4月，中國男性健康領域迎來歷史性突破。默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）在華正式獲批男性適應癥，同日，國產疫苗龍頭萬泰生物發(fā)布公告稱，近期已啟動九價HPV疫苗（大腸埃希菌）的男性III期臨床試驗，兩起事件標志著國內男性HPV預防更新進展。
“最后一公里”
當默沙東九價HPV疫苗在華獲批適用于16-26歲男性的消息傳出，這標志著全球首個九價HPV疫苗終于完成性別全覆蓋的“最后一公里”。這款覆蓋九種HPV亞型的疫苗，不僅能預防女性宮頸癌，更將男性生殖器疣、肛門癌等適應癥納入防護體系。
幾乎同步，萬泰生物的九價HPV疫苗在男性群體的臨床試驗進入關鍵沖刺階段。作為首個啟動男性III期試驗的國產疫苗，其18-45歲男性受試者的入組工作已完成首例。這款采用漢遜酵母表達系統(tǒng)的國產疫苗，在免疫原性上指標已展現(xiàn)出與進口疫苗相當?shù)臐摿Α?/p>
資料顯示，全球每年約7萬男性因HPV相關疾病被確診癌癥。盡管世界衛(wèi)生組織早在2017年就建議將男性納入HPV疫苗接種計劃，但男性接種率長期較低。這種“需求倒掛”現(xiàn)象，源于公眾認知與醫(yī)療指南的雙重缺位。
重塑價值鏈
在男性HPV疫苗的競技場，默沙東與萬泰生物正在構建微妙的競合關系。前者憑借先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)高端醫(yī)療市場，后者則以性價比優(yōu)勢深耕基層預防網(wǎng)絡。截至2024年底，佳達修系列已為全球貢獻超3億劑接種量，而萬泰生物的二價HPV疫苗在國內取得一定成績、積累了良好的口碑。
值得注意的是，國產疫苗正在重塑全球價值鏈。萬泰生物的臨床試驗方案引入了更適合中國男性的生物標志物監(jiān)測體系，這種本土化創(chuàng)新有望成為國際標準的補充。
萬泰生物部分疫苗在研進展
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
男性HPV疫苗的普及不僅是商業(yè)行為，更是公共衛(wèi)生體系的革命。當男性接種率不斷突破時，群體免疫屏障將顯著降低女性宮頸癌發(fā)病率。這種“性別協(xié)同防護”模式，正在被越來越多國家納入免疫規(guī)劃。
結語：
展望未來，隨著mRNA技術與HPV疫苗的融合，以及男性專用劑型的研發(fā)推進，這個市場將進入技術迭代與規(guī)模擴張的雙輪驅動階段。當國產疫苗完成男性適應癥獲批，預計接種成本將進一步下探，或將徹底激活下沉市場的巨大潛力。
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