矸輰?duì)美出口;科興生物巴西疫苗基地覆蓋南美70%需求——這些布局不僅規(guī)避關(guān)稅,更將供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)分散至新興市場(chǎng)。
技術(shù)方面,聯(lián)影醫(yī)療自主研發(fā)醫(yī)用超導(dǎo)磁體,成本降低62%,打破GE壟斷;在東南亞市場(chǎng),其CT設(shè)備售價(jià)僅為GE的68%,帶動(dòng)出口量增長(zhǎng)400%。浙江醫(yī)藥與新和成共建輔酶Q10生產(chǎn)線(xiàn),替代美國(guó)進(jìn)口,成本下降28%;手術(shù)機(jī)器人力反饋精度達(dá)0.02N國(guó)際水平,印證國(guó)產(chǎn)替代已從“可行”邁向“優(yōu)選”。
市場(chǎng)拓展方面,華海藥業(yè)承接非洲疾控中心抗瘧藥訂單,增長(zhǎng)320%;翰宇藥業(yè)GLP-1原料藥獲巴西認(rèn)證,打開(kāi)拉美市場(chǎng)。與此同時(shí),中國(guó)本土醫(yī)保市場(chǎng)持續(xù)放量,2025年新增47個(gè)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,38個(gè)銷(xiāo)售額破億,榮昌生物ADC藥物維迪西妥單抗通過(guò)醫(yī)保實(shí)現(xiàn)16億元銷(xiāo)售額,成本僅為美國(guó)的1/10。內(nèi)需支撐為技術(shù)升級(jí)提供了戰(zhàn)略緩沖空間。
特朗普政府已經(jīng)不是第一次拿“關(guān)稅”說(shuō)事,美國(guó)國(guó)際貿(mào)易法院曾裁定其關(guān)稅政策“越權(quán)”,新關(guān)稅難免遭遇法律挑戰(zhàn)。政治層面,民主黨已明確批評(píng)該政策加重民眾負(fù)擔(dān),共和黨內(nèi)部也存在嚴(yán)重分歧。盡管關(guān)稅言論引發(fā)震蕩,制藥股卻在特朗普講話(huà)后保持穩(wěn)定,有分析師認(rèn)為“關(guān)稅不會(huì)立即實(shí)施……而且政府未來(lái)是否會(huì)跟進(jìn)尚不清楚”。相當(dāng)一部分藥企對(duì)政策執(zhí)行力表示懷疑,另外2026年中期選舉若使共和黨失利,政策很可能調(diào)整;即便落地,政府也可能將抗癌藥、罕見(jiàn)病藥等關(guān)鍵品種排除在外。
這項(xiàng)政策表面針對(duì)制藥企業(yè),實(shí)則將代價(jià)轉(zhuǎn)嫁給最脆弱患者群體,依賴(lài)仿制藥的慢性病患者、無(wú)力承擔(dān)商業(yè)保險(xiǎn)的低收入人群、急需抗生素的感染兒童。若政策最終導(dǎo)致藥價(jià)飆升與藥品短缺并存,那么特朗普的這一政策不就成了第一“劊子手”?
參考信息:
[1]Trump floats 200% pharma tariff threat, then teases plan for grace period
[2]Pharmaceutical Industry On Red Alert Over Trump Tariffs Fallout
[3]《從成本困局到創(chuàng)新反制:中美關(guān)稅高壓下的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)韌性重構(gòu)》GlobalMarketMonitor.com.cn.
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