7月28日，中國創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）共同宣布達成合作協(xié)議，雙方將圍繞至多12款創(chuàng)新藥物展開深度開發(fā)與合作。該交易不僅刷新了中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（License-out）的單筆金額紀錄，更通過開創(chuàng)性的合作模式，為中國原研藥的全球化路徑提供了重要范本。
圖源：恒瑞官網(wǎng)
根據(jù)協(xié)議，恒瑞將自主研發(fā)的呼吸科創(chuàng)新藥HRS-9821在中國大陸及港澳臺以外的全球獨家權(quán)利許可給GSK，同時還授予后者另外11個項目的全球獨家選擇權(quán)。GSK為此支付5億美元首付款，后續(xù)里程碑付款最高可達120億美元，外加銷售提成。
開創(chuàng)性合作模式
本次合作的核心標的為恒瑞自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑HRS-9821，該藥物目前處于慢性阻塞性肺?。–OPD）的臨床開發(fā)階段，被評估為潛在"同類最優(yōu)"療法。HRS-9821通過強效抑制PDE3和PDE4靶點，在早期臨床及臨床前研究中展現(xiàn)出顯著的支氣管舒張與抗炎效應(yīng)，尤其適用于持續(xù)呼吸困難或無法接受吸入性皮質(zhì)類固醇治療的廣泛COPD患者群體。值得關(guān)注的是，該藥物可開發(fā)為干粉吸入劑（DPI），與GSK現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品線形成戰(zhàn)略協(xié)同，強化其在呼吸疾病領(lǐng)域的全球布局。恒瑞將HRS-9821在中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區(qū)以外的全球獨家權(quán)利許可給GSK，而大中華區(qū)權(quán)益仍由恒瑞保留。
除核心藥物外，協(xié)議創(chuàng)新性地納入"規(guī)?；献饔媱?quot;，恒瑞另將11個處于臨床前階段的創(chuàng)新項目納入合作框架，覆蓋腫瘤、自身免疫與炎癥性疾病等領(lǐng)域。這些項目均經(jīng)嚴格篩選，具備"同類第一"或"同類最優(yōu)"潛力，可有效擴充GSK在核心治療領(lǐng)域的管線儲備。
合作采用分階段推進模式：恒瑞主導(dǎo)研發(fā)至完成包含海外受試者的I期臨床試驗；GSK則在每個項目I期臨床結(jié)束時，有權(quán)行使除大中華區(qū)外的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化選擇權(quán)，并保留對特定項目的替換權(quán)利。這一設(shè)計既發(fā)揮恒瑞在早期研發(fā)和高效臨床評估方面的優(yōu)勢，又借力GSK的全球開發(fā)能力與商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，降低研發(fā)風險并加速產(chǎn)品上市。
GSK將向恒瑞支付5億美元首付款，創(chuàng)下恒瑞單筆合作首付款新高。若所有項目均獲GSK選擇權(quán)推進且達成開發(fā)、注冊及銷售里程碑，恒瑞有望獲得總計約120億美元的階段性付款。此外，恒瑞還可獲得大中華區(qū)外全球銷售額的分級提成，形成"短期現(xiàn)金流+長期收益分成"的組合收益結(jié)構(gòu)。該交易總價值超越恒瑞此前GLP-1產(chǎn)品組合出海（60億美元）和Lpa小分子授權(quán)默沙東（20億美元）等交易，成為其國際化進程中的最大單筆授權(quán)。
正所謂各取所需
對恒瑞而言，此次合作帶來的戰(zhàn)略價值不言而喻。首付款 5 億美元能快速回流資金，有力支持其他管線的開發(fā)。以 HRS-9821 項目為例，恒瑞累計投入約 3843 萬元人民幣，首付款已遠超研發(fā)投入，這種快速的資金回籠對于藥企的研發(fā)持續(xù)推進至關(guān)重要。
與 GSK 深度綁定，恒瑞可充分借力其全球臨床網(wǎng)絡(luò)和注冊申報能力，加速國際化進程。恒瑞執(zhí)行副總裁江寧軍曾表示："GSK 在藥物研發(fā)、全球臨床網(wǎng)絡(luò)及注冊申報等方面的優(yōu)勢，將加速我們的 PDE3/4 抑制劑及其他一系列創(chuàng)新療法進入海外市場。" 這表明，恒瑞借助此次合作，有望在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)一席之地，實現(xiàn)從本土創(chuàng)新到全球拓展的重大跨越。
