3月26日,九源基因(2566.HK)公布了上市后首份年度業(yè)績公告,公司2024年實現(xiàn)總收入13.69億元,同比增長6.4%;凈利潤1.386億元,同比增長15.7%。實現(xiàn)凈利率10.12%,比上年同期增長0.82%;實現(xiàn)毛利率79%,比上年同期增長2.05%,展示出強勁的業(yè)務(wù)增長勢頭和盈利能力。
在營收穩(wěn)健向好的同時,2024年,九源基因持續(xù)加大研發(fā)投入,在骨科、代謝、腫瘤與血液領(lǐng)域多點發(fā)力,取得多項顯著突破。同時,公司持續(xù)推動核心產(chǎn)品的商業(yè)化和國際化布局,運營端通過產(chǎn)能升級與質(zhì)量體系國際化認(rèn)證,為全球拓展筑牢根基。
核心產(chǎn)品營收穩(wěn)健增長 持續(xù)耕耘研發(fā)創(chuàng)新加速產(chǎn)品線拓展
財報顯示,2024年,九源基因繼續(xù)深耕骨科、代謝、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域,實現(xiàn)全面突破,全年營業(yè)收入達13.69億元,同比增長6.4%。其中生物藥(械)產(chǎn)品收入 10.77億 ,占總收入超過78%。
其中,骨科領(lǐng)域產(chǎn)品表現(xiàn)尤為亮眼,收入同比增長超19%,2021年至2024年其復(fù)合增長率超33%,業(yè)務(wù)收入持續(xù)快速增長,再創(chuàng)歷史新高。并且,骨優(yōu)導(dǎo)產(chǎn)品滲透率以及認(rèn)可度不斷提升,截至2024年底,骨優(yōu)導(dǎo)在國內(nèi)市場目標(biāo)醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率達到32.5%。
據(jù)悉,骨優(yōu)導(dǎo)屬于生物活性骨修復(fù)材料,其開發(fā)需要同時掌握生物制藥(重組人BMP-2蛋白)和醫(yī)療器械(載體材料設(shè)計)的核心技術(shù)。這種跨領(lǐng)域的研發(fā)整合能力形成了較高的技術(shù)門檻。
在此基礎(chǔ)上,九源基因正開發(fā)新一代骨修復(fù)材料JY23(含rhBMP-2的多能生物骨),與骨優(yōu)導(dǎo)相比,JY23有更強的緩釋能力及更好的骨傳導(dǎo)性能。報告期內(nèi),該產(chǎn)品已完成中試開發(fā),進入動物試驗和注冊檢驗階段,預(yù)計將在2025年完成,且隨后將在中國啟動臨床試驗。
在代謝領(lǐng)域,公司也迎來了歷史性突破。公司JY29-2(司美格魯肽)治療糖尿病適應(yīng)癥于2024 年4 月國內(nèi)第一家申報生產(chǎn)文號,治療肥胖和超重適應(yīng)癥進入III 期臨床并完成全部病例入組,標(biāo)志著公司在代謝疾病治療領(lǐng)域的強勁發(fā)展。除了司美格魯肽,九源基因還在推進長效胰淀素類似物JY54的開發(fā),目前已進入中試和動物試驗階段,預(yù)計年內(nèi)遞交IND申請,進一步為代謝疾病的治療提供更多創(chuàng)新方案。
在腫瘤與血液領(lǐng)域,2025年1月,九源基因公布,其聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液(吉新芬)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。據(jù)悉,吉新芬一個化療周期僅需一次給藥,提高患者依從性,有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實施。此外,公司將進一步完善腫瘤與血液治療矩陣。九源基因計劃啟動新型SIRPα單抗JY47的I期臨床試驗,JY49(馬來酸阿伐曲泊帕片)的上市審批進展也將為血液疾病患者拓寬治療選擇。
海外項目不斷落地 高質(zhì)量產(chǎn)品力獲行業(yè)認(rèn)可
在四大領(lǐng)域的技術(shù)突破與長久深耕,為九源基因積累了扎實的產(chǎn)品力與臨床經(jīng)驗?;谶@一優(yōu)勢,公司正將創(chuàng)新研發(fā)勢能轉(zhuǎn)化為全球化拓展動能,并圍繞核心產(chǎn)品的國際化戰(zhàn)略,通過“自主出海”與“聯(lián)合開發(fā)”雙軌并行,構(gòu)建覆蓋新興市場與成熟市場的國際網(wǎng)絡(luò)。
公告顯示,公司多項海外業(yè)務(wù)取得積極進展。報告期內(nèi),九源基因與南京健友合作的pegfilgrastim(聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子)正計劃聯(lián)合向美國FDA申報BLA;同時,與科興生物簽署了司美格魯肽在拉美主要國家的市場獨家許可合作協(xié)議;并與復(fù)星醫(yī)藥簽署了產(chǎn)品許可協(xié)議關(guān)鍵條款,給予復(fù)星醫(yī)藥司美格魯肽、骨優(yōu)導(dǎo)和JY-23在中東和北非、撒哈拉以南非洲全部國家及部分東盟國家的獨家臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化權(quán)利。這些合作將為九源基因的核心產(chǎn)品在全球市場的推進提供強有力的支持。在此過程中,九源基因始終堅持本土化運營能力作為全球布局的核心支撐,確保在不同市場的順利切入與發(fā)展。
在國際化戰(zhàn)略的加速推進中,九源基因通過穩(wěn)步擴展產(chǎn)能、加強質(zhì)量管理體系以及完善商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),為公司核心產(chǎn)品國際化及國內(nèi)外市場布局提供了堅實的后勤保障。公司已在2024年完成骨優(yōu)導(dǎo)及系列產(chǎn)品的產(chǎn)線擴產(chǎn)方案論證、司美格魯肽及系列產(chǎn)品的產(chǎn)線布局,隨著產(chǎn)能的擴充,未來將更好地滿足國內(nèi)外市場對該產(chǎn)品的需求,進一步提升公司在全球市場中的競爭力。
未來,九源基因?qū)⒊掷m(xù)以“以基因工程為導(dǎo)向,為人類健康作貢獻”為使命,加速推進公司核心產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程。公司將聚焦骨科、代謝、腫瘤及血液治療領(lǐng)域,通過技術(shù)創(chuàng)新與全球戰(zhàn)略布局,推動業(yè)務(wù)拓展至更廣闊的國際市場,將進一步提升其在全球生物制藥行業(yè)中的競爭力。
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