近日，湯臣倍健發(fā)布2024年年報，報告中指出：2024年，中國維生素與膳食補充劑行業(yè)零售總規模達到2323億元，較2023年增長(cháng)約3.7%。湯臣倍健以9.3%的市場(chǎng)份額繼續保持行業(yè)首位。
作為保健食品中最主要的品類(lèi)，維生素與膳食補充劑行業(yè)市場(chǎng)規模逐年增加。
一、藥品領(lǐng)域競爭激烈，藥企急迫尋找新的增長(cháng)點(diǎn)
近年來(lái)，藥品領(lǐng)域競爭日益激烈，隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)、國家帶量采購、醫保控費等政策的實(shí)施，藥企利潤空間不斷被壓縮。
據統計，自2018年12月的4+7帶量采購試點(diǎn)以來(lái)，截至2024年年底，我國已開(kāi)展11批國家組織藥品集中采購，除第六批胰島素專(zhuān)項集采平均降價(jià)幅度低于50%外，其余10批次中選藥品平均降價(jià)幅度均高于55%，其中第十批中選藥品平均降價(jià)幅度高達72.68%（下圖1）。從醫保談判情況來(lái)看，除2017年降幅較低、為44%外，2016年—2024年醫保談判的降幅大多保持在50%以上，其中2024年國談成功品種平均降價(jià)幅度達63%，為歷年最高（下圖2）。
圖1 中國不同批次國家集采藥品平均降價(jià)幅度情況
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圖2 中國不同批次醫保談判成功品種平均降價(jià)幅度情況
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與此同時(shí)，隨著(zhù)人們健康意識的提升和消費升級，保健食品市場(chǎng)呈現出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。對于藥企而言，入局保健食品領(lǐng)域，不僅可以拓展產(chǎn)品線(xiàn)，分散經(jīng)營(yíng)風(fēng)險，更能抓住大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金機遇。
二、保健食品發(fā)展向好，市場(chǎng)潛力巨大
中國的保健食品行業(yè)起步可追溯到20世紀80年代，雖然相比其他發(fā)達國家起步較晚，但是在短短的幾十年里，全球健康消費逐步攀升，消費者對保健食品的需求十分旺盛。2016年，國家食品藥品監督管理總局頒布《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品進(jìn)入注冊、備案雙軌制，并一直沿用至今。目前，中國保健食品行業(yè)已處于快速發(fā)展階段，截至目前，中國獲得注冊的保健食品批文共有2.1萬(wàn)余個(gè)，獲得備案的保健食品批文共有2.2萬(wàn)余個(gè)。
隨著(zhù)人民生活水平提高、消費者健康觀(guān)念增強，保健食品行業(yè)迅猛發(fā)展。據公開(kāi)資料顯示，2023年中國保健食品市場(chǎng)規模達到3283億元，2013—2023年復合增長(cháng)率為12.70%，增長(cháng)勢頭強勁。預計2024年市場(chǎng)規模將達到3662億元。
圖3 中國保健食品市場(chǎng)規模及增速
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三、政策鼓勵+老齡化趨勢，為保健食品發(fā)展保駕護航
（1）政策利好，推動(dòng)保健食品行業(yè)發(fā)展
“十二五”時(shí)期，首次將“營(yíng)養與保健食品制造業(yè)”列入國家發(fā)展規劃，開(kāi)啟保健食品產(chǎn)業(yè)新機遇。“十三五”期間，明確特殊食品監管要求，推進(jìn)保健食品注冊與備案制改革，完善保健食品保健功能目錄等。到“十四五”時(shí)期，我國提出要大力發(fā)展中藥保健食品。2022年1月，國家中醫藥管理局發(fā)布《推進(jìn)中醫藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規劃》，鼓勵保健食品在“一帶一路”建設中的發(fā)展。2023年8月，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則（試行）》，正式放開(kāi)了保健食品新功能的申報管理，推動(dòng)企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新，提升自主核心競爭力。2024年1月15日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進(jìn)老年人福祉的意見(jiàn)》，這是國家層面首個(gè)以銀發(fā)經(jīng)濟命名的政策文件，強調要發(fā)展潛力產(chǎn)業(yè)，鼓勵研發(fā)適合老年人食用和營(yíng)養需求的保健食品，推動(dòng)說(shuō)明書(shū)適老化，預計將對保健食品行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生顯著(zhù)的積極影響。