對 GSK 而言，此次交易同樣具有深遠的戰(zhàn)略意義。這些經(jīng)過嚴格篩選的項目，目的在擴充其在呼吸、自免和炎癥、腫瘤等領(lǐng)域的研發(fā)管線。所有項目均評估具有成為 "同類最優(yōu)" 或 "同類第一" 的潛力，這為 GSK 的產(chǎn)品線注入了新的活力和競爭力。GSK 首席科學(xué)官 Tony Wood指出："此項交易體現(xiàn)了我們對已驗證靶點項目的戰(zhàn)略投資，這種投資能顯著提高研發(fā)成功率。" 選擇與恒瑞合作已驗證靶點項目，實際上是 GSK 降低研發(fā)風險的理性決策，是在全球醫(yī)藥研發(fā)競爭中的一次精準布局。
中國創(chuàng)新藥的集體航海
2025年上半年，中國創(chuàng)新藥License-out交易總金額已突破608億美元，恒瑞自身累計達成14筆創(chuàng)新藥對外授權(quán)合作，交易金額約140億美元。這些數(shù)據(jù)標志著中國頭部藥企的創(chuàng)新能力已獲得全球市場認可。
從全球看，中國目前擁有1775種首 創(chuàng)新藥（FIC）藥物，雖然與美國（4511種，占比48%）仍有差距，但差距正逐步縮小。從ASCO等國際頂級學(xué)術(shù)會議上也很明顯看得出這一趨勢，2025年ASCO會議上，中國研究數(shù)量增至73個，其中突破性研究成果（LBA）達11個。
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從"世界藥廠"向"創(chuàng)新策源地"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。過去國際視野中的中國藥企是"制造工廠"，如今正轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;創(chuàng)新伙伴"。
是"賣青苗"還是雙贏模式？
伴隨著創(chuàng)新藥出海熱潮，也有一些爭議，部分授權(quán)交易標的尚處臨床前或早期階段，產(chǎn)品真實市場潛力未經(jīng)驗證。有觀點擔憂中國藥企是否在 "賣青苗"，以尚未成熟的潛力資產(chǎn)換取短期回款和海外背書，可能錯失未來主導(dǎo)全球市場的機會。
但就像恒瑞醫(yī)藥副總裁賀峰接受采訪時所說的"成功的BD一方面可以與國外公司對創(chuàng)新項目風險共擔，公司可通過首付款和里程碑收入對研發(fā)費用實現(xiàn)相應(yīng)補償；另一方面，通過對外合作可以學(xué)習更多海外企業(yè)的先進經(jīng)驗，提升自己的研發(fā)能力。"跨國藥企在評估潛在產(chǎn)品時，從發(fā)現(xiàn)研究、臨床研究到工藝生產(chǎn)，每個環(huán)節(jié)提出的問題都成百上千，在梳理思路和回答問題的過程中，能讓中國的藥企了解并學(xué)習海外跨國藥企在各個環(huán)節(jié)的認知、把控與經(jīng)驗。所以說，成功的BD交易是為了實現(xiàn)雙贏，而且能夠?qū)崿F(xiàn)雙贏，并不是"賣青苗"。
結(jié)語
恒瑞-GSK合作揭示了全球醫(yī)藥創(chuàng)新的新范式--跨國藥企與中國創(chuàng)新的深度協(xié)同。通過將GSK在治療領(lǐng)域的專業(yè)深耕、疾病生物學(xué)理解、臨床開發(fā)及全球商業(yè)化優(yōu)勢，與恒瑞在早期研發(fā)、平臺技術(shù)、高效臨床評估能力相結(jié)合，雙方實現(xiàn)了真正的戰(zhàn)略互補。
這種合作模式可能成為未來主流。一方面，國際藥企面臨研發(fā)效率下降、管線老化的壓力，亟需注入創(chuàng)新活力；另一方面，中國藥企經(jīng)過多年積累已建立高質(zhì)量研發(fā)體系，但國際化能力和資金實力仍有局限。優(yōu)勢互補的合作模式，成為破解雙重困境的最優(yōu)解。
此次合作不僅著眼當下，更布局長遠。協(xié)議明確將為GSK創(chuàng)造"2031年后重大增長機遇"。這種長期視野，標志著中國藥企已從追求短期變現(xiàn)，轉(zhuǎn)向構(gòu)建可持續(xù)的全球化創(chuàng)新能力。
參考來源：
[1]規(guī)模創(chuàng)紀錄！120億美元！恒瑞醫(yī)藥PDE3/4等項目授權(quán)給GSK.華爾街見聞.
[2]120億美元！恒瑞醫(yī)藥與GSK達成重磅合作，釋放中國創(chuàng)新藥全球價值. 東方財富網(wǎng).
[3]恒瑞醫(yī)藥(01276)與GSK達成協(xié)議 拓寬HRS-9821和多個治療領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場. 搜狐.
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