8月25日，艾伯維（AbbVie）與生物科技公司Gilgamesh Pharmaceuticals共同宣布，雙方已達成一項總金額最高可達12億美元的協(xié)議。根據該協(xié)議，艾伯維將收購后者旗下名為Bretisilocin（代號GM-2505）的主要在研藥物。這是一種目前處于2期臨床階段的迷幻類化合物，擬用于治療中重度抑郁癥（MDD），被業(yè)內看好有望成為“同類最佳”的迷 幻藥物。
圖源：AbbVie官網
與傳統(tǒng)的收購方式不同，艾伯維并沒有買下整個Gilgamesh公司，而是精準地收購了其bretisilocin項目。與此同時，Gilgamesh得以保留其他研發(fā)資產，并將其拆分至一個新實體——“Gilgamesh Pharma”。這一結構顯示出生物科技交易模式正在變得更靈活、更有針對性。
一、交易細節(jié)：12億美元買什么？
根據雙方披露的信息，艾伯維支付的12億美元將包括一筆預付款和一系列開發(fā)和商業(yè)化里程碑款項。值得注意的是，Gilgamesh原有團隊和其他在研項目，包括口服NMDA受體拮抗劑blixeprodil（GM-1020）、心臟安全性更優(yōu)的伊波加因類似物、M1/M4激動劑項目，以及此前與艾伯維已簽訂的合作都將歸屬新成立的Gilgamesh Pharma。
這筆交易其實早有鋪墊。2024年年初，兩家公司就已達成一項合作與選擇許可協(xié)議，致力于開發(fā)“下一代精神疾病治療藥物”。原有的許可協(xié)議仍然有效，并將一并轉移至新分拆的實體中。
二、迷 幻藥治療：是突破，也有難題
Bretisilocin屬于一種新型短效血清素2A受體激動劑，同時也具有5-HT釋放效應。它的設計目標，正是解決傳統(tǒng)迷 幻藥物在臨床應用中的一些關鍵障礙。
迷幻化合物，尤其是5-HT2A受體激動劑，近年來因其快速、強效且持久的抗抑郁效果，被重新視為精神疾病治療的潛力方向。但像LSD或裸蓋菇素這類經典迷 幻藥，精神活性持續(xù)時間太長，往往需要超過半天的監(jiān)護時間，限制了其醫(yī)療場景應用。Bretisilocin的亮點在于，它在保留療效的同時大幅縮短了精神活性時間，更容易融入現(xiàn)有醫(yī)療流程。
最新發(fā)布的2a期臨床試驗頂線結果表現(xiàn)積極：在重度抑郁癥患者中，單次服用10mg Bretisilocin后第14天，抑郁癥狀（以MADRS評分衡量）相比基線平均下降21.6分，而低劑量對照組僅下降12.1分，統(tǒng)計顯著性極高（p = 0.003）。
迷 幻藥本身經歷過從禁忌到復興的曲折歷程。它們早在公元前1600年就已在宗教儀式中使用，近代卻因政策限制被列為違禁品。如今，憑借裸蓋菇素、MDMA等在難治性抑郁癥和PTSD中顯示的出色療效，迷 幻藥重返臨床視野，甚至多次獲得FDA“突破性療法”認定，態(tài)度明顯轉向。
不過，迷 幻藥研究仍面臨諸多挑戰(zhàn)。比如在盲法試驗中，75%-94%的受試者能猜出自己用的是活性藥物還是安慰劑，導致安慰劑對照難以實施。此外，約一半的試驗參與者曾有迷 幻藥使用史，可能帶來樣本偏差。絕大多數試驗的隨訪期也偏短，八成不超過三個月，長期療效和安全性仍有待觀察。
三、只買項目，不買公司：一種新合作思路
艾伯維此次采取的資產特異性收購模式而非全盤收購，反映了大型制藥公司在風險管理和戰(zhàn)略布局上的新思路。這種模式使艾伯維能夠精準獲得所需資產，同時減少對非核心資產的整合負擔。
對Gilgamesh而言，這種模式提供了雙重優(yōu)勢：一方面為bretisilocin項目提供了大型制藥公司的資金和支持，另一方面使公司能夠保留其他資產和團隊繼續(xù)獨立發(fā)展。
這種交易結構為生物技術公司提供了新的發(fā)展路徑選擇，不必在“全部出售”和“獨立發(fā)展”間做二選一的抉擇，而是可以走中間路線，實現(xiàn)特定項目價值最大化和公司持續(xù)發(fā)展的平衡。這種模式可能成為未來生物科技公司與大型藥企合作的趨勢之一，特別是在像迷 幻藥這樣新興且快速發(fā)展的領域，既有巨大潛力又存在不確定性的情況下。
四、臨床優(yōu)勢與市場潛力：為什么被看好？
Bretisilocin在臨床試驗中展現(xiàn)了令人矚目的療效數據。在一項涉及40名患者的試驗中，接受了兩次給藥（間隔約兩周），在首次給藥后近一個月的評估顯示達到了94%的緩解率。