（2）人口老齡化加劇，保健食品市場(chǎng)需求不斷提高
進(jìn)入二十一世紀后，我國人口老齡化逐漸加劇，根據國家統計局發(fā)布數據顯示，2024年末，我國人口為140828萬(wàn)人，其中60歲及以上老年人口為31031萬(wàn)人，占全國總人口22.03%，其中65歲及以上老年人口為22023萬(wàn)人，占15.64%。隨著(zhù)年齡的增長(cháng)，人體的新陳代謝會(huì )逐漸減緩，導致身體各項機能下降，對保健食品，尤其是營(yíng)養補充的需求更加迫切，隨著(zhù)我國老年人口的持續增多，保健食品的消費市場(chǎng)也將持續擴容。
圖4 中國不同年齡段人口占比情況
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四、從成分到功能，保健食品的全方位評估
保健食品是指聲稱(chēng)并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，適用于特定人群，調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。其評估可從成分、功能、生產(chǎn)工藝等方面來(lái)進(jìn)行。
圖5 保健食品的評估維度
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（1）保健食品的基石-成分
安全性是食品最重要的屬性。《保健食品注冊與備案管理辦法》總體根據《中華人民共和國食品安全法》來(lái)制定，足見(jiàn)保健食品安全性的重要程度。原衛生部于2002年2月發(fā)布的《衛生部關(guān)于進(jìn)一步規范保健食品原料管理的通知》中明令禁止的保健食品禁用原輔料主要包括八角蓮、八里麻、千金子、川烏等100余種。
根據《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則》，新的保健食品成分需進(jìn)行涵蓋急性經(jīng)口毒性試驗、遺傳毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、致癌試驗等10項全面的毒理試驗，全面評估其對人體的潛在影響。
與此同時(shí)，國家相繼發(fā)布保健食品原料目錄，已經(jīng)被列入保健食品原料目錄的保健食品安全性確切，研發(fā)成功率較高，研發(fā)成本和周期相對較低。
（2）保健食品的核心價(jià)值-功能
隨著(zhù)消費者健康素養的提升、市場(chǎng)教育的深化，消費者對保健食品的認知正從初步了解到追求專(zhuān)業(yè)與科學(xué)轉變，功能性也成了影響消費者決策的核心考量因素。
目前，《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄非營(yíng)養素補充劑（2023年版）》中納入了24種保健功能聲稱(chēng)，均為歷史曾批準、社會(huì )共識程度高、國際上有類(lèi)似功能聲稱(chēng)的保健功能聲稱(chēng)。2024年12月16日，中國營(yíng)養學(xué)會(huì )發(fā)布了《保健食品原料保健功能聲稱(chēng)科學(xué)證據評價(jià)技術(shù)指南》團體標準（T/CNSS 031-2024），旨在進(jìn)一步推動(dòng)保健食品原料保健功能聲稱(chēng)評價(jià)的科學(xué)化和規范化，主要包括保健食品功能聲稱(chēng)的科學(xué)依據，科學(xué)證據評價(jià)基本原則、文獻收集方法、評價(jià)程序以及證據強度、推薦建議等內容，明確非人群研究文獻不能作為證據評價(jià)，應使用高質(zhì)量人群研究文獻證據評價(jià)，推動(dòng)保健功能聲稱(chēng)評價(jià)科學(xué)證據強度（ABCD）等級化。該團體標準對推動(dòng)我國傳統資源優(yōu)勢轉化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、培育新質(zhì)生產(chǎn)力具有積極意義。
此外，先進(jìn)的生產(chǎn)工藝及企業(yè)完善的質(zhì)量控制體系，對產(chǎn)品的功能、質(zhì)量也會(huì )產(chǎn)生一定的影響；真實(shí)、客觀(guān)的用戶(hù)評價(jià)也是產(chǎn)品實(shí)際效果的反應。這些都可作為保健食品評估的重要因素。
結語(yǔ)
隨著(zhù)居民生活水平提高、人口老齡化進(jìn)程不斷加劇、健康意識普及和消費升級，預計未來(lái)中國保健食品市場(chǎng)將保持持續增長(cháng)態(tài)勢。此外，年輕一代對健康生活方式的追求也在增加，其對個(gè)性化和功能性保健品的需求不斷上升，為市場(chǎng)帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)。如果企業(yè)能夠靈活應對市場(chǎng)變化、抓住發(fā)展機遇，預計將在未來(lái)的市場(chǎng)競爭中占據有利位置并實(shí)現可持續發(fā)展。
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