4月，中國男性健康領(lǐng)域迎來歷史性突破。默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）在華正式獲批男性適應(yīng)癥，同日，國產(chǎn)疫苗龍頭萬泰生物發(fā)布公告稱，近期已啟動(dòng)九價(jià)HPV疫苗（大腸埃希菌）的男性III期臨床試驗(yàn)，兩起事件標(biāo)志著國內(nèi)男性HPV預(yù)防更新進(jìn)展。
“最后一公里”
當(dāng)默沙東九價(jià)HPV疫苗在華獲批適用于16-26歲男性的消息傳出，這標(biāo)志著全球首個(gè)九價(jià)HPV疫苗終于完成性別全覆蓋的“最后一公里”。這款覆蓋九種HPV亞型的疫苗，不僅能預(yù)防女性宮頸癌，更將男性生殖器疣、肛門癌等適應(yīng)癥納入防護(hù)體系。
幾乎同步，萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗在男性群體的臨床試驗(yàn)進(jìn)入關(guān)鍵沖刺階段。作為首個(gè)啟動(dòng)男性III期試驗(yàn)的國產(chǎn)疫苗，其18-45歲男性受試者的入組工作已完成首例。這款采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng)的國產(chǎn)疫苗，在免疫原性上指標(biāo)已展現(xiàn)出與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)臐摿Α?/p>
資料顯示，全球每年約7萬男性因HPV相關(guān)疾病被確診癌癥。盡管世界衛(wèi)生組織早在2017年就建議將男性納入HPV疫苗接種計(jì)劃，但男性接種率長期較低。這種“需求倒掛”現(xiàn)象，源于公眾認(rèn)知與醫(yī)療指南的雙重缺位。
重塑價(jià)值鏈
在男性HPV疫苗的競技場，默沙東與萬泰生物正在構(gòu)建微妙的競合關(guān)系。前者憑借先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)高端醫(yī)療市場，后者則以性價(jià)比優(yōu)勢深耕基層預(yù)防網(wǎng)絡(luò)。截至2024年底，佳達(dá)修系列已為全球貢獻(xiàn)超3億劑接種量，而萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)取得一定成績、積累了良好的口碑。
值得注意的是，國產(chǎn)疫苗正在重塑全球價(jià)值鏈。萬泰生物的臨床試驗(yàn)方案引入了更適合中國男性的生物標(biāo)志物監(jiān)測體系，這種本土化創(chuàng)新有望成為國際標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充。
萬泰生物部分疫苗在研進(jìn)展
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
男性HPV疫苗的普及不僅是商業(yè)行為，更是公共衛(wèi)生體系的革命。當(dāng)男性接種率不斷突破時(shí)，群體免疫屏障將顯著降低女性宮頸癌發(fā)病率。這種“性別協(xié)同防護(hù)”模式，正在被越來越多國家納入免疫規(guī)劃。
結(jié)語：
展望未來，隨著mRNA技術(shù)與HPV疫苗的融合，以及男性專用劑型的研發(fā)推進(jìn)，這個(gè)市場將進(jìn)入技術(shù)迭代與規(guī)模擴(kuò)張的雙輪驅(qū)動(dòng)階段。當(dāng)國產(chǎn)疫苗完成男性適應(yīng)癥獲批，預(yù)計(jì)接種成本將進(jìn)一步下探，或?qū)氐准せ钕鲁潦袌龅木薮鬂摿Α?/p>
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