這種藥物的一個關鍵優(yōu)勢是其半衰期比傳統(tǒng)迷 幻藥短，這可能支持其在強生公司為氯胺酮藥物Spravato建立的2小時診所框架中使用，這意味著bretisilocin可能更適合在現(xiàn)代醫(yī)療保健系統(tǒng)中實施，不需要患者長時間留在醫(yī)療機構中。
就作用機制而言，Bretisilocin被設計為作用于5-HT2A受體，該受體是LSD和psilocybin等藥物產生迷幻反應的關鍵，但其較短的精神活性持續(xù)時間使其區(qū)別于傳統(tǒng)迷 幻藥，可能提高患者的接受度和治療的可實施性。
從市場前景看，迷 幻藥治療領域正顯示出巨大增長潛力。但bretisilocin要在未來市場競爭中脫穎而出，還需要考慮多個因素：與現(xiàn)有抗抑郁療法的比較優(yōu)勢、定價策略、保險覆蓋范圍以及如何建立差異化的市場定位。
五、艾伯維的布局：精神病學成為新重點
艾伯維在神經科學領域本就有所布局，比如與Gedeon Richter聯(lián)合開發(fā)的抗精神病藥物Vraylar，已是重磅產品，而此次重金押注迷 幻藥，更顯示出其加碼精神病學管線、瞄準下一代突破性療法的決心。
精神病學一直是醫(yī)療需求遠未滿足的領域，患者對創(chuàng)新方案渴望強烈。艾伯維研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學官Roopal Thakkar博士表示：“這次收購凸顯了我們通過投資新型療法以拓展和加強精神科護理的承諾?！?/p>
自明星產品修美樂（Humira）專利到期后，艾伯維一直在積極尋求新的增長點。從2023至今，其在收購方面的投入已超過200億美元。精神病學顯然是重點方向之一。
在艾伯維的整體布局中，迷 幻藥有望定位為“突破性療法”，專注于傳統(tǒng)治療無效的難治性患者群體。這種精準定位既符合個性化醫(yī)療趨勢，也為那些幾乎無藥可用的患者帶來新希望。
六、迷 幻藥賽道熱起來了
艾伯維此次交易無疑給迷 幻藥治療領域注入了更多關注和信心。事實上，這不是艾伯維與Gilgamesh的首次合作。去年雙方已啟動“下一代精神疾病療法”開發(fā)合作，艾伯維為此支付6500萬美元首付款，并獲得藥物授權選擇權。
迷 幻藥領域已經形成了一定的競爭格局。目前除Gilgamesh外，還有如MindMed（MNMD）、Cybin（CYBN）、Atai Life Sciences等公司也在積極開發(fā)迷幻相關療法。
艾伯維的這筆交易可能會加速該領域的整合，吸引更多的資本和大型藥企進入這一賽道，這表明市場對迷 幻藥領域的前景持樂觀態(tài)度，預計會有更多的并購活動。但是，這些療法需要克服監(jiān)管障礙，多數迷 幻藥仍被DE列為一級管制物質）、標準化治療協(xié)議缺失以及保險覆蓋難題等挑戰(zhàn)。
淺淺預測迷 幻藥治療的未來走向，迷 幻藥治療的未來發(fā)展可能取決于幾個關鍵因素。
首先是臨床證據的質量。當前研究仍存在方法學缺陷，亟需更大規(guī)模、更嚴格設計的Ⅲ期臨床試驗，尤其是長期隨訪數據。
其次，治療協(xié)議的標準化至關重要。迷 幻藥治療通常需要配套心理支持和特定環(huán)境設置，如何將這些環(huán)節(jié)標準化并融入現(xiàn)有醫(yī)療體系，是一大挑戰(zhàn)。
第三是監(jiān)管政策的演進。盡管俄勒岡州等地區(qū)已通過法案允許裸蓋菇素用于治療，但在聯(lián)邦層面，多數迷 幻藥物仍受嚴格管制。未來可能會出現(xiàn)“分級監(jiān)管”模式，區(qū)分醫(yī)療與非醫(yī)療用途，在鼓勵創(chuàng)新同時控制風險。
最后還包括倫理與可及性。迷 幻藥治療不應成為只有少數人享受的高端服務。如何在商業(yè)化過程中避免加劇醫(yī)療不平等，建立公平分配和治療準入機制，是需要提前思考的問題。
總體來看，隨著多家公司陸續(xù)公布積極臨床數據，迷 幻藥治療正越來越接近臨床應用的臨界點，艾伯維此次交易只是一個開始，預計未來還會出現(xiàn)更多資本投入和戰(zhàn)略合作，為精神疾病治療開啟新的可能性。
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