4月7日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2024年）》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗凤@示，2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》259.7萬份，呈穩(wěn)步上升趨勢。
總體分析
2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》259.7萬份。1999年至2024年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)累計收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》2587.2萬份。
圖1 1999年—2024年全國藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量增長趨勢
圖片來源：《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2024年）》
其中，新的和嚴(yán)重報告占比35%（90.9萬份），嚴(yán)重報告占比17.5%（45.4萬份），顯示出監(jiān)測系統(tǒng)對高風(fēng)險信息的捕捉能力持續(xù)增強(qiáng)。
圖2 2004年—2024年新的和嚴(yán)重以及嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告比例
圖片來源：《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2024年）》
此外，每百萬人口報告數(shù)達(dá)到1842份，縣級覆蓋率達(dá)到98.7%，表明基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的夯實和報告來源的廣泛性。這些數(shù)據(jù)不僅反映了監(jiān)測工作的深入開展，也為后續(xù)的風(fēng)險評估和監(jiān)管決策提供了堅實的基礎(chǔ)。
不同藥品類別風(fēng)險特征
在2024年藥品不良反應(yīng)/事件報告中，涉及懷疑藥品286.6萬例次，其中化學(xué)藥品達(dá)到81%，抗感染藥仍是不良反應(yīng)的主要來源，腫瘤用藥的嚴(yán)重報告占比最高（32.8%）。注射劑的不良反應(yīng)占比高達(dá)62.7%，提示臨床需進(jìn)一步優(yōu)化給藥途徑的選擇。
圖3 2024年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及藥品類別
圖片來源：《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2024年）》
中藥不良反應(yīng)占比12.1%，活血化瘀類中藥居首，但其嚴(yán)重報告比例（5.1%）低于化學(xué)藥。報告強(qiáng)調(diào)，遵循辨證論治原則是降低中藥不良反應(yīng)風(fēng)險的關(guān)鍵。
生物制品不良反應(yīng)占比3.9%，其中抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)藥的風(fēng)險尤為突出，嚴(yán)重報告占比高達(dá)78.2%。持有人報告占比23.4%，顯示出企業(yè)在藥物警戒方面的意識正在增強(qiáng)。
基本藥物的不良反應(yīng)報告達(dá)到116.6萬份，嚴(yán)重報告占比19.1%。抗微生物藥和抗腫瘤藥的風(fēng)險較高，提示基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)對合理用藥的指導(dǎo)。
重點人群用藥風(fēng)險
2024年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到14歲及以下兒童患者報告占總報告數(shù)8.7%。兒童患者嚴(yán)重報告占兒童患者總報告數(shù)的15.8%。
圖4 2024年兒童患者藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及兒童患者年齡
圖片來源：《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2024年）》
老年患者（65歲及以上）占比33.4%，心血管系統(tǒng)用藥的風(fēng)險需重點關(guān)注。
圖5 2024年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及患者年齡
圖片來源：《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2024年）》
女性生殖系統(tǒng)用藥的不良反應(yīng)以胃腸系統(tǒng)和皮膚反應(yīng)為主，避孕藥的激素相關(guān)風(fēng)險需通過科普進(jìn)一步降低。
圖6 2024年女性生殖系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)
圖片來源：《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2024年）》
結(jié)語
2024年的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，我國藥品安全形勢總體可控，但抗感染藥、生物制品等高風(fēng)險品種仍需強(qiáng)化監(jiān)管。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測不僅是監(jiān)管部門的職責(zé)，也是全社會共同的責(zé)任。公眾應(yīng)正確認(rèn)知不良反應(yīng)的本質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員需強(qiáng)化風(fēng)險識別能力，共同構(gòu)建藥品安全的社會共治格局。通過持續(xù)完善監(jiān)測體系和提升公眾安全意識，我國藥品安全水平將進(jìn)一步提高，為公眾健康提供更堅實的保障。
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