江蘇萬海醫(yī)療器械有限公司近日宣布完成億元融資，本輪由IDG資本獨家投資，源壹資本擔任獨家財務顧問。此次融資將助力萬海醫(yī)療在現(xiàn)有年產能9000萬支的基礎上，進一步擴建3.1億支年產能，形成總產能4億支的自動化、智能化注射筆生產基地，進一步鞏固其在全球注射筆市場的領導地位。
萬海醫(yī)療成立于2016年，總部位于江蘇常州西太湖，在上海設有分公司，是國家高新技術企業(yè)、專精特新企業(yè)。公司專注于各類注射筆產品的研發(fā)、生產和銷售，現(xiàn)有廠房面積12000平，年銷售額數億，服務了全球180多家客戶，業(yè)務遍布全球60多個國家和地區(qū)。公司現(xiàn)有員工300余人，其中研發(fā)團隊超過50人，注冊團隊12人。公司擁有超過50項產品專利，以及30多家第三方檢測機構出具的產品質量檢測報告，核心產品專利通過知名專利機構FTO檢索確保全球銷售無侵權風險。萬海已獲得TüV SüD頒發(fā)的CE認證、ISO13485認證以及國內二類醫(yī)療器械注冊證、生產許可證、經營備案憑證等資質證書并完成國家藥包材備案登記，目前正在申報美國FDA認證，預計2026年初完成。
行業(yè)風口：慢病管理需求催生注射筆黃金賽道
糖尿病、肥胖癥等慢性病一直是威脅群眾健康的重要隱患。在剛剛結束的十四屆全國人大三次會議民生主題記者會上，國家衛(wèi)生健康委主任雷海潮也強調持續(xù)推進“體重管理年”行動，推動政府、行業(yè)、單位和個人落實好四方責任，持續(xù)做好有關慢性病防治和體重管理方面的知識宣傳，并注重防治結合。而GLP-1受體激動劑因其在糖尿病、肥胖癥及慢性病治療領域的顯著療效在全球范圍得到廣泛應用，2024年僅諾和諾德司美格魯肽一款藥物全球銷售額就接近300億美金，并有望在2025年登頂全球藥王。
注射筆市場過往由外資企業(yè)占主導，如瑞士Ypsomed、德國Haselmeier、中國臺灣SHL等，此外胰島素巨頭如諾和諾德、禮來等也有其配套的注射筆產能。但進口注射筆往往價格較高，重復式注射筆單價在幾十元-上百元，一次性注射筆單價在12-20元，成本高昂的進口注射筆也成為了限制慢病藥物可及性的一大因素。為了有效減輕就醫(yī)負擔，我國自2021年開始就將胰島素納入集采，國產注射筆企業(yè)也因此迎來了發(fā)展契機。此外，“一帶一路”經貿合作在醫(yī)藥領域的持續(xù)深化，如今年1月正式啟動的中國-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺，也使得我國醫(yī)藥集采迎來了“走出去”的新契機。越來越多的海外國家開始重視藥品性價比、提升藥品可及性，也給了質優(yōu)價廉的國產企業(yè)站上全球舞臺的新機遇。
十年深耕：技術壁壘構筑隱形冠軍地位
就在幾年前我國還鮮有注射筆自主品牌，絕大部分依賴于進口，隨著全球GLP-1類藥物的興起，短短幾年吸引了大量創(chuàng)業(yè)者和資本的關注，但目前大部分企業(yè)仍依靠資本輸血。成立于2016年的萬海醫(yī)療，憑借近十年來對產品質量和生產工藝的不斷打磨，通過自身產品銷售造血成為行業(yè)的隱形冠軍。
目前，萬海醫(yī)療已具備穩(wěn)定量產9000萬支/年的一次性、重復式注射筆的能力，形成了從模具制造、加工注塑、自動化裝配到測試和檢驗檢測的產業(yè)鏈垂直一體化布局。公司現(xiàn)有各類模具生產及加工設備近30臺，以日本牧野、日本沙迪克設備為主；在注塑方面，公司擁有近70臺日本住友德馬格、日本沙迪克高端進口電動注塑機，原材料供應商均為全球一線品牌；在裝配方面，公司建有多條自動化生產線、半自動設備，配有十萬級凈化車間，目前日產可達30萬支/天；此外，公司還配備了?？怂箍等鴺藴y量儀，日本三豐，尼康影像測量儀，以及萬級和十萬級高精度分析天平，確保所產注射筆精度滿足ISO11608要求。
經過近十年高速增長，萬海醫(yī)療銷售額已達數億元人民幣，客戶遍布全球60多個國家和地區(qū)、180多個客戶，包括多個國內外頂級生物醫(yī)藥企業(yè)，如通化東寶、印度最大生物制藥公司Biocon等一大批國際優(yōu)秀的合作伙伴。為了更好的支持國內外客戶在胰島素、GLP-1等大品種產品上放量，萬海通過規(guī)?；a和工藝優(yōu)化不斷降低產品成本。
注射筆價格：外旋式卡式瓶一次性注射筆價格在3.8元左右；內旋式卡式瓶注射筆價格在7元左右；單劑量PFS一次性注射筆價格在6元左右；
針對大體量胰島素、GLP-1客戶還可專線生產，提供更好的價格和長賬期，并連續(xù)5年降價。
同時，萬海也積極承接其它注射筆品牌的代工業(yè)務。
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